Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziektherapie op maat voor dementie

2 november 2020 bijgewerkt door: University of Bergen

Positieve emoties, communicatie en kwaliteit van leven bij dementie: een op maat gemaakte muziektherapie-interventie

Deze studie evalueert het effect en het proces van geïndividualiseerde muziektherapie voor thuiswonende personen met lichte tot matige dementie. De muziektherapie wordt individueel gegeven en omvat een naaste verzorger. Bij mensen met dementie blijkt de herinnering aan bekende muziek behouden te zijn. Aangenomen wordt dat het autobiografische herinneringen vergemakkelijkt en interactie met belangrijke anderen stimuleert. Op basis van tijdreeksanalyses zullen we statistische procesbeheersing gebruiken om te evalueren wanneer en hoe veranderingen plaatsvinden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dementie wordt vaak gevolgd door complicerende symptomen zoals angst, depressie, agitatie, hallucinatie en slaapstoornissen. De progressie van dementie kan een bedreiging vormen voor de relatie tussen de persoon met dementie (PWD) en hun familieleden. Een reden is het mogelijke verlies van wederkerigheid en een wederzijds ondersteunende relatie. Dit kan de kwaliteit van leven van zowel de PWD als hun familieleden beïnvloeden en de zorglast vergroten. De muziektherapie in deze interventie richt zich op het vergroten van positieve emoties, het vergroten van wederkerigheid en het stimuleren van communicatie.

De 1e, 5e en 10e muziektherapiesessie wordt op video opgenomen. De eerste 5 geregistreerde minuten voorafgaand aan de sessies vormen een basislijn van de waargenomen primaire resultaten gedurende de sessie. Video's worden geanalyseerd om veranderingen in sociaal communicatiegedrag en emotioneel welzijn te onderzoeken. Tijdreeksanalyse van de waarnemingen zal worden uitgevoerd, waardoor we de potentiële effecten van de therapeutische interventies kunnen evalueren en kunnen achterhalen wanneer, waarom en in welke mate veranderingen zich in realtime voordoen. De pre-post maatregelen zijn secundair. Het project is een samenvoeging en verdere ontwikkeling van twee recente ontwerpen voor muziektherapie. (Artikelen geciteerd in de referenties.)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen, 5009
        • NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt wordt gediagnosticeerd met dementie van het Alzheimer-type, vasculaire dementie, dementie met Lewy-lichaampjes, ziekte van Parkinson Dementie (ICD-10-criteria)
  • De ernst van de cognitieve stoornis ligt binnen het bereik van 0,5 - 2 bij beoordeling met de Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
  • Een door de patiënt gekozen zorgverlener verbindt zich tot betrokkenheid bij de behandeling als onderpand (d.w.z. partner, kind, kleinkind, broer of zus, goede vriend)
  • Het gebruik van psychofarmaca is de afgelopen 2 weken stabiel gebleven
  • De PWD kan eenvoudige zelfrapportagevragenlijsten beantwoorden, alleen of wanneer geïnterviewd door een getrainde professional
  • Geïnformeerde toestemming wordt verkregen van patiënten en verzorger
  • De PWD's wonen in hun huis, in assistentiewoningen of wonen slechts periodiek in verzorgingshuizen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige dementie (een score van 3> op CDR).
  • Ernstige afasie
  • Frontotemporale dementie
  • Comorbide diagnose bipolaire stoornis, diagnose schizofrenie en aanverwante stoornissen
  • Veranderingen in psychotrope medicatie in de afgelopen 2 weken. Als dat het geval is, moet de medicatie stabiel zijn voordat er een pre-evaluatie wordt uitgevoerd
  • Ernstige psychotische symptomen of ernstig risico op zelfmoord
  • Permanente woonvoorziening in verpleeghuis, of gepland tijdelijk verblijf tijdens de behandelperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Muziektherapie
10 wekelijkse sessies muziektherapie aan huis voor PWD's en een verzorger, inclusief wekelijks oefenen van de interventies met de verzorger tussen de sessies door. De behandeling wordt individueel toegediend.
Gedragsmatig: Hulpbrongerichte muziektherapie

10 weken individuele muziektherapie op maat voor PWD en een verzorger. Daarnaast pre- en post assessment.

De muziektherapie bestaat uit een of meer van de volgende activiteiten:

  1. Zingen
  2. Luisteren naar livemuziek
  3. Luisteren naar opgenomen muziek
  4. Dansen
  5. Gesprekken over herinneringen/herinnering
  6. Trainen op muziek
  7. Ademhalingsoefeningen en ontspanningsoefeningen

De behandeling volgt de principes van hulpbrongerichte muziektherapie zoals beschreven door Rolvsjord et al (2005)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sociaal interactiegedrag tijdens de muziektherapiesessie in vergelijking met baseline (Verbal and Non-verbal Interaction Scale (VNVIS))
Tijdsspanne: Basislijn (de eerste 5 op video opgenomen minuten voor de muziektherapie) tot 45 minuten met muziektherapie-interventie. De 1e, 5e en 10e sessie worden op video opgenomen. Observatie-interval is 30 seconden.
Verbale en non-verbale interactieschaal (VNVIS) is een gestandaardiseerd observatie-instrument voor het beoordelen van prosociaal en niet-sociaal verbaal en non-verbaal communicatiegedrag tussen een persoon met dementie en zijn naaste verzorger. De schaal meet zowel prosociaal als niet-sociaal gedrag, 26 items, 13 pr subschaal. De persoon kan 0-13 punten scoren op prosociale items per tijdstip, een hogere score geeft aan dat er meer prosociaal gedrag aanwezig is. Hetzelfde geldt voor niet-sociaal gedrag, de hogere score geeft aan dat er meer niet-sociaal gedrag wordt waargenomen.
Basislijn (de eerste 5 op video opgenomen minuten voor de muziektherapie) tot 45 minuten met muziektherapie-interventie. De 1e, 5e en 10e sessie worden op video opgenomen. Observatie-interval is 30 seconden.
Waarneembare tekenen van welzijn (OSWDS)
Tijdsspanne: Basislijn (de eerste 5 op video opgenomen minuten voor de muziektherapie) tot 45 minuten met muziektherapie-interventie. De 1e, 5e en 10e sessie worden op video opgenomen. Observatie-interval is 30 seconden.
De waarneembare tekenen van welzijn bij dementie-schaal (OSWDS) is een schaal voor proxy-geschatte welzijn bij personen met dementie. De schaal is in ontwikkeling en wordt tijdens de ingreep getest. Het bestaat uit 10 items van 0-10 punten. Elk item wordt beoordeeld als aanwezig of niet aanwezig gedurende het tijdsinterval. Een hogere score duidt op hogere niveaus van waargenomen welzijn.
Basislijn (de eerste 5 op video opgenomen minuten voor de muziektherapie) tot 45 minuten met muziektherapie-interventie. De 1e, 5e en 10e sessie worden op video opgenomen. Observatie-interval is 30 seconden.
Verandering in zelfgerapporteerde stemming voor en na de muziektherapiesessie (Visual Analogue Mood Scale (VAMS))
Tijdsspanne: Beoordeling voor en na elke muziektherapiesessie (10 weken) en voor en na elke muzikale activiteit met het familielid (10 weken)
VAMS is een gestandaardiseerde visuele analoge schaal die is toegesneden op personen met cognitieve stoornissen en die 8 zelfgerapporteerde stemmingstoestanden meet. Elke toestand wordt gescoord door de persoon met dementie op een lijn van 10 cm te markeren. De score wordt berekend door het punt op de lijn in mm te meten, en het bereik is 0-100, waarbij 100 de maximale emotionele ervaring aangeeft.
Beoordeling voor en na elke muziektherapiesessie (10 weken) en voor en na elke muzikale activiteit met het familielid (10 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in neuropsychiatrische symptomen (NPI-Q)
Tijdsspanne: Baseline en nabehandeling (tot twee weken na de interventieperiode)
NPI-Q is een gestandaardiseerde maat voor veelvoorkomende neuropsychiatrische symptomen na dementie. De schaal bestaat uit 12 items met een score van 0-3. Items worden opgeteld en het bereik is 0-36. Een hogere score betekent meer ernstige neuropsychiatrische symptomen.
Baseline en nabehandeling (tot twee weken na de interventieperiode)
Verandering in kwaliteit van leven bij Alzheimerdementie (KvL-AD)
Tijdsspanne: Baseline en nabehandeling (tot twee weken na de interventieperiode)
KvL-AD is een gestandaardiseerd interview dat is ontworpen om items te meten over de ervaren kwaliteit van leven bij personen met dementie. De schaal bestaat uit 15 items van 1-4. De items worden opgeteld en het bereik is 15-60. Een hogere score betekent een hogere zelfgerapporteerde kwaliteit van leven.
Baseline en nabehandeling (tot twee weken na de interventieperiode)
Verandering in relatieve stressschaal (RSS)
Tijdsspanne: Baseline en nabehandeling (tot twee weken na de interventieperiode)
RSS is een gestandaardiseerde meting van zelfgerapporteerde mantelzorgerlast bij mantelzorgers van PWD. Er worden 15 items gescoord van 0-4, wat een bereik geeft van 0-60. Een hogere score duidt op meer stress voor de mantelzorger.
Baseline en nabehandeling (tot twee weken na de interventieperiode)
Verandering in muziek in Dementia Assessment Scales (MiDAS)
Tijdsspanne: Voor en na elke sessie muziektherapie (10 weken)
MiDAS is een gestandaardiseerde uitkomstschaal voor muziektherapie die de klinische respons op de interventie meet. De schaal bestaat uit 5 items op een visueel analoge schaal en de muziektherapeut scoort de items voor de eerste 5 minuten en voor de 5 meest significante minuten in de sessie. Elk item heeft een bereik van 0-100, waarbij een hogere score een hogere mate van betrokkenheid bij de muziektherapie betekent. De 5 items worden afzonderlijk beoordeeld.
Voor en na elke sessie muziektherapie (10 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini Mentale Status Onderzoek (MMSE)
Tijdsspanne: Basislijn
Screeningsinstrument voor cognitieve stoornissen. De schaal bestaat uit 30 vragen en opdrachten. Het bereik is 0-30 punten, waarbij een hogere score hogere cognitieve functies aangeeft.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bergen

Medewerkers

NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Inger Hilde Nordhus, Professor, PhD, University of Bergen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Shall A, Haberstroh J, Pantel J. Time series analysis of individual music therapy in dementia. Effects on communication behavior and emotional well-being. Gero Psych 28 (3): 113-122, 2015
  • Baker FA, Grocke D, Pachana NA, Clair AA. Connecting through music: a study of a spousal caregiver-directed music intervention designed to prolong fulfilling relationships in couples where one person has dementia. Australian Journal of Music Therapy, 23: 4-21, 2012.
  • Rolvsjord R, Gold C, Stige B. Research rigour and therapeutic flexibility: Rationale for a therapy manual developed for a randomised controlled trial. Nordic Journal of Music Therapy 14(1), 15-32, 2005.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UBergen 2016/1374

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie, vasculair

Klinische onderzoeken op Hulpbrongerichte muziektherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren