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Musicoterapia personalizada para demência

2 de novembro de 2020 atualizado por: University of Bergen

Emoções positivas, comunicação e qualidade de vida na demência: uma intervenção musicoterapêutica personalizada

Este estudo avalia o efeito e o processo de musicoterapia individualizada para pessoas que vivem em casa com demência leve a moderada. A musicoterapia é administrada individualmente e inclui um cuidador próximo. A memória da música familiar é mantida em pessoas com demência. Supõe-se que facilite memórias autobiográficas e estimule a interação com outras pessoas significativas. Com base em análises de séries temporais, usaremos o controle estatístico do processo para avaliar quando e como a mudança ocorre.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A demência é frequentemente seguida por sintomas complicadores, como ansiedade, depressão, agitação, alucinações e distúrbios do sono. A progressão da demência pode ameaçar a relação entre a pessoa com demência (PCD) e os seus familiares. Um dos motivos é a possível perda de reciprocidade e de um relacionamento de apoio mútuo. Isso pode influenciar na qualidade de vida tanto da PCD quanto de seus familiares e aumentar a sobrecarga do cuidador. A musicoterapia nesta intervenção está focada em aumentar as emoções positivas, aumentar a reciprocidade e estimular a comunicação.

A 1ª, 5ª e 10ª sessão de musicoterapia são gravadas em vídeo. Os primeiros 5 minutos registrados antes das sessões fornecerão uma linha de base dos resultados primários observados durante a sessão. Os vídeos são analisados ​​para examinar as mudanças no comportamento de comunicação social e bem-estar emocional. Serão realizadas análises de séries temporais das observações, permitindo-nos avaliar os potenciais efeitos das intervenções terapêuticas e descobrir quando, porquê e em que medida as mudanças se desenrolam em tempo real. As medidas pré-pós são secundárias. O projeto é uma fusão e desenvolvimento de dois projetos recentes de musicoterapia. (Artigos citados nas referências.)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5009
        • NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente é diagnosticado com Demência do tipo Alzheimer, Demência Vascular, Demência com corpos de Lewy, Demência da Doença de Parkinson (critérios CID-10)
  • A gravidade do comprometimento cognitivo está dentro da faixa de 0,5 - 2 quando avaliada com a Escala de Avaliação Clínica de Demência (CDR)
  • Um cuidador escolhido pelo paciente se compromete a se envolver no tratamento como garantia (ou seja, cônjuge, filho, neto, irmão, amigo próximo)
  • Uso de medicação psicotrópica estável nas últimas 2 semanas
  • A PCD é capaz de responder a questionários simples de autorrelato por conta própria ou quando entrevistada por um profissional treinado
  • O consentimento informado é obtido de pacientes e cuidadores
  • As pessoas com deficiência vivem em casa, em instalações de vida assistida ou vivem apenas periodicamente em casas de repouso.

Critério de exclusão:

  • Demência grave (uma pontuação de 3> no CDR).
  • Afasia grave
  • Demência frontotemporal
  • Diagnóstico comórbido de transtorno bipolar, diagnóstico de esquizofrenia e transtornos relacionados
  • Mudanças nos medicamentos psicotrópicos nas últimas 2 semanas. Nesse caso, a medicação precisa estar estável antes da pré-avaliação ser realizada
  • Sintomas psicóticos graves ou risco grave de suicídio
  • Arranjo de vida permanente em casa de repouso ou estadia temporária planejada durante o período de tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia musical
10 sessões semanais de musicoterapia domiciliar para PCD e um cuidador, incluindo prática semanal das intervenções com o cuidador entre as sessões. O tratamento é administrado individualmente.
Comportamental: Musicoterapia orientada a recursos

10 semanas de musicoterapia individual personalizada para PCD e um cuidador. Pré e pós avaliação adicional.

A musicoterapia consiste em uma ou mais das seguintes atividades:

  1. Cantoria
  2. Ouvir música ao vivo
  3. Ouvir música gravada
  4. Dançando
  5. Conversas sobre memórias/reminiscências
  6. Exercício ao som de música
  7. Exercícios de respiração e exercícios de relaxamento

O tratamento segue os princípios da musicoterapia orientada a recursos, conforme descrito por Rolvsjord et al (2005)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no comportamento de interação social ao longo da sessão de musicoterapia em comparação com a linha de base (Escala de Interação Verbal e Não-Verbal (VNVIS))
Prazo: Linha de base (os primeiros 5 minutos gravados em vídeo antes da musicoterapia) até 45 minutos com intervenção musicoterapêutica. A 1ª, 5ª e 10ª sessão são gravadas em vídeo. O intervalo de observação é de 30 segundos.
A escala de interação verbal e não verbal (VNVIS) é um instrumento observacional padronizado para avaliar o comportamento de comunicação verbal e não verbal pró-social e não-social entre uma pessoa com demência e seu cuidador próximo. A escala mede comportamento pró-social e não-social, 26 itens, 13 pr subescala. A pessoa pode pontuar de 0 a 13 pontos em itens pró-sociais por ponto de tempo, uma pontuação mais alta indica que há mais comportamento pró-social presente. O mesmo vale para o comportamento não social, a pontuação mais alta indica mais comportamento não social observado.
Linha de base (os primeiros 5 minutos gravados em vídeo antes da musicoterapia) até 45 minutos com intervenção musicoterapêutica. A 1ª, 5ª e 10ª sessão são gravadas em vídeo. O intervalo de observação é de 30 segundos.
Sinais observáveis ​​de bem-estar (OSWDS)
Prazo: Linha de base (os primeiros 5 minutos gravados em vídeo antes da musicoterapia) até 45 minutos com intervenção musicoterapêutica. A 1ª, 5ª e 10ª sessão são gravadas em vídeo. O intervalo de observação é de 30 segundos.
A escala de sinais observáveis ​​de bem-estar na demência (OSWDS) é uma escala para avaliar bem-estar em pessoas com demência. A escala está em desenvolvimento, sendo testada durante a intervenção. É composto por 10 itens de 0 a 10 pontos. Cada item é classificado como presente ou não presente durante o intervalo de tempo. A pontuação mais alta indica níveis mais altos de bem-estar observado.
Linha de base (os primeiros 5 minutos gravados em vídeo antes da musicoterapia) até 45 minutos com intervenção musicoterapêutica. A 1ª, 5ª e 10ª sessão são gravadas em vídeo. O intervalo de observação é de 30 segundos.
Mudança de humor autorreferida antes e depois da sessão de musicoterapia (Visual Analogue Mood Scale (VAMS))
Prazo: Avaliação antes e depois de cada sessão de musicoterapia (10 semanas) e antes e depois de cada atividade musical com o familiar (10 semanas)
A VAMS é uma escala analógica visual padronizada adaptada para pessoas com deficiência cognitiva que mede 8 estados de humor autorreferidos. Cada estado é pontuado marcando uma linha de 10 cm pela pessoa com demência. A pontuação é calculada medindo o ponto na linha em mm, e o intervalo é de 0 a 100, onde 100 indica a experiência emocional máxima.
Avaliação antes e depois de cada sessão de musicoterapia (10 semanas) e antes e depois de cada atividade musical com o familiar (10 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos sintomas neuropsiquiátricos (NPI-Q)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (até duas semanas após o período de intervenção)
NPI-Q é uma medida padronizada de sintomas neuropsiquiátricos comuns após demência. A escala consiste em 12 itens avaliados de 0 a 3. Os itens são somados e o intervalo é 0-36. Pontuação mais alta significa sintomas neuropsiquiátricos mais graves.
Linha de base e pós-tratamento (até duas semanas após o período de intervenção)
Mudança na qualidade de vida na demência de Alzheimer (QoL-AD)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (até duas semanas após o período de intervenção)
QoL-AD é uma entrevista padronizada projetada para medir itens relativos à experiência de qualidade de vida em pessoas com demência. A escala consiste em 15 itens de 1 a 4. Os itens são somados e o intervalo é de 15 a 60. Maior pontuação significa maior qualidade de vida autorrelatada.
Linha de base e pós-tratamento (até duas semanas após o período de intervenção)
Mudança na Escala de Estresse Relativo (RSS)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (até duas semanas após o período de intervenção)
RSS é uma medida padronizada da sobrecarga auto-relatada do cuidador em cuidadores de PCD. 15 itens são pontuados de 0 a 4, dando um intervalo de 0 a 60. Uma pontuação mais alta indica estresse mais severo para o cuidador.
Linha de base e pós-tratamento (até duas semanas após o período de intervenção)
Mudança na Música em Escalas de Avaliação de Demência (MiDAS)
Prazo: Antes e depois de cada sessão de musicoterapia (10 semanas)
MiDAS é uma escala padronizada de resultados de musicoterapia que mede a resposta clínica à intervenção. A escala consiste em 5 itens em uma escala analógica visual, e o musicoterapeuta pontua os itens para os 5 primeiros minutos e para os 5 minutos mais significativos da sessão. Cada item tem uma escala de 0-100, onde uma pontuação mais alta significa um maior nível de envolvimento na musicoterapia. Os 5 itens são analisados ​​separadamente.
Antes e depois de cada sessão de musicoterapia (10 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini exame do estado mental (MEEM)
Prazo: Linha de base
Instrumento de triagem para comprometimento cognitivo. A escala consiste em 30 perguntas e tarefas. O intervalo é de 0 a 30 pontos, onde uma pontuação mais alta indica funções cognitivas mais altas.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Bergen

Colaboradores

NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus

Investigadores

  • Investigador principal: Inger Hilde Nordhus, Professor, PhD, University of Bergen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Shall A, Haberstroh J, Pantel J. Time series analysis of individual music therapy in dementia. Effects on communication behavior and emotional well-being. Gero Psych 28 (3): 113-122, 2015
  • Baker FA, Grocke D, Pachana NA, Clair AA. Connecting through music: a study of a spousal caregiver-directed music intervention designed to prolong fulfilling relationships in couples where one person has dementia. Australian Journal of Music Therapy, 23: 4-21, 2012.
  • Rolvsjord R, Gold C, Stige B. Research rigour and therapeutic flexibility: Rationale for a therapy manual developed for a randomised controlled trial. Nordic Journal of Music Therapy 14(1), 15-32, 2005.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UBergen 2016/1374

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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