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Musicoterapia su misura per la demenza

2 novembre 2020 aggiornato da: University of Bergen

Emozioni positive, comunicazione e qualità della vita nella demenza: un intervento di musicoterapia su misura

Questo studio valuta l'effetto e il processo della musicoterapia individualizzata per le persone che vivono in casa con demenza da lieve a moderata. La musicoterapia è somministrata individualmente e prevede un caregiver stretto. La memoria della musica familiare è conservata nelle persone con demenza. Si presume che faciliti i ricordi autobiografici e stimoli l'interazione con altri significativi. Sulla base delle analisi delle serie temporali, utilizzeremo il controllo statistico del processo per valutare quando e come si verificano i cambiamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La demenza è spesso seguita da sintomi complicanti come ansia, depressione, agitazione, allucinazioni e disturbi del sonno. La progressione della demenza può minacciare la relazione tra la persona con demenza (PWD) ei suoi parenti. Uno dei motivi è la possibile perdita di reciprocità e di un rapporto di mutuo sostegno. Ciò può influenzare la qualità della vita sia del PWD che dei suoi familiari e aumentare il carico di assistenza del caregiver. La musicoterapia in questo intervento si concentra sull'aumento delle emozioni positive, sull'aumento della reciprocità e sulla stimolazione della comunicazione.

La 1a, 5a e 10a seduta di musicoterapia è videoregistrata. I primi 5 minuti registrati prima delle sessioni forniranno una linea di base degli esiti primari osservati durante la sessione. I video vengono analizzati per esaminare i cambiamenti nel comportamento di comunicazione sociale e il benessere emotivo. Verrà condotta un'analisi delle serie temporali delle osservazioni, che ci consentirà di valutare i potenziali effetti degli interventi terapeutici e di scoprire quando, perché e in che misura i cambiamenti si verificano in tempo reale. Le misure pre-post sono secondarie. Il progetto è una fusione e un ulteriore sviluppo di due recenti progetti di musicoterapia. (Articoli citati nei riferimenti.)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5009
        • NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Al paziente viene diagnosticata la demenza di tipo Alzheimer, la demenza vascolare, la demenza a corpi di Lewy, la demenza del morbo di Parkinson (criteri ICD-10)
  • La gravità del deterioramento cognitivo è compresa tra 0,5 e 2 se valutata con la Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
  • Un caregiver scelto dal paziente si impegna a partecipare al trattamento come garanzia (es. coniuge, figlio, nipote, fratello, amico intimo)
  • L'uso di farmaci psicotropi è rimasto stabile nelle ultime 2 settimane
  • Il PWD è in grado di rispondere a semplici questionari self-report da solo o quando viene intervistato da un professionista qualificato
  • Il consenso informato è ottenuto da pazienti e caregiver
  • I PWD vivono nella loro casa, in strutture di residenza assistita o vivono solo saltuariamente in case di cura.

Criteri di esclusione:

  • Demenza grave (un punteggio di 3> su CDR).
  • Afasia grave
  • Demenza frontotemporale
  • Diagnosi di comorbidità del disturbo bipolare, diagnosi di schizofrenia e disturbi correlati
  • Cambiamenti nei farmaci psicotropi nelle ultime 2 settimane. In tal caso, il farmaco deve essere stabile prima che venga intrapresa la pre-valutazione
  • Gravi sintomi psicotici o grave rischio di suicidio
  • Sistemazione di abitazione permanente in casa di cura o soggiorno temporaneo programmato durante il periodo di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Musico-terapia
10 sessioni settimanali di musicoterapia domiciliare per persone con disabilità e un caregiver, compresa la pratica settimanale degli interventi con il caregiver tra le sessioni. Il trattamento viene somministrato individualmente.
Comportamentale: Musicoterapia orientata alle risorse

10 settimane di musicoterapia individuale su misura per persone con disabilità e un caregiver. Pre e post valutazione in aggiunta.

La musicoterapia consiste in una o più delle seguenti attività:

  1. Cantando
  2. Ascolto di musica dal vivo
  3. Ascolto di musica registrata
  4. Ballare
  5. Conversazioni su ricordi/reminiscenze
  6. Esercizio alla musica
  7. Esercizi di respirazione ed esercizi rilassanti

Il trattamento segue i principi della musicoterapia orientata alle risorse come descritto da Rolvsjord et al (2005)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel comportamento di interazione sociale durante la sessione di musicoterapia rispetto al basale (scala di interazione verbale e non verbale (VNVIS))
Lasso di tempo: Baseline (i primi 5 minuti videoregistrati prima della musicoterapia) fino a 45 minuti con intervento di musicoterapia. La 1a, 5a e 10a seduta è videoregistrata. L'intervallo di osservazione è di 30 secondi.
La scala di interazione verbale e non verbale (VNVIS) è uno strumento di osservazione standardizzato per valutare il comportamento di comunicazione verbale e non verbale prosociale e non sociale tra una persona con demenza e il suo stretto caregiver. La scala misura sia il comportamento prosociale che quello non sociale, 26 item, 13 pr sottoscala. La persona può ottenere un punteggio da 0 a 13 punti sugli elementi prosociali prima del punto temporale, un punteggio più alto indica che è presente un comportamento più prosociale. Lo stesso vale per il comportamento non sociale, il punteggio più alto indica più comportamenti non sociali osservati.
Baseline (i primi 5 minuti videoregistrati prima della musicoterapia) fino a 45 minuti con intervento di musicoterapia. La 1a, 5a e 10a seduta è videoregistrata. L'intervallo di osservazione è di 30 secondi.
Segni osservabili di benessere (OSWDS)
Lasso di tempo: Baseline (i primi 5 minuti videoregistrati prima della musicoterapia) fino a 45 minuti con intervento di musicoterapia. La 1a, 5a e 10a seduta è videoregistrata. L'intervallo di osservazione è di 30 secondi.
I segni osservabili di benessere nella scala della demenza (OSWDS) è una scala per il benessere classificato come proxy nelle persone con demenza. La scala è in fase di sviluppo e viene testata durante l'intervento. Consiste di 10 item che misurano da 0 a 10 punti. Ogni elemento è valutato come presente o non presente durante l'intervallo di tempo. Un punteggio più alto indica livelli più elevati di benessere osservato.
Baseline (i primi 5 minuti videoregistrati prima della musicoterapia) fino a 45 minuti con intervento di musicoterapia. La 1a, 5a e 10a seduta è videoregistrata. L'intervallo di osservazione è di 30 secondi.
Cambiamento dell'umore auto-segnalato prima e dopo la sessione di musicoterapia (Visual Analogue Mood Scale (VAMS))
Lasso di tempo: Valutazione prima e dopo ogni seduta di musicoterapia (10 settimane) e prima e dopo ogni attività musicale con il parente (10 settimane)
VAMS è una scala analogica visiva standardizzata su misura per le persone con compromissione cognitiva che misura 8 stati d'animo auto-riportati. Ogni stato viene segnato segnando su una linea di 10 cm dalla persona con demenza. Il punteggio viene calcolato misurando il punto sulla linea in mm e l'intervallo è 0-100, dove 100 indica la massima esperienza emotiva.
Valutazione prima e dopo ogni seduta di musicoterapia (10 settimane) e prima e dopo ogni attività musicale con il parente (10 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei sintomi neuropsichiatrici (NPI-Q)
Lasso di tempo: Basale e post-trattamento (fino a due settimane dopo il periodo di intervento)
NPI-Q è una misura standardizzata dei sintomi neuropsichiatrici comuni che seguono la demenza. La scala è composta da 12 item valutati da 0 a 3. Gli elementi vengono sommati e l'intervallo è 0-36. Un punteggio più alto significa sintomi neuropsichiatrici più gravi.
Basale e post-trattamento (fino a due settimane dopo il periodo di intervento)
Cambiamento della qualità della vita nella demenza di Alzheimer (QoL-AD)
Lasso di tempo: Basale e post-trattamento (fino a due settimane dopo il periodo di intervento)
QoL-AD è un'intervista standardizzata progettata per misurare elementi riguardanti la qualità della vita vissuta nelle persone con demenza. La scala è composta da 15 item da 1 a 4. Gli elementi vengono sommati e l'intervallo è compreso tra 15 e 60. Un punteggio più alto significa una migliore qualità della vita auto-riferita.
Basale e post-trattamento (fino a due settimane dopo il periodo di intervento)
Modifica della scala dello stress relativo (RSS)
Lasso di tempo: Basale e post-trattamento (fino a due settimane dopo il periodo di intervento)
L'RSS è una misura standardizzata del carico di assistenza auto-riferito negli assistenti di PWD. 15 elementi vengono valutati da 0 a 4, dando un intervallo da 0 a 60. Un punteggio più alto indica uno stress più grave per il caregiver.
Basale e post-trattamento (fino a due settimane dopo il periodo di intervento)
Cambiamento nella musica nelle scale di valutazione della demenza (MiDAS)
Lasso di tempo: Prima e dopo ogni seduta di musicoterapia (10 settimane)
MiDAS è una scala standardizzata dei risultati della musicoterapia che misura la risposta clinica all'intervento. La scala è composta da 5 item su una scala analogica visiva, e il musicoterapista valuta gli item per i primi 5 minuti e per i 5 minuti più significativi della sessione. Ogni item ha un range da 0 a 100, dove un punteggio più alto significa un livello più alto di coinvolgimento nella musicoterapia. I 5 articoli sono esaminati separatamente.
Prima e dopo ogni seduta di musicoterapia (10 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Linea di base
Strumento di screening per il deterioramento cognitivo. La scala è composta da 30 domande e compiti. L'intervallo è compreso tra 0 e 30 punti, dove un punteggio più alto indica funzioni cognitive più elevate.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bergen

Collaboratori

NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus

Investigatori

  • Investigatore principale: Inger Hilde Nordhus, Professor, PhD, University of Bergen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Shall A, Haberstroh J, Pantel J. Time series analysis of individual music therapy in dementia. Effects on communication behavior and emotional well-being. Gero Psych 28 (3): 113-122, 2015
  • Baker FA, Grocke D, Pachana NA, Clair AA. Connecting through music: a study of a spousal caregiver-directed music intervention designed to prolong fulfilling relationships in couples where one person has dementia. Australian Journal of Music Therapy, 23: 4-21, 2012.
  • Rolvsjord R, Gold C, Stige B. Research rigour and therapeutic flexibility: Rationale for a therapy manual developed for a randomised controlled trial. Nordic Journal of Music Therapy 14(1), 15-32, 2005.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

5 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UBergen 2016/1374

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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