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Musicoterapia a medida para la demencia

2 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Bergen

Emociones positivas, comunicación y calidad de vida en la demencia: una intervención de musicoterapia a medida

Este estudio evalúa el efecto y el proceso de la musicoterapia individualizada para personas que viven en el hogar con demencia de leve a moderada. La musicoterapia se administra de forma individual e incluye un cuidador cercano. Se encuentra que la memoria de la música familiar se conserva en las personas con demencia. Se supone que facilita los recuerdos autobiográficos y estimula la interacción con otras personas significativas. Con base en análisis de series temporales, utilizaremos el control estadístico de procesos para evaluar cuándo y cómo se producen los cambios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La demencia suele ir seguida de síntomas complicados como ansiedad, depresión, agitación, alucinaciones y trastornos del sueño. La progresión de la demencia puede amenazar la relación entre la persona con demencia (PWD) y sus familiares. Una de las razones es la posible pérdida de reciprocidad y de una relación de apoyo mutuo. Esto puede influir en la calidad de vida tanto de las PCD como de sus familiares y aumentar la carga del cuidador. La musicoterapia en esta intervención se centra en aumentar las emociones positivas, aumentar la reciprocidad y estimular la comunicación.

La sesión de musicoterapia 1, 5 y 10 se graba en vídeo. Los primeros 5 minutos registrados antes de las sesiones proporcionarán una línea de base de los resultados primarios observados a lo largo de la sesión. Los videos se analizan para examinar los cambios en el comportamiento de comunicación social y el bienestar emocional. Se realizará un análisis de series temporales de las observaciones, lo que nos permitirá evaluar los efectos potenciales de las intervenciones terapéuticas y averiguar cuándo, por qué y en qué medida se desarrollan los cambios en tiempo real. Las medidas pre-post son secundarias. El proyecto es una fusión y un mayor desarrollo de dos diseños recientes de musicoterapia. (Artículos citados en las referencias.)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5009
        • NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente es diagnosticado con Demencia del tipo Alzheimer, Demencia Vascular, Demencia con cuerpos de Lewy, Demencia por Enfermedad de Parkinson (criterios ICD-10)
  • La gravedad del deterioro cognitivo está dentro del rango de 0,5 - 2 cuando se evalúa con la escala de calificación de demencia clínica (CDR)
  • Un cuidador elegido por el paciente se compromete a participar en el tratamiento como garantía (es decir, cónyuge, hijo, nieto, hermano, amigo cercano)
  • El uso de medicación psicotrópica se ha mantenido estable durante las últimas 2 semanas
  • La persona con discapacidad puede responder cuestionarios de autoinforme simples por su cuenta o cuando es entrevistada por un profesional capacitado.
  • Se obtiene el consentimiento informado de los pacientes y el cuidador.
  • Las personas con discapacidad viven en su hogar, en instalaciones de vida asistida o solo viven periódicamente en hogares de cuidado.

Criterio de exclusión:

  • Demencia severa (una puntuación de 3> en CDR).
  • Afasia severa
  • Demencia frontotemporal
  • Diagnóstico comórbido de trastorno bipolar, diagnóstico de esquizofrenia y trastornos relacionados
  • Cambios en los medicamentos psicotrópicos en las últimas 2 semanas. Si es así, el medicamento debe ser estable antes de realizar la evaluación previa.
  • Síntomas psicóticos graves o riesgo grave de suicidio
  • Arreglos de vivienda permanente en un asilo de ancianos o estadía temporal planificada durante el período de tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia musical
10 sesiones semanales de musicoterapia en el hogar para PCD y un cuidador, incluida la práctica semanal de las intervenciones con el cuidador entre sesiones. El tratamiento se administra individualmente.
Conductual: Musicoterapia orientada a los recursos

10 semanas de musicoterapia individual personalizada para personas con discapacidad y un cuidador. Evaluación previa y posterior además.

La musicoterapia consiste en una o más de las siguientes actividades:

  1. Cantando
  2. escuchando musica en vivo
  3. Escuchar música grabada
  4. Baile
  5. Conversaciones sobre recuerdos/reminiscencia
  6. haciendo ejercicio con la musica
  7. Ejercicios de respiración y ejercicios de relajación.

El tratamiento sigue los principios de la musicoterapia orientada a los recursos tal como lo describe Rolvsjord et al (2005)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el comportamiento de interacción social a lo largo de la sesión de musicoterapia en comparación con la línea de base (Escala de interacción verbal y no verbal (VNVIS))
Periodo de tiempo: Línea base (los primeros 5 minutos videograbados antes de la musicoterapia) hasta 45 minutos con intervención musicoterapéutica. Se graba en vídeo la 1ª, 5ª y 10ª sesión. El intervalo de observación es de 30 segundos.
La escala de interacción verbal y no verbal (VNVIS) es un instrumento de observación estandarizado para evaluar el comportamiento de comunicación verbal y no verbal prosocial y no social entre una persona con demencia y su cuidador cercano. La escala mide tanto el comportamiento prosocial como el no social, 26 ítems, 13 pr subescala. La persona puede puntuar de 0 a 13 puntos en elementos prosociales por punto de tiempo, una puntuación más alta indica que hay más comportamiento prosocial presente. Lo mismo ocurre con el comportamiento no social, la puntuación más alta indica que se observa más comportamiento no social.
Línea base (los primeros 5 minutos videograbados antes de la musicoterapia) hasta 45 minutos con intervención musicoterapéutica. Se graba en vídeo la 1ª, 5ª y 10ª sesión. El intervalo de observación es de 30 segundos.
Signos observables de bienestar (OSWDS)
Periodo de tiempo: Línea base (los primeros 5 minutos videograbados antes de la musicoterapia) hasta 45 minutos con intervención musicoterapéutica. Se graba en vídeo la 1ª, 5ª y 10ª sesión. El intervalo de observación es de 30 segundos.
La escala de signos observables de bienestar en la demencia (OSWDS, por sus siglas en inglés) es una escala para evaluar el bienestar de las personas con demencia. La escala está en desarrollo y se prueba durante la intervención. Consta de 10 ítems que miden de 0 a 10 puntos. Cada elemento se califica como presente o no presente durante el intervalo de tiempo. Una puntuación más alta indica niveles más altos de bienestar observado.
Línea base (los primeros 5 minutos videograbados antes de la musicoterapia) hasta 45 minutos con intervención musicoterapéutica. Se graba en vídeo la 1ª, 5ª y 10ª sesión. El intervalo de observación es de 30 segundos.
Cambio en el estado de ánimo autoinformado antes y después de la sesión de musicoterapia (Escala visual analógica del estado de ánimo (VAMS))
Periodo de tiempo: Evaluación antes y después de cada sesión de musicoterapia (10 semanas) y antes y después de cada actividad musical con el familiar (10 semanas)
VAMS es una escala analógica visual estandarizada adaptada a personas con deterioro cognitivo que mide 8 estados de ánimo autoinformados. Cada estado se califica marcando en una línea de 10 cm por la persona con demencia. La puntuación se calcula midiendo el punto en la línea en mm, y el rango es de 0 a 100, donde 100 indica la máxima experiencia emocional.
Evaluación antes y después de cada sesión de musicoterapia (10 semanas) y antes y después de cada actividad musical con el familiar (10 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas neuropsiquiátricos (NPI-Q)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-tratamiento (hasta dos semanas después del período de intervención)
NPI-Q es una medida estandarizada de síntomas neuropsiquiátricos comunes después de la demencia. La escala consta de 12 ítems calificados de 0 a 3. Los elementos se suman y el rango es 0-36. Una puntuación más alta significa síntomas neuropsiquiátricos más graves.
Línea de base y post-tratamiento (hasta dos semanas después del período de intervención)
Cambio en la calidad de vida en la demencia tipo Alzheimer (QoL-AD)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-tratamiento (hasta dos semanas después del período de intervención)
QoL-AD es una entrevista estandarizada diseñada para medir elementos relacionados con la calidad de vida experimentada en personas con demencia. La escala consta de 15 ítems del 1 al 4. Los elementos se suman y el rango es 15-60. Una puntuación más alta significa una calidad de vida autoinformada más alta.
Línea de base y post-tratamiento (hasta dos semanas después del período de intervención)
Cambio en la Escala de Estrés Relativo (RSS)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-tratamiento (hasta dos semanas después del período de intervención)
RSS es una medida estandarizada de la carga del cuidador autoinformada en cuidadores de personas con discapacidad. 15 ítems se puntúan de 0 a 4, dando un rango de 0 a 60. Una puntuación más alta indica un estrés más severo para el cuidador.
Línea de base y post-tratamiento (hasta dos semanas después del período de intervención)
Cambio en la música en las escalas de evaluación de la demencia (MiDAS)
Periodo de tiempo: Antes y después de cada sesión de musicoterapia (10 semanas)
MiDAS es una escala estandarizada de resultados de musicoterapia que mide la respuesta clínica a la intervención. La escala consta de 5 ítems en una escala analógica visual, y el musicoterapeuta puntúa los ítems para los 5 primeros minutos y para los 5 minutos más significativos de la sesión. Cada ítem tiene un rango de 0 a 100, donde una puntuación más alta significa un mayor nivel de participación en la musicoterapia. Los 5 elementos se revisan por separado.
Antes y después de cada sesión de musicoterapia (10 semanas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Base
Instrumento de cribado del deterioro cognitivo. La escala consta de 30 preguntas y tareas. El rango es de 0 a 30 puntos, donde una puntuación más alta indica funciones cognitivas más altas.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Bergen

Colaboradores

NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus

Investigadores

  • Investigador principal: Inger Hilde Nordhus, Professor, PhD, University of Bergen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Shall A, Haberstroh J, Pantel J. Time series analysis of individual music therapy in dementia. Effects on communication behavior and emotional well-being. Gero Psych 28 (3): 113-122, 2015
  • Baker FA, Grocke D, Pachana NA, Clair AA. Connecting through music: a study of a spousal caregiver-directed music intervention designed to prolong fulfilling relationships in couples where one person has dementia. Australian Journal of Music Therapy, 23: 4-21, 2012.
  • Rolvsjord R, Gold C, Stige B. Research rigour and therapeutic flexibility: Rationale for a therapy manual developed for a randomised controlled trial. Nordic Journal of Music Therapy 14(1), 15-32, 2005.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UBergen 2016/1374

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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