Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skräddarsydd musikterapi för demens

2 november 2020 uppdaterad av: University of Bergen

Positiva känslor, kommunikation och livskvalitet vid demens: En skräddarsydd musikterapiintervention

Denna studie utvärderar effekten och processen av individualiserad musikterapi för hemboende personer med mild till måttlig demens. Musikterapin administreras individuellt och inkluderar en nära vårdare. Det visar sig att minnet av bekant musik finns kvar hos personer med demens. Det antas underlätta självbiografiska minnen och stimulera interaktion med betydelsefulla andra. Baserat på tidsserieanalyser kommer vi att använda statistisk processkontroll för att utvärdera när och hur förändringar sker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Demens följs ofta av komplicerande symtom som ångest, depression, agitation, hallucinationer och sömnstörningar. Utvecklingen av demenssjukdom kan hota relationen mellan personen med demens (PWD) och dennes anhöriga. En orsak är den möjliga förlusten av ömsesidighet och ett ömsesidigt stödjande förhållande. Detta kan påverka livskvaliteten hos både funktionshindrade och deras anhöriga och öka vårdbördan. Musikterapin i denna intervention fokuserar på att öka positiva känslor, öka ömsesidigheten och stimulera kommunikation.

Den 1:a, 5:e och 10:e musikterapisessionen är videoinspelad. De första 5 inspelade minuterna före sessionerna kommer att ge en baslinje för de observerade primära resultaten under hela sessionen. Videor analyseras för att undersöka förändringar i socialt kommunikationsbeteende och känslomässigt välbefinnande. Tidsserieanalys av observationerna kommer att göras, vilket gör det möjligt för oss att utvärdera potentiella effekter av de terapeutiska interventionerna och ta reda på när, varför och i vilken utsträckning förändringar utspelar sig i realtid. Åtgärderna före efter är sekundära. Projektet är en sammanslagning och vidareutveckling av två nyare musikterapidesigner. (Artiklar som citeras i referenserna.)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5009
        • NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten diagnostiseras med demens av Alzheimers typ, Vaskulär demens, Demens med Lewy kroppar, Parkinsons demens (ICD-10 kriterier)
  • Svårighetsgraden av den kognitiva försämringen ligger inom intervallet 0,5 - 2 vid bedömning med The Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
  • En vårdgivare som valts av patienten förbinder sig att vara delaktig i behandlingen som säkerhet (dvs. make, barn, barnbarn, syskon, nära vän)
  • Användningen av psykotropa läkemedel har varit stabil under de senaste 2 veckorna
  • PWD kan svara på enkla självrapporteringsfrågeformulär på egen hand eller när den intervjuas av en utbildad professionell
  • Informerat samtycke inhämtas från patienter och vårdgivare
  • PWD:erna bor i sitt hem, i stödboende eller endast periodvis bor i vårdhem.

Exklusions kriterier:

  • Svår demens (en poäng på 3> på CDR).
  • Svår afasi
  • Frontotemporal demens
  • Komorbid diagnos av bipolär sjukdom, diagnos av schizofreni och relaterade störningar
  • Förändringar i psykotropa läkemedel under de senaste 2 veckorna. Om så är fallet måste läkemedlet vara stabilt innan förhandsbedömning görs
  • Allvarliga psykotiska symtom eller allvarlig risk för självmord
  • Permanent boende på äldreboende, eller planerad tillfällig vistelse under behandlingstiden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Musik terapi
10 sessioner i hemmet med musikterapi i hemmet för PWDs och en vårdgivare, inklusive veckoövningar av interventionerna med vårdgivaren mellan sessionerna. Behandlingen ges individuellt.
Beteende: Resursinriktad musikterapi

10 veckors skräddarsydd individuell musikterapi för PWD och en vårdgivare. För- och efterbedömning dessutom.

Musikterapin består av en eller flera av följande aktiviteter:

  1. Sång
  2. Lyssnar på livemusik
  3. Lyssnar på inspelad musik
  4. Dans
  5. Samtal om minnen/reminiscens
  6. Tränar till musik
  7. Andningsövningar och avslappnande övningar

Behandlingen följer principerna för resursorienterad musikterapi som beskrivs av Rolvsjord et al (2005)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i socialt interaktionsbeteende under musikterapisessionen jämfört med baslinjen (Verbal och Nonverbal Interaction Scale (VNVIS))
Tidsram: Baslinje (de första 5 videoinspelade minuterna före musikterapin) upp till 45 minuter med musikterapiintervention. Den 1:a, 5:e och 10:e sessionen är videoinspelad. Observationsintervallet är 30 sekunder.
Verbal och icke-verbal interaktionsskala (VNVIS) är ett standardiserat observationsinstrument för att bedöma prosocialt och icke-socialt verbalt och icke-verbalt kommunikationsbeteende mellan en person med demens och deras nära vårdgivare. Skalan mäter både prosocialt och icke-socialt beteende, 26 poster, 13 pr subskala. Personen kan få 0-13 poäng på prosociala föremål per tidpunkt, högre poäng indikerar att mer prosocialt beteende finns. Detsamma gäller för icke-socialt beteende, den högre poängen indikerar att mer observerat icke-socialt beteende.
Baslinje (de första 5 videoinspelade minuterna före musikterapin) upp till 45 minuter med musikterapiintervention. Den 1:a, 5:e och 10:e sessionen är videoinspelad. Observationsintervallet är 30 sekunder.
Observerbara tecken på välbefinnande (OSWDS)
Tidsram: Baslinje (de första 5 videoinspelade minuterna före musikterapin) upp till 45 minuter med musikterapiintervention. Den 1:a, 5:e och 10:e sessionen är videoinspelad. Observationsintervallet är 30 sekunder.
De observerbara tecknen på välbefinnande i demensskala (OSWDS) är en skala för proxy-rankat välbefinnande hos personer med demens. Vågen är under utveckling och testas under interventionen. Den består av 10 objekt som mäter från 0-10 poäng. Varje artikel klassificeras som närvarande eller ej närvarande under tidsintervallet. Högre poäng indikerar högre nivåer av observerat välbefinnande.
Baslinje (de första 5 videoinspelade minuterna före musikterapin) upp till 45 minuter med musikterapiintervention. Den 1:a, 5:e och 10:e sessionen är videoinspelad. Observationsintervallet är 30 sekunder.
Förändring i självrapporterat humör före och efter musikterapisessionen (Visual Analogue Mood Scale (VAMS))
Tidsram: Bedömning före och efter varje musikterapisession (10 veckor) samt före och efter varje musikalisk aktivitet med den anhöriga (10 veckor)
VAMS är en standardiserad visuell analog skala skräddarsydd för personer med kognitiv funktionsnedsättning som mäter 8 självrapporterade humörtillstånd. Varje tillstånd poängsätts genom att markera på en 10 cm linje av personen med demens. Poängen beräknas genom att mäta punkten på linjen i mm, och intervallet är 0-100, där 100 indikerar maximal känslomässig upplevelse.
Bedömning före och efter varje musikterapisession (10 veckor) samt före och efter varje musikalisk aktivitet med den anhöriga (10 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i neuropsykiatriska symtom (NPI-Q)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (upp till två veckor efter interventionsperioden)
NPI-Q är ett standardiserat mått på vanliga neuropsykiatriska symtom efter demens. Skalan består av 12 artiklar betygsatta från 0-3. Objekt summeras och intervallet är 0-36. Högre poäng betyder svårare neuropsykiatriska symtom.
Baslinje och efterbehandling (upp till två veckor efter interventionsperioden)
Förändring i livskvalitet vid Alzheimers demens (QoL-AD)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (upp till två veckor efter interventionsperioden)
QoL-AD är en standardiserad intervju utformad för att mäta saker som rör upplevd livskvalitet hos personer med demens. Skalan består av 15 objekt från 1-4. Artiklarna är summerade, och intervallet är 15-60. Högre poäng betyder högre självrapporterad livskvalitet.
Baslinje och efterbehandling (upp till två veckor efter interventionsperioden)
Förändring i relativ stressskala (RSS)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (upp till två veckor efter interventionsperioden)
RSS är ett standardiserat mått på självrapporterad vårdgivarbörda hos vårdare av PWD. 15 objekt poängsätts från 0-4, vilket ger ett intervall från 0-60. En högre poäng indikerar svårare stress för vårdgivaren.
Baslinje och efterbehandling (upp till två veckor efter interventionsperioden)
Förändring i musik i Dementia Assessment Scales (MiDAS)
Tidsram: Före och efter varje musikterapisession (10 veckor)
MiDAS är en standardiserad musikterapiresultatskala som mäter klinisk respons på interventionen. Skalan består av 5 objekt på en visuell analog skala, och musikterapeuten poängsätter objekten under de 5 första minuterna och under de 5 viktigaste minuterna i sessionen. Varje objekt har ett intervall från 0-100, där en högre poäng betyder en högre grad av engagemang i musikterapin. De 5 punkterna granskas separat.
Före och efter varje musikterapisession (10 veckor)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini Mental Status Examination (MMSE)
Tidsram: Baslinje
Screeninginstrument för kognitiv funktionsnedsättning. Skalan består av 30 frågor och uppgifter. Spännet är 0-30 poäng, där högre poäng tyder på högre kognitiva funktioner.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bergen

Samarbetspartners

NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus

Utredare

  • Huvudutredare: Inger Hilde Nordhus, Professor, PhD, University of Bergen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Shall A, Haberstroh J, Pantel J. Time series analysis of individual music therapy in dementia. Effects on communication behavior and emotional well-being. Gero Psych 28 (3): 113-122, 2015
  • Baker FA, Grocke D, Pachana NA, Clair AA. Connecting through music: a study of a spousal caregiver-directed music intervention designed to prolong fulfilling relationships in couples where one person has dementia. Australian Journal of Music Therapy, 23: 4-21, 2012.
  • Rolvsjord R, Gold C, Stige B. Research rigour and therapeutic flexibility: Rationale for a therapy manual developed for a randomised controlled trial. Nordic Journal of Music Therapy 14(1), 15-32, 2005.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

5 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UBergen 2016/1374

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Resursinriktad musikterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera