치매에 대한 맞춤형 음악 치료
2020년 11월 2일 업데이트: University of Bergen
치매 환자의 긍정적인 감정, 의사소통 및 삶의 질: 맞춤형 음악 치료 개입
본 연구는 경증 내지 중등도 치매 재가인을 대상으로 개별화된 음악치료의 효과와 과정을 평가한다.
음악 요법은 개별적으로 시행되며 가까운 간병인을 포함합니다.
친숙한 음악에 대한 기억은 치매 환자에게서 유지되는 것으로 밝혀졌습니다.
자전적 기억을 촉진하고 중요한 타인과의 상호 작용을 자극한다고 가정합니다.
시계열 분석을 기반으로 통계 프로세스 제어를 사용하여 변경이 발생하는 시기와 방법을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
치매는 종종 불안, 우울증, 초조, 환각 및 수면 장애와 같은 복잡한 증상을 동반합니다. 치매의 진행은 치매 환자(PWD)와 그 가족 간의 관계를 위협할 수 있습니다. 한 가지 이유는 호혜성과 상호 지원 관계의 상실 가능성입니다. 이것은 장애인과 그 가족 모두의 삶의 질에 영향을 미치고 간병인의 부담을 증가시킬 수 있습니다. 이 개입의 음악 치료는 긍정적인 감정을 증가시키고 호혜성을 증가시키며 의사소통을 자극하는 데 초점을 맞추고 있습니다.
1차, 5차, 10차 음악치료 세션은 영상으로 녹화됩니다. 세션 전 처음 5분 동안 기록된 것은 세션 전체에서 관찰된 주요 결과의 기준선을 제공합니다. 비디오를 분석하여 사회적 커뮤니케이션 행동과 정서적 웰빙의 변화를 조사합니다. 관찰에 대한 시계열 분석이 수행되어 치료 개입의 잠재적 효과를 평가하고 언제, 왜, 어느 정도 변화가 실시간으로 전개되는지 알아낼 수 있습니다. 사전 사후 조치는 부차적입니다. 이 프로젝트는 최근 두 가지 음악 치료 디자인을 병합하고 발전시킨 것입니다. (참고 문헌에 인용된 기사.)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5009
- NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알츠하이머형 치매, 혈관성 치매, 루이소체 치매, 파킨슨병 치매(ICD-10 기준)로 진단된 환자
- 인지 장애의 중증도는 임상 치매 등급 척도(CDR)로 평가할 때 0,5 - 2 범위 내에 있습니다.
- 환자가 선택한 간병인은 담보로 치료에 참여할 것을 약속합니다(즉, 배우자, 자녀, 손주, 형제자매, 친한 친구)
- 향정신성 약물의 사용은 지난 2주 동안 안정적이었습니다.
- PWD는 간단한 자기 보고 설문지에 스스로 답변하거나 훈련된 전문가와의 인터뷰를 통해 답변할 수 있습니다.
- 환자와 간병인으로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
- 장애인은 집, 보조 생활 시설 또는 요양원에서 주기적으로 생활하고 있습니다.
제외 기준:
- 중증 치매(CDR 3점>).
- 심한 실어증
- 전 측두엽 치매
- 양극성 장애의 동반이환 진단, 정신분열증 및 관련 장애의 진단
- 지난 2주 동안 향정신성 약물의 변화. 그렇다면 사전 평가가 시작되기 전에 약물이 안정적이어야 합니다.
- 심각한 정신병적 증상 또는 심각한 자살 위험
- 요양원에서의 영구 거주 또는 치료 기간 동안 계획된 임시 체류
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 치료
PWD와 간병인을 위한 가정 내 음악 요법의 주간 10개 세션(매주 세션 간 간병인과 함께 개입 연습 포함).
치료는 개별적으로 시행됩니다.
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장애인과 간병인을 위한 10주간의 맞춤형 개별 음악 요법. 추가로 사전 및 사후 평가. 음악 치료는 다음 활동 중 하나 이상으로 구성됩니다.
치료는 Rolvsjord 외(2005)에서 설명한 자원 중심 음악 치료의 원칙을 따릅니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준치(Verbal and Nonverbal Interaction Scale (VNVIS))와 비교하여 음악 치료 세션 전반에 걸친 사회적 상호 작용 행동의 변화
기간: 베이스라인(음악 치료 전 처음 5분의 비디오 녹화)은 음악 치료 개입으로 최대 45분입니다. 1회, 5회, 10회는 영상으로 녹화됩니다. 관찰 간격은 30초입니다.
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언어 및 비언어적 상호 작용 척도(VNVIS)는 치매 환자와 가까운 간병인 사이의 친사회적 및 비사회적 언어 및 비언어적 의사소통 행동을 평가하기 위한 표준화된 관찰 도구입니다.
이 척도는 친사회적 행동과 비사회적 행동을 모두 측정하고 있으며, 26개 항목, 13개의 하위 척도입니다.
그 사람은 시점에 친사회적 항목에서 0-13점의 점수를 매길 수 있으며, 점수가 높을수록 친사회적 행동이 더 많다는 것을 나타냅니다.
비사회적 행동에 대해서도 동일하게 유지되며 점수가 높을수록 더 많은 비사회적 행동이 관찰됨을 나타냅니다.
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베이스라인(음악 치료 전 처음 5분의 비디오 녹화)은 음악 치료 개입으로 최대 45분입니다. 1회, 5회, 10회는 영상으로 녹화됩니다. 관찰 간격은 30초입니다.
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관찰 가능한 웰빙 징후(OSWDS)
기간: 베이스라인(음악 치료 전 처음 5분의 비디오 녹화)은 음악 치료 개입으로 최대 45분입니다. 1회, 5회, 10회는 영상으로 녹화됩니다. 관찰 간격은 30초입니다.
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치매에서 관찰 가능한 웰빙 징후 척도(OSWDS)는 치매 환자의 대리 평가 웰빙 척도입니다.
척도는 개발 중이며 개입 중에 테스트됩니다.
0점에서 10점까지 측정하는 10개의 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 시간 간격 동안 있음 또는 없음으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 관찰된 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
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베이스라인(음악 치료 전 처음 5분의 비디오 녹화)은 음악 치료 개입으로 최대 45분입니다. 1회, 5회, 10회는 영상으로 녹화됩니다. 관찰 간격은 30초입니다.
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음악치료 전후 자가보고 기분의 변화(VAMS(Visual Analogue Mood Scale))
기간: 모든 음악 치료 세션 전후(10주) 및 친척과의 모든 음악 활동 전후(10주) 평가
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VAMS는 인지 장애가 있는 사람에게 맞춤화된 표준화된 시각적 아날로그 척도로 8가지 기분 상태를 스스로 보고했습니다.
각 상태는 치매 환자가 10cm 선에 표시하여 점수를 매긴다.
점수는 mm 단위로 선 위의 점을 측정하여 계산되며 범위는 0-100이며 100은 최대 감정 경험을 나타냅니다.
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모든 음악 치료 세션 전후(10주) 및 친척과의 모든 음악 활동 전후(10주) 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 정신병 증상의 변화(NPI-Q)
기간: 기준선 및 치료 후(개입 기간 후 최대 2주)
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NPI-Q는 치매에 따른 일반적인 신경정신과 증상의 표준화된 척도입니다.
척도는 0에서 3까지 평가된 12개의 항목으로 구성됩니다.
항목이 합산되며 범위는 0-36입니다.
점수가 높을수록 신경정신과적 증상이 더 심한 것을 의미한다.
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기준선 및 치료 후(개입 기간 후 최대 2주)
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알츠하이머 치매(QoL-AD)의 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 치료 후(개입 기간 후 최대 2주)
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QoL-AD는 치매 환자의 경험한 삶의 질에 관한 항목을 측정하기 위해 고안된 표준화된 인터뷰입니다.
척도는 1-4까지의 15개 항목으로 구성됩니다.
항목이 합산되며 범위는 15-60입니다.
점수가 높을수록 스스로 보고한 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 치료 후(개입 기간 후 최대 2주)
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상대 스트레스 척도(RSS)의 변화
기간: 기준선 및 치료 후(개입 기간 후 최대 2주)
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RSS는 PWD 간병인의 자가 보고 간병인 부담에 대한 표준화된 척도입니다. 15개의 항목이 0-4로 점수가 매겨지며 범위는 0-60입니다.
점수가 높을수록 간병인의 스트레스가 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 치료 후(개입 기간 후 최대 2주)
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치매 평가 척도(MiDAS)의 음악 변화
기간: 모든 음악 치료 세션 전후(10주)
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MiDAS는 개입에 대한 임상 반응을 측정하는 표준화된 음악 치료 결과 척도입니다.
척도는 시각적 아날로그 척도의 5개 항목으로 구성되며 음악 치료사는 세션의 처음 5분과 가장 중요한 5분 동안 항목을 채점합니다.
각 항목의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 음악 치료에 더 많이 참여하고 있음을 의미합니다.
5개 항목은 별도로 검토됩니다.
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모든 음악 치료 세션 전후(10주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 기준선
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인지 장애에 대한 선별 도구.
척도는 30개의 질문과 작업으로 구성됩니다.
범위는 0~30점이며 점수가 높을수록 인지기능이 높은 것을 의미한다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Inger Hilde Nordhus, Professor, PhD, University of Bergen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shall A, Haberstroh J, Pantel J. Time series analysis of individual music therapy in dementia. Effects on communication behavior and emotional well-being. Gero Psych 28 (3): 113-122, 2015
- Baker FA, Grocke D, Pachana NA, Clair AA. Connecting through music: a study of a spousal caregiver-directed music intervention designed to prolong fulfilling relationships in couples where one person has dementia. Australian Journal of Music Therapy, 23: 4-21, 2012.
- Rolvsjord R, Gold C, Stige B. Research rigour and therapeutic flexibility: Rationale for a therapy manual developed for a randomised controlled trial. Nordic Journal of Music Therapy 14(1), 15-32, 2005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치매, 혈관에 대한 임상 시험
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