Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skreddersydd musikkterapi for demens

2. november 2020 oppdatert av: University of Bergen

Positive følelser, kommunikasjon og livskvalitet ved demens: En skreddersydd musikkterapiintervensjon

Denne studien evaluerer effekten og prosessen av individualisert musikkterapi for hjemmeboende personer med mild til moderat demens. Musikkterapien administreres individuelt og inkluderer en nær omsorgsperson. Det er funnet at minnet om kjent musikk beholdes hos personer med demens. Det antas å lette selvbiografiske minner og stimulere til interaksjon med betydningsfulle andre. Basert på tidsserieanalyser vil vi bruke statistisk prosesskontroll for å evaluere når og hvordan endring skjer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Demens følges ofte av kompliserende symptomer som angst, depresjon, agitasjon, hallusinasjoner og søvnforstyrrelser. Progresjonen av demens kan true forholdet mellom personen med demens (PWD) og deres pårørende. En årsak er mulig tap av gjensidighet og et gjensidig støttende forhold. Dette kan påvirke livskvaliteten hos både PWD og deres pårørende og øke omsorgsbyrden. Musikkterapien i denne intervensjonen fokuserer på å øke positive følelser, øke gjensidighet og stimulere til kommunikasjon.

1., 5. og 10. musikkterapi-økt er videoopptak. De første 5 registrerte minuttene før øktene vil gi en grunnlinje for de observerte primære resultatene gjennom økten. Videoer analyseres for å undersøke endringer i sosial kommunikasjonsatferd og følelsesmessig velvære. Det vil bli utført tidsserieanalyse av observasjonene, slik at vi kan evaluere potensielle effekter av de terapeutiske intervensjonene og finne ut når, hvorfor og i hvilken grad endringer utspiller seg i sanntid. Pre-post-tiltakene er sekundære. Prosjektet er en sammenslåing og videreutvikling av to nyere musikkterapidesign. (Artikler sitert i referansene.)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5009
        • NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er diagnostisert med demens av Alzheimers type, vaskulær demens, demens med Lewy kropper, Parkinsons sykdom demens (ICD-10 kriterier)
  • Alvorlighetsgraden av den kognitive svikten er innenfor området 0,5 - 2 ved vurdering med The Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
  • En omsorgsperson valgt av pasienten forplikter seg til å involvere seg i behandlingen som en sikkerhet (dvs. ektefelle, barn, barnebarn, søsken, nær venn)
  • Bruk av psykotrope medisiner har vært stabil de siste 2 ukene
  • PWD er i stand til å svare på enkle selvrapporteringsskjemaer på egen hånd eller når de blir intervjuet av en utdannet profesjonell
  • Informert samtykke innhentes fra pasient og omsorgsperson
  • PWD-ene bor i hjemmet sitt, i omsorgsboliger eller bare periodisk bor i omsorgsboliger.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig demens (en score på 3> på CDR).
  • Alvorlig afasi
  • Frontotemporal demens
  • Komorbid diagnose av bipolar lidelse, diagnose av schizofreni og relaterte lidelser
  • Endringer i psykotrope medisiner de siste 2 ukene. I så fall må medisinen være stabil før forhåndsvurdering foretas
  • Alvorlige psykotiske symptomer eller alvorlig risiko for selvmord
  • Fast boordning på sykehjem, eller planlagt midlertidig opphold i behandlingsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Musikkterapi
10 ukentlige økter med hjemmemusikkterapi for PWDer og en omsorgsperson, inkludert ukentlig øving av intervensjonene med omsorgspersonen mellom øktene. Behandlingen administreres individuelt.
Atferdsmessig: Ressursorientert musikkterapi

10 uker med skreddersydd individuell musikkterapi for PWD og en omsorgsperson. Før- og ettervurdering i tillegg.

Musikkterapien består av en eller flere av følgende aktiviteter:

  1. Sang
  2. Lytte til levende musikk
  3. Lytte til innspilt musikk
  4. Dansing
  5. Samtaler om minner/erindringer
  6. Trener til musikk
  7. Pusteøvelser og avslappende øvelser

Behandlingen følger prinsippene for ressursorientert musikkterapi som beskrevet av Rolvsjord et al (2005)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sosial interaksjonsatferd gjennom musikkterapiøkten sammenlignet med baseline (Verbal og Nonverbal Interaction Scale (VNVIS))
Tidsramme: Baseline (de første 5 videoopptak minutter før musikkterapien) opptil 45 minutter med musikkterapiintervensjon. Den 1., 5. og 10. økten er videoopptak. Observasjonsintervallet er 30 sekunder.
Verbal og nonverbal interaksjonsskala (VNVIS) er et standardisert observasjonsinstrument for å vurdere prososial og ikke-sosial verbal og nonverbal kommunikasjonsatferd mellom en person med demens og deres nære omsorgsperson. Skalaen måler både prososial og ikkesosial atferd, 26 elementer, 13 pr underskala. Personen kan skåre fra 0-13 poeng på prososiale elementer pr tidspunkt, høyere score indikerer at mer prososial atferd er tilstede. Det samme gjelder for ikke-sosial atferd, jo høyere poengsum indikerer mer observert ikke-sosial atferd.
Baseline (de første 5 videoopptak minutter før musikkterapien) opptil 45 minutter med musikkterapiintervensjon. Den 1., 5. og 10. økten er videoopptak. Observasjonsintervallet er 30 sekunder.
Observerbare tegn på velvære (OSWDS)
Tidsramme: Baseline (de første 5 videoopptak minutter før musikkterapien) opptil 45 minutter med musikkterapiintervensjon. Den 1., 5. og 10. økten er videoopptak. Observasjonsintervallet er 30 sekunder.
De observerbare tegnene på velvære i demensskala (OSWDS) er en skala for proxy-vurdert velvære hos personer med demens. Skalaen er under utvikling, og testes under intervensjonen. Den består av 10 elementer som måler fra 0-10 poeng. Hvert element er vurdert som tilstede eller ikke til stede i løpet av tidsintervallet. Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av observert velvære.
Baseline (de første 5 videoopptak minutter før musikkterapien) opptil 45 minutter med musikkterapiintervensjon. Den 1., 5. og 10. økten er videoopptak. Observasjonsintervallet er 30 sekunder.
Endring i selvrapportert humør før og etter musikkterapiøkten (Visual Analogue Mood Scale (VAMS))
Tidsramme: Vurdering før og etter hver musikkterapiøkt (10 uker) og før og etter hver musikalsk aktivitet med pårørende (10 uker)
VAMS er en standardisert visuell analog skala skreddersydd for personer med kognitiv svikt som måler 8 selvrapporterte humørtilstander. Hver tilstand scores ved å markere på en 10 cm strek av personen med demens. Poengsummen beregnes ved å måle punktet på linjen i mm, og området er 0-100, hvor 100 indikerer maksimal emosjonell opplevelse.
Vurdering før og etter hver musikkterapiøkt (10 uker) og før og etter hver musikalsk aktivitet med pårørende (10 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nevropsykiatriske symptomer (NPI-Q)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (opptil to uker etter intervensjonsperioden)
NPI-Q er et standardisert mål på vanlige nevropsykiatriske symptomer etter demens. Skalaen består av 12 elementer rangert fra 0-3. Elementer summeres, og området er 0-36. Høyere skår betyr mer alvorlige nevropsykiatriske symptomer.
Baseline og etterbehandling (opptil to uker etter intervensjonsperioden)
Endring i livskvalitet ved Alzheimers demens (QoL-AD)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (opptil to uker etter intervensjonsperioden)
QoL-AD er et standardisert intervju designet for å måle elementer som angår opplevd livskvalitet hos personer med demens. Skalaen består av 15 elementer fra 1-4. Varene summeres, og rekkevidden er 15-60. Høyere skår betyr høyere selvrapportert livskvalitet.
Baseline og etterbehandling (opptil to uker etter intervensjonsperioden)
Endring i relativ stressskala (RSS)
Tidsramme: Baseline og etterbehandling (opptil to uker etter intervensjonsperioden)
RSS er et standardisert mål på selvrapportert omsorgsbyrde hos pleiere med PWD. 15 elementer scores fra 0-4, noe som gir et område fra 0-60. En høyere score indikerer mer alvorlig stress for omsorgspersonen.
Baseline og etterbehandling (opptil to uker etter intervensjonsperioden)
Endring i musikk i Dementia Assessment Scales (MiDAS)
Tidsramme: Før og etter hver musikkterapiøkt (10 uker)
MiDAS er en standardisert musikkterapi-resultatskala som måler klinisk respons på intervensjonen. Skalaen består av 5 elementer på en visuell analog skala, og musikkterapeuten scorer elementene for de 5 første minuttene og for de 5 mest betydningsfulle minuttene i økten. Hvert element har et område fra 0-100, der en høyere poengsum betyr et høyere nivå av involvering i musikkterapien. De 5 elementene vurderes separat.
Før og etter hver musikkterapiøkt (10 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini Mental Status Examination (MMSE)
Tidsramme: Grunnlinje
Screeninginstrument for kognitiv svikt. Skalaen består av 30 spørsmål og oppgaver. Området er 0-30 poeng, der en høyere skåre indikerer høyere kognitive funksjoner.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bergen

Samarbeidspartnere

NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Inger Hilde Nordhus, Professor, PhD, University of Bergen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Shall A, Haberstroh J, Pantel J. Time series analysis of individual music therapy in dementia. Effects on communication behavior and emotional well-being. Gero Psych 28 (3): 113-122, 2015
  • Baker FA, Grocke D, Pachana NA, Clair AA. Connecting through music: a study of a spousal caregiver-directed music intervention designed to prolong fulfilling relationships in couples where one person has dementia. Australian Journal of Music Therapy, 23: 4-21, 2012.
  • Rolvsjord R, Gold C, Stige B. Research rigour and therapeutic flexibility: Rationale for a therapy manual developed for a randomised controlled trial. Nordic Journal of Music Therapy 14(1), 15-32, 2005.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

5. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UBergen 2016/1374

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ressursorientert musikkterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere