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Maßgeschneiderte Musiktherapie für Demenz

2. November 2020 aktualisiert von: University of Bergen

Positive Emotionen, Kommunikation und Lebensqualität bei Demenz: Eine maßgeschneiderte Musiktherapie-Intervention

Diese Studie evaluiert die Wirkung und den Ablauf einer individualisierten Musiktherapie bei zu Hause lebenden Personen mit leichter bis mittelschwerer Demenz. Die Musiktherapie wird individuell durchgeführt und schließt eine enge Bezugsperson ein. Die Erinnerung an vertraute Musik wird bei Personen mit Demenz beibehalten. Es wird angenommen, dass es autobiografische Erinnerungen erleichtert und die Interaktion mit bedeutenden anderen anregt. Auf der Grundlage von Zeitreihenanalysen verwenden wir eine statistische Prozesskontrolle, um zu bewerten, wann und wie Änderungen auftreten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Auf eine Demenz folgen häufig komplizierende Symptome wie Angstzustände, Depressionen, Unruhe, Halluzinationen und Schlafstörungen. Das Fortschreiten der Demenz kann die Beziehung zwischen der Person mit Demenz (PWD) und ihren Angehörigen bedrohen. Ein Grund ist der mögliche Verlust der Gegenseitigkeit und einer gegenseitig unterstützenden Beziehung. Dies kann die Lebensqualität sowohl des Menschen mit Behinderung als auch seiner Angehörigen beeinträchtigen und die Belastung der Pflegekräfte erhöhen. Die Musiktherapie in dieser Intervention konzentriert sich auf die Steigerung positiver Emotionen, die Steigerung der Gegenseitigkeit und die Stimulierung der Kommunikation.

Die 1., 5. und 10. Musiktherapie-Sitzung wird auf Video aufgezeichnet. Die ersten 5 aufgezeichneten Minuten vor den Sitzungen liefern eine Basislinie der beobachteten primären Ergebnisse während der gesamten Sitzung. Videos werden analysiert, um Veränderungen im sozialen Kommunikationsverhalten und im emotionalen Wohlbefinden zu untersuchen. Es werden Zeitreihenanalysen der Beobachtungen durchgeführt, die es uns ermöglichen, mögliche Auswirkungen der therapeutischen Interventionen zu bewerten und herauszufinden, wann, warum und in welchem ​​​​Umfang sich Veränderungen in Echtzeit entfalten. Die Pre-Post-Maßnahmen sind zweitrangig. Das Projekt ist eine Zusammenführung und Weiterentwicklung zweier neuerer Musiktherapie-Designs. (Artikel in den Referenzen zitiert.)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5009
        • NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei dem Patienten wird Demenz vom Alzheimer-Typ, vaskuläre Demenz, Demenz mit Lewy-Körperchen, Parkinson-Demenz (ICD-10-Kriterien) diagnostiziert
  • Der Schweregrad der kognitiven Beeinträchtigung liegt im Bereich von 0,5 - 2, wenn er mit der Clinical Dementia Rating Scale (CDR) bewertet wird.
  • Eine vom Patienten gewählte Pflegekraft verpflichtet sich zur Mitwirkung an der Behandlung als Sicherheit (d.h. Ehepartner, Kind, Enkelkind, Geschwister, enger Freund)
  • Die Einnahme von Psychopharmaka war in den letzten 2 Wochen stabil
  • Der PWD ist in der Lage, einfache Fragebögen zur Selbstauskunft selbstständig oder nach Befragung durch eine geschulte Fachkraft zu beantworten
  • Die Einwilligung nach Aufklärung wird von Patienten und Pflegepersonal eingeholt
  • Die Menschen mit Behinderungen leben zu Hause, in Einrichtungen für betreutes Wohnen oder nur zeitweise in Pflegeheimen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Demenz (eine Punktzahl von 3> auf CDR).
  • Schwere Aphasie
  • Frontotemporale Demenz
  • Komorbide Diagnose einer bipolaren Störung, Diagnose einer Schizophrenie und verwandter Störungen
  • Änderungen der Psychopharmaka in den letzten 2 Wochen. Wenn dies der Fall ist, muss das Medikament stabil sein, bevor eine Vorbewertung durchgeführt wird
  • Schwere psychotische Symptome oder ernsthaftes Suizidrisiko
  • Feste Unterbringung im Pflegeheim oder geplanter vorübergehender Aufenthalt während der Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Musiktherapie
10 wöchentliche Sitzungen mit häuslicher Musiktherapie für Menschen mit Behinderungen und eine Pflegekraft, einschließlich wöchentlichem Üben der Interventionen mit der Pflegekraft zwischen den Sitzungen. Die Behandlung erfolgt individuell.
Verhalten: Ressourcenorientierte Musiktherapie

10 Wochen maßgeschneiderte individuelle Musiktherapie für Menschen mit Behinderungen und eine Bezugsperson. Pre- und Post-Assessment zusätzlich.

Die Musiktherapie besteht aus einer oder mehreren der folgenden Aktivitäten:

  1. Singen
  2. Live-Musik hören
  3. Aufgenommene Musik hören
  4. Tanzen
  5. Gespräche über Erinnerungen/Erinnerungen
  6. Trainieren zu Musik
  7. Atemübungen und Entspannungsübungen

Die Behandlung folgt den Prinzipien der ressourcenorientierten Musiktherapie, wie von Rolvsjord et al (2005) beschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des sozialen Interaktionsverhaltens während der Musiktherapiesitzung im Vergleich zum Ausgangswert (Verbal and Nonverbal Interaction Scale (VNVIS))
Zeitfenster: Baseline (die ersten 5 auf Video aufgezeichneten Minuten vor der Musiktherapie) bis zu 45 Minuten mit musiktherapeutischer Intervention. Die 1., 5. und 10. Sitzung wird per Video aufgezeichnet. Das Beobachtungsintervall beträgt 30 Sekunden.
Die verbale und nonverbale Interaktionsskala (VNVIS) ist ein standardisiertes Beobachtungsinstrument zur Erfassung des prosozialen und nichtsozialen verbalen und nonverbalen Kommunikationsverhaltens zwischen einer Person mit Demenz und ihrer nahen Bezugsperson. Die Skala misst sowohl prosoziales als auch nichtsoziales Verhalten, 26 Items, 13 pr Subskala. Die Person kann bei prosozialen Items pro Zeitpunkt zwischen 0 und 13 Punkte erzielen, eine höhere Punktzahl zeigt an, dass mehr prosoziales Verhalten vorhanden ist. Dasselbe gilt für nichtsoziales Verhalten, die höhere Punktzahl zeigt an, dass mehr nichtsoziales Verhalten beobachtet wurde.
Baseline (die ersten 5 auf Video aufgezeichneten Minuten vor der Musiktherapie) bis zu 45 Minuten mit musiktherapeutischer Intervention. Die 1., 5. und 10. Sitzung wird per Video aufgezeichnet. Das Beobachtungsintervall beträgt 30 Sekunden.
Beobachtbare Zeichen des Wohlbefindens (OSWDS)
Zeitfenster: Baseline (die ersten 5 auf Video aufgezeichneten Minuten vor der Musiktherapie) bis zu 45 Minuten mit musiktherapeutischer Intervention. Die 1., 5. und 10. Sitzung wird per Video aufgezeichnet. Das Beobachtungsintervall beträgt 30 Sekunden.
Die beobachtbare Zeichen des Wohlbefindens bei Demenz-Skala (OSWDS) ist eine Skala für das Proxy-bewertete Wohlbefinden bei Personen mit Demenz. Die Skala befindet sich in der Entwicklung und wird während der Intervention getestet. Es besteht aus 10 Items mit 0-10 Punkten. Jedes Element wird während des Zeitintervalls als vorhanden oder nicht vorhanden bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Niveau des beobachteten Wohlbefindens hin.
Baseline (die ersten 5 auf Video aufgezeichneten Minuten vor der Musiktherapie) bis zu 45 Minuten mit musiktherapeutischer Intervention. Die 1., 5. und 10. Sitzung wird per Video aufgezeichnet. Das Beobachtungsintervall beträgt 30 Sekunden.
Veränderung der selbstberichteten Stimmung vor und nach der Musiktherapiesitzung (Visual Analogue Mood Scale (VAMS))
Zeitfenster: Beurteilung vor und nach jeder Musiktherapiesitzung (10 Wochen) und vor und nach jeder musikalischen Aktivität mit dem Angehörigen (10 Wochen)
VAMS ist eine standardisierte visuelle Analogskala, die auf Personen mit kognitiver Beeinträchtigung zugeschnitten ist und 8 selbstberichtete Stimmungszustände misst. Jeder Zustand wird durch Markieren auf einer 10-cm-Linie durch die Person mit Demenz bewertet. Die Punktzahl wird berechnet, indem der Punkt auf der Linie in mm gemessen wird, und der Bereich liegt zwischen 0 und 100, wobei 100 die maximale emotionale Erfahrung anzeigt.
Beurteilung vor und nach jeder Musiktherapiesitzung (10 Wochen) und vor und nach jeder musikalischen Aktivität mit dem Angehörigen (10 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der neuropsychiatrischen Symptome (NPI-Q)
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung (bis zu zwei Wochen nach dem Interventionszeitraum)
NPI-Q ist ein standardisiertes Maß für häufige neuropsychiatrische Symptome nach Demenz. Die Skala besteht aus 12 Items, die von 0-3 bewertet werden. Die Elemente werden summiert und der Bereich liegt zwischen 0 und 36. Eine höhere Punktzahl bedeutet schwerere neuropsychiatrische Symptome.
Baseline und Nachbehandlung (bis zu zwei Wochen nach dem Interventionszeitraum)
Veränderung der Lebensqualität bei Alzheimer-Demenz (QoL-AD)
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung (bis zu zwei Wochen nach dem Interventionszeitraum)
QoL-AD ist ein standardisiertes Interview zur Erhebung von Items zur erlebten Lebensqualität von Menschen mit Demenz. Die Skala besteht aus 15 Items von 1-4. Die Elemente werden summiert und der Bereich liegt zwischen 15 und 60. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere selbstberichtete Lebensqualität.
Baseline und Nachbehandlung (bis zu zwei Wochen nach dem Interventionszeitraum)
Änderung der relativen Stressskala (RSS)
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung (bis zu zwei Wochen nach dem Interventionszeitraum)
RSS ist ein standardisiertes Maß für die selbstberichtete Pflegebelastung von Pflegekräften mit Menschen mit Behinderungen. 15 Items werden von 0-4 bewertet, was einen Bereich von 0-60 ergibt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Belastung für die Pflegekraft hin.
Baseline und Nachbehandlung (bis zu zwei Wochen nach dem Interventionszeitraum)
Veränderung der Musik in Demenz-Assessment-Skalen (MiDAS)
Zeitfenster: Vor und nach jeder Musiktherapiesitzung (10 Wochen)
MiDAS ist eine standardisierte Musiktherapie-Ergebnisskala, die das klinische Ansprechen auf die Intervention misst. Die Skala besteht aus 5 Items auf einer visuellen Analogskala, und der Musiktherapeut bewertet die Items für die 5 ersten Minuten und für die 5 wichtigsten Minuten in der Sitzung. Jedes Item hat einen Bereich von 0-100, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Beteiligung an der Musiktherapie bedeutet. Die 5 Items werden separat bewertet.
Vor und nach jeder Musiktherapiesitzung (10 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini Mental Status Examination (MMSE)
Zeitfenster: Grundlinie
Screening-Instrument für kognitive Beeinträchtigung. Die Skala besteht aus 30 Fragen und Aufgaben. Der Bereich liegt zwischen 0 und 30 Punkten, wobei eine höhere Punktzahl auf höhere kognitive Funktionen hinweist.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bergen

Mitarbeiter

NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus

Ermittler

  • Hauptermittler: Inger Hilde Nordhus, Professor, PhD, University of Bergen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Shall A, Haberstroh J, Pantel J. Time series analysis of individual music therapy in dementia. Effects on communication behavior and emotional well-being. Gero Psych 28 (3): 113-122, 2015
  • Baker FA, Grocke D, Pachana NA, Clair AA. Connecting through music: a study of a spousal caregiver-directed music intervention designed to prolong fulfilling relationships in couples where one person has dementia. Australian Journal of Music Therapy, 23: 4-21, 2012.
  • Rolvsjord R, Gold C, Stige B. Research rigour and therapeutic flexibility: Rationale for a therapy manual developed for a randomised controlled trial. Nordic Journal of Music Therapy 14(1), 15-32, 2005.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UBergen 2016/1374

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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