Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzykoterapia dostosowana do demencji

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Bergen

Pozytywne emocje, komunikacja i jakość życia w demencji: dostosowana interwencja muzykoterapeutyczna

Niniejsze badanie ocenia efekt i proces zindywidualizowanej muzykoterapii dla osób mieszkających w domu z łagodną do umiarkowanej demencją. Muzykoterapia prowadzona jest indywidualnie i obejmuje bliskiego opiekuna. Stwierdzono, że pamięć znanej muzyki jest zachowana u osób z demencją. Zakłada się, że ułatwia wspomnienia autobiograficzne i stymuluje interakcję z innymi znaczącymi osobami. Na podstawie analiz szeregów czasowych wykorzystamy statystyczną kontrolę procesu do oceny, kiedy i jak zachodzą zmiany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po demencji często pojawiają się komplikujące objawy, takie jak lęk, depresja, pobudzenie, halucynacje i zaburzenia snu. Postęp demencji może zagrozić relacjom między osobą z demencją (PWD) a jej bliskimi. Jednym z powodów jest możliwa utrata wzajemności i wzajemnie wspierającej się relacji. Może to wpływać na jakość życia zarówno osób niepełnosprawnych, jak i ich bliskich oraz zwiększać obciążenie opiekuna. Muzykoterapia w tej interwencji koncentruje się na zwiększaniu pozytywnych emocji, zwiększaniu wzajemności i stymulowaniu komunikacji.

Pierwsza, piąta i dziesiąta sesja muzykoterapeutyczna jest nagrywana na wideo. Pierwsze 5 zarejestrowanych minut przed sesjami zapewni podstawę obserwowanych głównych wyników podczas sesji. Filmy są analizowane w celu zbadania zmian w zachowaniach związanych z komunikacją społeczną i dobrostanem emocjonalnym. Przeprowadzona zostanie analiza szeregów czasowych obserwacji, która pozwoli ocenić potencjalne efekty interwencji terapeutycznych oraz dowiedzieć się, kiedy, dlaczego iw jakim stopniu zmiany zachodzą w czasie rzeczywistym. Środki pre-post są drugorzędne. Projekt jest połączeniem i dalszym rozwojem dwóch ostatnich projektów muzykoterapii. (Artykuły cytowane w odnośnikach).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5009
        • NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjenta zdiagnozowano otępienie typu Alzheimera, otępienie naczyniowe, otępienie z ciałami Lewy'ego, otępienie w chorobie Parkinsona (kryteria ICD-10)
  • Nasilenie upośledzenia funkcji poznawczych mieści się w zakresie 0,5 - 2 w ocenie za pomocą The Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
  • Wybrany przez pacjenta opiekun zobowiązuje się do zaangażowania w leczenie tytułem zabezpieczenia (tj. małżonek, dziecko, wnuk, rodzeństwo, bliski przyjaciel)
  • Stosowanie leków psychotropowych było stabilne w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Osoba niepełnosprawna jest w stanie samodzielnie odpowiedzieć na proste kwestionariusze samoopisowe lub podczas rozmowy z przeszkolonym profesjonalistą
  • Świadoma zgoda jest uzyskiwana od pacjentów i opiekunów
  • Osoby niepełnosprawne mieszkają w swoich domach, domach opieki lub tylko okresowo mieszkają w domach opieki.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka demencja (wynik 3> na CDR).
  • Ciężka afazja
  • Otępienie czołowo-skroniowe
  • Rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej, rozpoznanie schizofrenii i zaburzeń pokrewnych
  • Zmiany leków psychotropowych w ciągu ostatnich 2 tygodni. Jeśli tak, lek musi być stabilny przed podjęciem wstępnej oceny
  • Ciężkie objawy psychotyczne lub poważne ryzyko samobójstwa
  • Zakwaterowanie na stałe w domu opieki lub planowany pobyt czasowy w okresie leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia muzyczna
10 tygodniowych sesji muzykoterapii w domu dla osób niepełnosprawnych i opiekuna, w tym cotygodniowe ćwiczenie interwencji z opiekunem pomiędzy sesjami. Kurację stosuje się indywidualnie.
Behawioralne: Muzykoterapia zorientowana na zasoby

10 tygodni dopasowanej indywidualnej muzykoterapii dla osoby niepełnosprawnej i opiekuna. Dodatkowo ocena przed i po.

Muzykoterapia składa się z jednego lub więcej z następujących działań:

  1. Śpiewanie
  2. Słuchanie muzyki na żywo
  3. Słuchanie nagranej muzyki
  4. Taniec
  5. Rozmowy o wspomnieniach/reminiscencjach
  6. Ćwiczenia do muzyki
  7. Ćwiczenia oddechowe i ćwiczenia relaksacyjne

Leczenie jest zgodne z zasadami muzykoterapii zorientowanej na zasoby, jak opisali Rolvsjord i in. (2005)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana interakcji społecznych podczas sesji muzykoterapii w porównaniu z wartością wyjściową (Skala interakcji werbalnych i niewerbalnych (VNVIS))
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwsze 5 nagranych wideo minut przed muzykoterapią) do 45 minut z interwencją muzykoterapeutyczną. Pierwsza, piąta i dziesiąta sesja jest nagrywana na wideo. Interwał obserwacji wynosi 30 sekund.
Skala interakcji werbalnej i niewerbalnej (VNVIS) jest wystandaryzowanym narzędziem obserwacyjnym do oceny prospołecznych i pozaspołecznych werbalnych i niewerbalnych zachowań komunikacyjnych między osobą z demencją a jej bliskim opiekunem. Skala mierzy zarówno zachowania prospołeczne, jak i niespołeczne, 26 pozycji, podskala 13 pr. Osoba może uzyskać od 0 do 13 punktów w pozycjach prospołecznych na punkt czasowy, wyższy wynik wskazuje na obecność bardziej prospołecznych zachowań. To samo dotyczy zachowań aspołecznych, wyższy wynik wskazuje na więcej zaobserwowanych zachowań aspołecznych.
Linia bazowa (pierwsze 5 nagranych wideo minut przed muzykoterapią) do 45 minut z interwencją muzykoterapeutyczną. Pierwsza, piąta i dziesiąta sesja jest nagrywana na wideo. Interwał obserwacji wynosi 30 sekund.
Obserwowalne oznaki dobrego samopoczucia (OSWDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwsze 5 nagranych wideo minut przed muzykoterapią) do 45 minut z interwencją muzykoterapeutyczną. Pierwsza, piąta i dziesiąta sesja jest nagrywana na wideo. Interwał obserwacji wynosi 30 sekund.
Obserwowalne oznaki dobrostanu w skali demencji (OSWDS) to skala służąca do przybliżonego oceniania dobrostanu osób z demencją. Skala jest w fazie rozwoju i jest testowana podczas interwencji. Składa się z 10 pozycji o skali od 0 do 10 punktów. Każda pozycja jest oceniana jako obecna lub nieobecna w przedziale czasowym. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom obserwowanego dobrostanu.
Linia bazowa (pierwsze 5 nagranych wideo minut przed muzykoterapią) do 45 minut z interwencją muzykoterapeutyczną. Pierwsza, piąta i dziesiąta sesja jest nagrywana na wideo. Interwał obserwacji wynosi 30 sekund.
Zmiana samooceny nastroju przed sesją muzykoterapii i po niej (Visual Analogue Mood Scale (VAMS))
Ramy czasowe: Ocena przed i po każdej sesji muzykoterapeutycznej (10 tygodni) oraz przed i po każdej muzycznej zabawie z krewnym (10 tygodni)
VAMS to wystandaryzowana wizualna skala analogowa dostosowana do osób z zaburzeniami poznawczymi, mierząca 8 zgłaszanych przez siebie stanów nastroju. Każdy stan jest oceniany przez zaznaczenie na 10 cm linii przez osobę z demencją. Wynik oblicza się, mierząc punkt na linii w mm, a zakres wynosi od 0 do 100, gdzie 100 oznacza maksymalne doznanie emocjonalne.
Ocena przed i po każdej sesji muzykoterapeutycznej (10 tygodni) oraz przed i po każdej muzycznej zabawie z krewnym (10 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów neuropsychiatrycznych (NPI-Q)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po leczeniu (do dwóch tygodni po okresie interwencji)
NPI-Q to wystandaryzowana miara typowych objawów neuropsychiatrycznych występujących po otępieniu. Skala składa się z 12 pozycji ocenianych w skali od 0 do 3. Pozycje są sumowane, a zakres to 0-36. Wyższy wynik oznacza cięższe objawy neuropsychiatryczne.
Stan wyjściowy i po leczeniu (do dwóch tygodni po okresie interwencji)
Zmiana jakości życia w otępieniu typu alzheimerowskiego (QoL-AD)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po leczeniu (do dwóch tygodni po okresie interwencji)
QoL-AD jest wystandaryzowanym wywiadem przeznaczonym do pomiaru pozycji dotyczących doświadczanej jakości życia osób z otępieniem. Skala składa się z 15 pozycji od 1 do 4. Pozycje są sumowane, a zakres to 15-60. Wyższy wynik oznacza wyższą samoocenę jakości życia.
Stan wyjściowy i po leczeniu (do dwóch tygodni po okresie interwencji)
Zmiana w skali stresu względnego (RSS)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po leczeniu (do dwóch tygodni po okresie interwencji)
RSS jest wystandaryzowaną miarą zgłaszanego przez samych opiekunów obciążenia opiekunów osób niepełnosprawnych. 15 elementów ocenianych jest w skali od 0 do 4, co daje zakres od 0 do 60. Wyższy wynik wskazuje na silniejszy stres dla opiekuna.
Stan wyjściowy i po leczeniu (do dwóch tygodni po okresie interwencji)
Zmiany w muzyce w skalach oceny demencji (MiDAS)
Ramy czasowe: Przed i po każdej sesji muzykoterapii (10 tygodni)
MiDAS to wystandaryzowana skala wyników muzykoterapii mierząca odpowiedź kliniczną na interwencję. Skala składa się z 5 pozycji na wizualnej skali analogowej, a muzykoterapeuta ocenia pozycje za 5 pierwszych minut i 5 najważniejszych minut sesji. Każda pozycja ma zakres od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza wyższy poziom zaangażowania w muzykoterapię. 5 pozycji jest ocenianych oddzielnie.
Przed i po każdej sesji muzykoterapii (10 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Narzędzie do badań przesiewowych pod kątem zaburzeń poznawczych. Skala składa się z 30 pytań i zadań. Zakres wynosi 0-30 punktów, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższe funkcje poznawcze.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bergen

Współpracownicy

NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus

Śledczy

  • Główny śledczy: Inger Hilde Nordhus, Professor, PhD, University of Bergen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Shall A, Haberstroh J, Pantel J. Time series analysis of individual music therapy in dementia. Effects on communication behavior and emotional well-being. Gero Psych 28 (3): 113-122, 2015
  • Baker FA, Grocke D, Pachana NA, Clair AA. Connecting through music: a study of a spousal caregiver-directed music intervention designed to prolong fulfilling relationships in couples where one person has dementia. Australian Journal of Music Therapy, 23: 4-21, 2012.
  • Rolvsjord R, Gold C, Stige B. Research rigour and therapeutic flexibility: Rationale for a therapy manual developed for a randomised controlled trial. Nordic Journal of Music Therapy 14(1), 15-32, 2005.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UBergen 2016/1374

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Demencja, naczyniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj