Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testreszabott zeneterápia a demencia számára

2020. november 2. frissítette: University of Bergen

Pozitív érzelmek, kommunikáció és életminőség demenciában: személyre szabott zeneterápiás beavatkozás

Ez a tanulmány az egyénre szabott zeneterápia hatását és folyamatát értékeli enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő, otthon élő személyek számára. A zeneterápia egyénileg történik, és szoros gondozót is magában foglal. Megállapítható, hogy a demenciában szenvedőkben az ismerős zenék emlékezete megmarad. Feltételezik, hogy megkönnyíti az önéletrajzi emlékeket, és serkenti a jelentős másokkal való interakciót. Az idősoros elemzések alapján statisztikai folyamatvezérlést alkalmazunk annak értékelésére, hogy mikor és hogyan történik változás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A demenciát gyakran bonyolultabb tünetek követik, mint például szorongás, depresszió, izgatottság, hallucinációk és alvászavarok. A demencia előrehaladása veszélyeztetheti a demenciában szenvedő (PWD) és hozzátartozói közötti kapcsolatot. Ennek egyik oka a kölcsönösség és a kölcsönös támogató kapcsolat esetleges elvesztése. Ez befolyásolhatja a fogyatékkal élők és hozzátartozóik életminőségét, és növelheti a gondozói terheket. A zeneterápia ebben a beavatkozásban a pozitív érzelmek fokozására, a kölcsönösség növelésére és a kommunikáció serkentésére összpontosít.

Az 1., 5. és 10. zeneterápia-foglalkozás videofelvétellel készül. Az ülések előtti első 5 percben a megfigyelt elsődleges eredmények kiindulópontját adják a munkamenet során. A videók elemzése a szociális kommunikációs viselkedés és az érzelmi jólét változásainak vizsgálata céljából történik. A megfigyelések idősoros elemzésére kerül sor, amely lehetővé teszi a terápiás beavatkozások lehetséges hatásainak értékelését, valamint annak megállapítását, hogy valós időben mikor, miért és milyen mértékű változások bontakoznak ki. Az utólagos intézkedések másodlagosak. A projekt két újabb zeneterápiás terv egyesítése és továbbfejlesztése. (A hivatkozásokban hivatkozott cikkek.)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia, 5009
        • NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnél Alzheimer-típusú demenciát, vaszkuláris demenciát, Lewy-testes demenciát, Parkinson-kóros demenciát (ICD-10 kritériumok) diagnosztizálnak.
  • A kognitív károsodás súlyossága a 0,5 és 2 közötti tartományba esik, ha a klinikai demencia értékelési skálával (CDR) értékeljük.
  • A páciens által választott gondozó vállalja, hogy biztosítékként részt vesz a kezelésben (pl. házastárs, gyermek, unoka, testvér, közeli barát)
  • A pszichotróp gyógyszerek alkalmazása stabil volt az elmúlt 2 hétben
  • A PWD képes önállóan válaszolni az egyszerű önbevallásos kérdőívekre, vagy ha képzett szakember interjúztatja
  • A betegek és a gondozók tájékozott beleegyezését kérik
  • A fogyatékkal élők otthonukban élnek, segítőotthonban, vagy csak időszakosan élnek gondozóotthonban.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos demencia (3> pontszám a CDR-en).
  • Súlyos afázia
  • Frontotemporális demencia
  • Bipoláris zavar komorbid diagnózisa, skizofrénia és kapcsolódó rendellenességek diagnózisa
  • Változások a pszichotróp gyógyszerekben az elmúlt 2 hétben. Ha igen, a gyógyszernek stabilnak kell lennie az előzetes értékelés előtt
  • Súlyos pszichotikus tünetek vagy az öngyilkosság súlyos veszélye
  • Állandó lakhatás idősek otthonában, vagy tervezett ideiglenes tartózkodás a kezelés ideje alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Zeneterápia
Heti 10 otthoni zeneterápia fogyatékkal élőknek és egy gondozónak, beleértve a beavatkozások heti gyakorlását a gondozóval az ülések között. A kezelést egyénileg adják be.
Viselkedési: Erőforrás-orientált zeneterápia

10 hét személyre szabott, személyre szabott zeneterápia mozgássérültek számára és egy gondozó számára. Elő- és utóértékelés ezen felül.

A zeneterápia a következő tevékenységek közül egy vagy többből áll:

  1. Éneklés
  2. Élő zene hallgatása
  3. Felvett zenehallgatás
  4. Tánc
  5. Beszélgetések az emlékekről/visszaemlékezésről
  6. Edzés zenére
  7. Légzőgyakorlatok és lazító gyakorlatok

A kezelés az erőforrás-orientált zeneterápia alapelveit követi, amint azt Rolvsjord és munkatársai (2005) leírták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szociális interakciós viselkedésben a zeneterápia során az alapállapothoz képest (verbális és nonverbális interakciós skála (VNVIS))
Időkeret: Alapállapot (az első 5 videófelvétel a zeneterápia előtt) akár 45 perc zeneterápiás beavatkozással. Az 1., 5. és 10. ülésről videofelvétel készül. A megfigyelési intervallum 30 másodperc.
A verbális és nonverbális interakciós skála (VNVIS) egy szabványos megfigyelési eszköz a demenciában szenvedő személy és közeli gondozója közötti proszociális és nonszociális verbális és nonverbális kommunikációs viselkedés értékelésére. A skála mind a proszociális, mind a nem társas viselkedést méri, 26 item, 13 pr alskála. A személy 0-13 pontot érhet el a proszociális elemekre időpontonként, a magasabb pontszám több proszociális viselkedést jelez. Ugyanez vonatkozik a nem szociális viselkedésre is, a magasabb pontszám több megfigyelt nemszociális viselkedést jelez.
Alapállapot (az első 5 videófelvétel a zeneterápia előtt) akár 45 perc zeneterápiás beavatkozással. Az 1., 5. és 10. ülésről videofelvétel készül. A megfigyelési intervallum 30 másodperc.
A jólét megfigyelhető jelei (OSWDS)
Időkeret: Alapállapot (az első 5 videófelvétel a zeneterápia előtt) akár 45 perc zeneterápiás beavatkozással. Az 1., 5. és 10. ülésről videofelvétel készül. A megfigyelési intervallum 30 másodperc.
A jóllét megfigyelhető jelei demenciában-skála (OSWDS) a demenciában szenvedő személyek közérzetének skálája. A skála fejlesztés alatt áll, a beavatkozás során tesztelik. 10 tételből áll, melyek 0-10 pontig terjednek. Minden elem jelen vagy nem jelenlevőként van besorolva az időintervallumban. A magasabb pontszám a megfigyelt jóllét magasabb szintjét jelzi.
Alapállapot (az első 5 videófelvétel a zeneterápia előtt) akár 45 perc zeneterápiás beavatkozással. Az 1., 5. és 10. ülésről videofelvétel készül. A megfigyelési intervallum 30 másodperc.
Változás az ön által jelentett hangulatban a zeneterápia előtt és után (Visual Analogue Mood Scale (VAMS))
Időkeret: Értékelés minden zeneterápiás alkalom előtt és után (10 hét), valamint minden zenei tevékenység előtt és után a hozzátartozóval (10 hét)
A VAMS egy szabványos vizuális analóg skála, amelyet kognitív zavarokkal küzdő személyekre szabtak, és 8 önmaga által bejelentett hangulati állapotot mér. Minden állapotot úgy értékelnek, hogy a demenciában szenvedő személy egy 10 cm-es vonalon megjelöli. A pontszámot úgy számítják ki, hogy a vonal pontját mm-ben mérik, és a tartomány 0-100, ha a 100 a maximális érzelmi élményt jelenti.
Értékelés minden zeneterápiás alkalom előtt és után (10 hét), valamint minden zenei tevékenység előtt és után a hozzátartozóval (10 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a neuropszichiátriai tünetekben (NPI-Q)
Időkeret: Alap- és utókezelés (legfeljebb két héttel a beavatkozási időszak után)
Az NPI-Q a demenciát követő gyakori neuropszichiátriai tünetek standardizált mértéke. A skála 12 tételből áll, 0-tól 3-ig. Az elemek összegezve vannak, a tartomány 0-36. A magasabb pontszám súlyosabb neuropszichiátriai tüneteket jelent.
Alap- és utókezelés (legfeljebb két héttel a beavatkozási időszak után)
Az életminőség változása Alzheimer demenciában (QoL-AD)
Időkeret: Alap- és utókezelés (legfeljebb két héttel a beavatkozási időszak után)
A QoL-AD egy szabványosított interjú, amely a demenciában szenvedő személyek tapasztalt életminőségére vonatkozó elemek mérésére szolgál. A skála 15 tételből áll 1-től 4-ig. A tételek összegzettek, a tartomány 15-60. A magasabb pontszám magasabb önbevallás szerinti életminőséget jelent.
Alap- és utókezelés (legfeljebb két héttel a beavatkozási időszak után)
Változás a relatív stresszskálában (RSS)
Időkeret: Alap- és utókezelés (legfeljebb két héttel a beavatkozási időszak után)
Az RSS a fogyatékossággal élő gondozók saját bevallású gondozói terhének szabványosított mértéke. 15 elemet 0-4-ig pontoznak, ami 0-60 közötti tartományt ad. A magasabb pontszám súlyosabb stresszt jelez a gondozó számára.
Alap- és utókezelés (legfeljebb két héttel a beavatkozási időszak után)
Változás a zenében a demencia értékelési skálákban (MiDAS)
Időkeret: Minden zeneterápia előtt és után (10 hét)
A MiDAS egy standardizált zeneterápiás eredményskála, amely a beavatkozásra adott klinikai választ méri. A skála egy vizuális analóg skálán 5 tételből áll, és a zeneterapeuta pontozza az első 5 perc és az 5 legjelentősebb perc tételeit a foglalkozáson. Minden elem 0 és 100 közötti tartományban van, ha a magasabb pontszám magasabb szintű részvételt jelent a zeneterápiában. Az 5 elemet külön vizsgáljuk meg.
Minden zeneterápia előtt és után (10 hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mini mentális állapotvizsgálat (MMSE)
Időkeret: Alapvonal
Kognitív károsodás szűrőkészüléke. A skála 30 kérdésből és feladatból áll. A tartomány 0-30 pont, ahol a magasabb pontszám magasabb kognitív funkciókat jelez.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bergen

Együttműködők

NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Inger Hilde Nordhus, Professor, PhD, University of Bergen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Shall A, Haberstroh J, Pantel J. Time series analysis of individual music therapy in dementia. Effects on communication behavior and emotional well-being. Gero Psych 28 (3): 113-122, 2015
  • Baker FA, Grocke D, Pachana NA, Clair AA. Connecting through music: a study of a spousal caregiver-directed music intervention designed to prolong fulfilling relationships in couples where one person has dementia. Australian Journal of Music Therapy, 23: 4-21, 2012.
  • Rolvsjord R, Gold C, Stige B. Research rigour and therapeutic flexibility: Rationale for a therapy manual developed for a randomised controlled trial. Nordic Journal of Music Therapy 14(1), 15-32, 2005.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UBergen 2016/1374

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Demencia, érrendszeri

Klinikai vizsgálatok a Erőforrás-orientált zeneterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel