Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skræddersyet musikterapi til demens

2. november 2020 opdateret af: University of Bergen

Positive følelser, kommunikation og livskvalitet ved demens: En skræddersyet musikterapiintervention

Denne undersøgelse evaluerer effekten og processen af ​​individualiseret musikterapi til hjemmeboende personer med mild til moderat demens. Musikterapien administreres individuelt og omfatter en tæt pårørende. Hukommelse af kendt musik har vist sig at blive bevaret hos personer med demens. Det antages at lette selvbiografiske erindringer og stimulere interaktion med betydningsfulde andre. Baseret på tidsserieanalyser vil vi bruge statistisk processtyring til at evaluere, hvornår og hvordan ændringer opstår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Demens efterfølges ofte af komplicerende symptomer som angst, depression, agitation, hallucinationer og søvnforstyrrelser. Udviklingen af ​​demens kan true forholdet mellem personen med demens (PWD) og dennes pårørende. En årsag er det mulige tab af gensidighed og et gensidigt støttende forhold. Dette kan påvirke livskvaliteten hos både handicappede og deres pårørende og øge plejebyrden. Musikterapien i denne intervention fokuserer på at øge positive følelser, øge gensidighed og stimulere kommunikation.

1., 5. og 10. musikterapi-session er videooptaget. De første 5 registrerede minutter før sessionerne vil give en baseline af de observerede primære resultater gennem hele sessionen. Videoer analyseres for at undersøge ændringer i social kommunikationsadfærd og følelsesmæssigt velvære. Der vil blive gennemført en tidsserieanalyse af observationerne, hvilket gør os i stand til at evaluere potentielle effekter af de terapeutiske interventioner og finde ud af hvornår, hvorfor og i hvilket omfang ændringer udspiller sig i realtid. Foranstaltningerne før efter er sekundære. Projektet er en sammenlægning og videreudvikling af to nyere musikterapidesigns. (Artikler citeret i referencerne.)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5009
        • NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er diagnosticeret med demens af Alzheimers type, vaskulær demens, demens med Lewy kroppe, Parkinsons sygdom demens (ICD-10 kriterier)
  • Sværhedsgraden af ​​den kognitive svækkelse er inden for intervallet 0,5 - 2, når den vurderes med The Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
  • En omsorgsperson valgt af patienten forpligter sig til at involvere sig i behandlingen som en sikkerhedsstillelse (dvs. ægtefælle, barn, barnebarn, søskende, nær ven)
  • Brug af psykotrop medicin har været stabil de seneste 2 uger
  • PWD er i stand til at besvare simple selvrapporteringsspørgeskemaer på egen hånd eller når de bliver interviewet af en uddannet professionel
  • Informeret samtykke indhentes fra patienter og pårørende
  • PWD'erne bor i deres hjem, i plejehjem eller bor kun periodisk i plejehjem.

Ekskluderingskriterier:

  • Svær demens (en score på 3> på CDR).
  • Svær afasi
  • Frontotemporal demens
  • Comorbid diagnose af bipolar lidelse, diagnose af skizofreni og relaterede lidelser
  • Ændringer i psykotrope lægemidler inden for de seneste 2 uger. Hvis det er tilfældet, skal medicinen være stabil, før forhåndsvurdering foretages
  • Alvorlige psykotiske symptomer eller alvorlig risiko for selvmord
  • Fast botilbud på plejehjem, eller planlagt midlertidigt ophold i behandlingsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Musikterapi
10 ugentlige sessioner i hjemmet musikterapi for handicappede og en pårørende, herunder ugentlig praktisering af interventionerne med pårørende mellem sessionerne. Behandlingen administreres individuelt.
Adfærdsmæssigt: Ressourceorienteret musikterapi

10 ugers skræddersyet individuel musikterapi til PWD og en pårørende. For- og eftervurdering derudover.

Musikterapien består af en eller flere af følgende aktiviteter:

  1. Sang
  2. Lytte til levende musik
  3. Lytte til optaget musik
  4. Dans
  5. Samtaler om minder/erindringer
  6. Træner til musik
  7. Åndedrætsøvelser og afslappende øvelser

Behandlingen følger principperne for ressourceorienteret musikterapi som beskrevet af Rolvsjord et al (2005)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i social interaktionsadfærd gennem musikterapisessionen sammenlignet med baseline (Verbal og Nonverbal Interaction Scale (VNVIS))
Tidsramme: Baseline (de første 5 videooptaget minutter før musikterapien) op til 45 minutter med musikterapiintervention. 1., 5. og 10. session er videooptaget. Observationsintervallet er 30 sekunder.
Verbal og nonverbal interaktionsskala (VNVIS) er et standardiseret observationsinstrument til vurdering af prosocial og non-social verbal og nonverbal kommunikationsadfærd mellem en person med demens og deres nære pårørende. Skalaen måler både prosocial og ikke-social adfærd, 26 punkter, 13 pr underskala. Personen kan score fra 0-13 point på prosociale emner pr. tidspunkt, højere score indikerer, at mere prosocial adfærd er til stede. Det samme gælder for ikke-social adfærd, jo højere score indikerer mere observeret ikke-social adfærd.
Baseline (de første 5 videooptaget minutter før musikterapien) op til 45 minutter med musikterapiintervention. 1., 5. og 10. session er videooptaget. Observationsintervallet er 30 sekunder.
Observerbare tegn på velvære (OSWDS)
Tidsramme: Baseline (de første 5 videooptaget minutter før musikterapien) op til 45 minutter med musikterapiintervention. 1., 5. og 10. session er videooptaget. Observationsintervallet er 30 sekunder.
De observerbare tegn på velvære i demensskala (OSWDS) er en skala for proxy-vurderet velvære hos personer med demens. Vægten er under udvikling, og testes under interventionen. Den består af 10 punkter, der måler fra 0-10 point. Hver vare er klassificeret som til stede eller ikke til stede i tidsintervallet. Højere score indikerer højere niveauer af observeret velvære.
Baseline (de første 5 videooptaget minutter før musikterapien) op til 45 minutter med musikterapiintervention. 1., 5. og 10. session er videooptaget. Observationsintervallet er 30 sekunder.
Ændring i selvrapporteret stemning før og efter musikterapisessionen (Visual Analogue Mood Scale (VAMS))
Tidsramme: Vurdering før og efter hver musikterapi session (10 uger) og før og efter hver musikalsk aktivitet med den pårørende (10 uger)
VAMS er en standardiseret visuel analog skala skræddersyet til personer med kognitiv svækkelse, der måler 8 selvrapporterede humørtilstande. Hver tilstand scores ved at markere på en 10 cm streg af personen med demens. Scoren udregnes ved at måle punktet på linjen i mm, og området er 0-100, hvor 100 angiver maksimal følelsesmæssig oplevelse.
Vurdering før og efter hver musikterapi session (10 uger) og før og efter hver musikalsk aktivitet med den pårørende (10 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neuropsykiatriske symptomer (NPI-Q)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (op til to uger efter interventionsperioden)
NPI-Q er et standardiseret mål for almindelige neuropsykiatriske symptomer efter demens. Skalaen består af 12 punkter vurderet fra 0-3. Varerne summeres, og intervallet er 0-36. Højere score betyder mere alvorlige neuropsykiatriske symptomer.
Baseline og efterbehandling (op til to uger efter interventionsperioden)
Ændring i livskvalitet ved Alzheimers demens (QoL-AD)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (op til to uger efter interventionsperioden)
QoL-AD er et standardiseret interview designet til at måle emner vedrørende den oplevede livskvalitet hos personer med demens. Skalaen består af 15 punkter fra 1-4. Varerne er summeret, og sortimentet er 15-60. Højere score betyder højere selvrapporteret livskvalitet.
Baseline og efterbehandling (op til to uger efter interventionsperioden)
Ændring i relativ stressskala (RSS)
Tidsramme: Baseline og efterbehandling (op til to uger efter interventionsperioden)
RSS er et standardiseret mål for selvrapporteret plejebyrde hos plejere af PWD. 15 genstande scores fra 0-4, hvilket giver et interval fra 0-60. En højere score indikerer mere alvorlig stress for pårørende.
Baseline og efterbehandling (op til to uger efter interventionsperioden)
Ændring i musik i Dementia Assessment Scales (MiDAS)
Tidsramme: Før og efter hver musikterapi session (10 uger)
MiDAS er en standardiseret musikterapi resultatskala, der måler klinisk respons på interventionen. Skalaen består af 5 punkter på en visuel analog skala, og musikterapeuten scorer emnerne i de 5 første minutter og i de 5 mest betydningsfulde minutter i sessionen. Hvert emne har et interval fra 0-100, hvor en højere score betyder en højere grad af involvering i musikterapien. De 5 punkter gennemgås separat.
Før og efter hver musikterapi session (10 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini Mental Status Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline
Screeningsinstrument for kognitiv svækkelse. Skalaen består af 30 spørgsmål og opgaver. Intervallet er 0-30 point, hvor en højere score indikerer højere kognitive funktioner.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bergen

Samarbejdspartnere

NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Inger Hilde Nordhus, Professor, PhD, University of Bergen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Shall A, Haberstroh J, Pantel J. Time series analysis of individual music therapy in dementia. Effects on communication behavior and emotional well-being. Gero Psych 28 (3): 113-122, 2015
  • Baker FA, Grocke D, Pachana NA, Clair AA. Connecting through music: a study of a spousal caregiver-directed music intervention designed to prolong fulfilling relationships in couples where one person has dementia. Australian Journal of Music Therapy, 23: 4-21, 2012.
  • Rolvsjord R, Gold C, Stige B. Research rigour and therapeutic flexibility: Rationale for a therapy manual developed for a randomised controlled trial. Nordic Journal of Music Therapy 14(1), 15-32, 2005.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2017

Først opslået (SKØN)

5. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UBergen 2016/1374

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens, Vaskulær

Kliniske forsøg med Ressourceorienteret musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner