Индивидуальная музыкальная терапия деменции
2 ноября 2020 г. обновлено: University of Bergen
Положительные эмоции, общение и качество жизни при деменции: индивидуальная музыкальная терапия
В этом исследовании оценивается эффект и процесс индивидуальной музыкальной терапии для проживающих дома людей с легкой и умеренной деменцией.
Музыкальная терапия проводится индивидуально и включает в себя близкого опекуна.
Память о знакомой музыке сохраняется у лиц с деменцией.
Предполагается, что это облегчает автобиографические воспоминания и стимулирует взаимодействие со значимыми другими людьми.
На основе анализа временных рядов мы будем использовать статистический контроль процесса для оценки того, когда и как происходят изменения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За деменцией часто следуют осложняющие симптомы, такие как тревога, депрессия, возбуждение, галлюцинации и нарушения сна. Прогрессирование деменции может угрожать отношениям между человеком с деменцией (PWD) и его родственниками. Одной из причин является возможная потеря взаимности и взаимных поддерживающих отношений. Это может повлиять на качество жизни как ЛОВЗ, так и их родственников и увеличить нагрузку на лиц, осуществляющих уход. Музыкальная терапия в этом вмешательстве направлена на усиление положительных эмоций, усиление взаимности и стимулирование общения.
1-й, 5-й и 10-й сеансы музыкальной терапии записываются на видео. Первые 5 записанных минут перед сеансом обеспечат базовый уровень наблюдаемых первичных результатов на протяжении всего сеанса. Видео анализируются для изучения изменений в поведении в социальных сетях и эмоциональном благополучии. Будет проведен анализ временных рядов наблюдений, что позволит нам оценить потенциальные эффекты терапевтических вмешательств и выяснить, когда, почему и в какой степени изменения разворачиваются в режиме реального времени. Предварительные меры вторичны. Проект представляет собой слияние и дальнейшее развитие двух последних разработок музыкальной терапии. (Статьи указаны в ссылках.)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5009
- NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У больного диагностирована деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция, деменция с тельцами Леви, деменция при болезни Паркинсона (критерии МКБ-10).
- Тяжесть когнитивных нарушений находится в диапазоне от 0,5 до 2 баллов по клинической шкале оценки деменции (CDR).
- Опекун, выбранный пациентом, обязуется участвовать в лечении в качестве залога (т. супруг, ребенок, внук, родной брат, близкий друг)
- Использование психотропных препаратов было стабильным в течение последних 2 недель.
- Инвалиды могут отвечать на простые анкеты для самоотчета самостоятельно или во время интервью с обученным специалистом.
- Информированное согласие получено от пациентов и лиц, осуществляющих уход
- Инвалиды живут в своем доме, в домах престарелых или только периодически живут в домах престарелых.
Критерий исключения:
- Тяжелая деменция (оценка 3> по CDR).
- Тяжелая афазия
- Лобно-височная деменция
- Коморбидная диагностика биполярного расстройства, диагностика шизофрении и родственных расстройств
- Изменения в приеме психотропных препаратов за последние 2 недели. Если это так, лекарство должно быть стабильным, прежде чем будет проведена предварительная оценка.
- Тяжелые психотические симптомы или серьезный риск суицида
- Постоянное проживание в доме престарелых или планируемое временное пребывание на период лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Музыкальная терапия
10 еженедельных сеансов музыкальной терапии на дому для инвалидов и опекуна, включая еженедельную отработку интервенций с опекуном между сеансами.
Лечение назначается индивидуально.
|
10 недель индивидуальной музыкальной терапии для инвалидов и опекунов. До и после оценки в дополнение. Музыкальная терапия состоит из одного или нескольких из следующих мероприятий:
Лечение следует принципам ресурсно-ориентированной музыкальной терапии, описанным Rolvsjord et al (2005). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведения при социальном взаимодействии на протяжении сеанса музыкальной терапии по сравнению с исходным уровнем (Шкала вербального и невербального взаимодействия (VNVIS))
Временное ограничение: Исходный уровень (первые 5 минут видеозаписи перед музыкальной терапией) до 45 минут с вмешательством музыкальной терапии. 1-я, 5-я и 10-я сессии записываются на видео. Интервал наблюдения 30 секунд.
|
Шкала вербального и невербального взаимодействия (VNVIS) представляет собой стандартизированный инструмент наблюдения для оценки просоциального и несоциального вербального и невербального коммуникативного поведения между человеком с деменцией и его близким опекуном.
Шкала измеряет как просоциальное, так и несоциальное поведение, 26 пунктов, 13 подшкал pr.
Человек может набрать от 0 до 13 баллов по просоциальным вопросам на момент времени, более высокий балл указывает на более просоциальное поведение.
То же самое относится и к несоциальному поведению: более высокий балл указывает на большее количество наблюдаемого несоциального поведения.
|
Исходный уровень (первые 5 минут видеозаписи перед музыкальной терапией) до 45 минут с вмешательством музыкальной терапии. 1-я, 5-я и 10-я сессии записываются на видео. Интервал наблюдения 30 секунд.
|
|
Наблюдаемые признаки благополучия (OSWDS)
Временное ограничение: Исходный уровень (первые 5 минут видеозаписи перед музыкальной терапией) до 45 минут с вмешательством музыкальной терапии. 1-я, 5-я и 10-я сессии записываются на видео. Интервал наблюдения 30 секунд.
|
Наблюдаемые признаки благополучия по шкале деменции (OSWDS) — это шкала косвенной оценки благополучия у людей с деменцией.
Шкала находится в стадии разработки и тестируется во время вмешательства.
Он состоит из 10 пунктов размером от 0 до 10 баллов.
Каждый элемент оценивается как присутствующий или отсутствующий в течение временного интервала.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень наблюдаемого благополучия.
|
Исходный уровень (первые 5 минут видеозаписи перед музыкальной терапией) до 45 минут с вмешательством музыкальной терапии. 1-я, 5-я и 10-я сессии записываются на видео. Интервал наблюдения 30 секунд.
|
|
Изменение самочувствия до и после сеанса музыкальной терапии (визуально-аналоговая шкала настроения (VAMS))
Временное ограничение: Оценка до и после каждого сеанса музыкальной терапии (10 недель), а также до и после каждого музыкального занятия с родственником (10 недель)
|
VAMS — это стандартизированная визуальная аналоговая шкала, разработанная специально для людей с когнитивными нарушениями и измеряющая 8 самоотчетных состояний настроения.
Каждое состояние оценивается человеком, страдающим деменцией, путем отметки на 10-сантиметровой линии.
Оценка рассчитывается путем измерения точки на линии в миллиметрах, а диапазон составляет от 0 до 100, где 100 указывает на максимальное эмоциональное переживание.
|
Оценка до и после каждого сеанса музыкальной терапии (10 недель), а также до и после каждого музыкального занятия с родственником (10 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психоневрологических симптомов (NPI-Q)
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения (до двух недель после периода вмешательства)
|
NPI-Q является стандартизированным показателем общих психоневрологических симптомов после деменции.
Шкала состоит из 12 пунктов, оцениваемых от 0 до 3.
Элементы суммируются, и диапазон составляет 0-36.
Более высокий балл означает более тяжелые нейропсихиатрические симптомы.
|
Исходный уровень и после лечения (до двух недель после периода вмешательства)
|
|
Изменение качества жизни при деменции Альцгеймера (QoL-AD)
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения (до двух недель после периода вмешательства)
|
QoL-AD представляет собой стандартизированное интервью, предназначенное для измерения показателей, касающихся качества жизни людей с деменцией.
Шкала состоит из 15 пунктов от 1 до 4.
Пункты суммируются, и диапазон составляет 15-60.
Более высокий балл означает более высокое, по самооценке, качество жизни.
|
Исходный уровень и после лечения (до двух недель после периода вмешательства)
|
|
Изменение шкалы относительного напряжения (RSS)
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения (до двух недель после периода вмешательства)
|
RSS представляет собой стандартизированный показатель нагрузки лиц, осуществляющих уход, по самооценке лиц, осуществляющих уход за инвалидами. 15 пунктов оцениваются от 0 до 4, что дает диапазон от 0 до 60.
Более высокий балл указывает на более сильный стресс для лица, осуществляющего уход.
|
Исходный уровень и после лечения (до двух недель после периода вмешательства)
|
|
Изменения в музыке по шкале оценки деменции (MiDAS)
Временное ограничение: До и после каждого сеанса музыкальной терапии (10 недель)
|
MiDAS — это стандартизированная шкала результатов музыкальной терапии, измеряющая клинический ответ на вмешательство.
Шкала состоит из 5 пунктов по визуальной аналоговой шкале, и музыкальный терапевт оценивает пункты за 5 первых минут и за 5 наиболее значимых минут сеанса.
Каждый пункт имеет диапазон от 0 до 100, где более высокий балл означает более высокий уровень участия в музыкальной терапии.
5 пунктов рассматриваются отдельно.
|
До и после каждого сеанса музыкальной терапии (10 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-обследование психического статуса (MMSE)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инструмент скрининга когнитивных нарушений.
Шкала состоит из 30 вопросов и заданий.
Диапазон составляет 0-30 баллов, где более высокий балл указывает на более высокие когнитивные функции.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Inger Hilde Nordhus, Professor, PhD, University of Bergen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shall A, Haberstroh J, Pantel J. Time series analysis of individual music therapy in dementia. Effects on communication behavior and emotional well-being. Gero Psych 28 (3): 113-122, 2015
- Baker FA, Grocke D, Pachana NA, Clair AA. Connecting through music: a study of a spousal caregiver-directed music intervention designed to prolong fulfilling relationships in couples where one person has dementia. Australian Journal of Music Therapy, 23: 4-21, 2012.
- Rolvsjord R, Gold C, Stige B. Research rigour and therapeutic flexibility: Rationale for a therapy manual developed for a randomised controlled trial. Nordic Journal of Music Therapy 14(1), 15-32, 2005.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Нейрокогнитивные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Таупатии
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Внутричерепной атеросклероз
- Лейкоэнцефалопатии
- Болезнь Паркинсона
- Слабоумие
- Болезнь Альцгеймера
- Болезнь с тельцами Леви
- Деменция, сосудистая
Другие идентификационные номера исследования
- UBergen 2016/1374
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .