Musicothérapie sur mesure pour la démence
2 novembre 2020 mis à jour par: University of Bergen
Émotions positives, communication et qualité de vie dans la démence : une intervention de musicothérapie sur mesure
Cette étude évalue l'effet et le processus de la musicothérapie individualisée pour les personnes vivant à domicile atteintes de démence légère à modérée.
La musicothérapie est administrée individuellement et inclut un proche aidant.
La mémoire de la musique familière est conservée chez les personnes atteintes de démence.
Il est supposé faciliter les souvenirs autobiographiques et stimuler l'interaction avec les personnes importantes.
Sur la base d'analyses de séries chronologiques, nous utiliserons le contrôle statistique des processus pour évaluer quand et comment les changements se produisent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La démence est souvent suivie de symptômes compliqués tels que l'anxiété, la dépression, l'agitation, les hallucinations et les troubles du sommeil. La progression de la démence peut menacer la relation entre la personne atteinte de démence (PWD) et ses proches. L'une des raisons est la perte possible de réciprocité et d'une relation de soutien mutuel. Cela peut influer sur la qualité de vie des personnes handicapées et de leurs proches et augmenter le fardeau des soignants. La musicothérapie dans cette intervention se concentre sur l'augmentation des émotions positives, l'augmentation de la réciprocité et la stimulation de la communication.
Les 1ère, 5ème et 10ème séances de musicothérapie sont enregistrées sur vidéo. Les 5 premières minutes enregistrées avant les sessions fourniront une base de référence des principaux résultats observés tout au long de la session. Les vidéos sont analysées pour examiner les changements dans le comportement de communication sociale et le bien-être émotionnel. Une analyse chronologique des observations sera effectuée, nous permettant d'évaluer les effets potentiels des interventions thérapeutiques et de savoir quand, pourquoi et dans quelle mesure les changements se produisent en temps réel. Les mesures pré-post sont secondaires. Le projet est une fusion et un développement ultérieur de deux conceptions récentes de musicothérapie. (Articles cités dans les références.)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bergen, Norvège, 5009
- NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est diagnostiqué avec une démence de type Alzheimer, une démence vasculaire, une démence à corps de Lewy, une démence de la maladie de Parkinson (critères CIM-10)
- La gravité de la déficience cognitive est comprise entre 0,5 et 2 lorsqu'elle est évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR)
- Un soignant choisi par le patient s'engage à participer au traitement en garantie (c'est-à-dire conjoint, enfant, petit-enfant, frère ou sœur, ami proche)
- L'utilisation de médicaments psychotropes est restée stable au cours des 2 dernières semaines
- La personne handicapée est capable de répondre à de simples questionnaires d'auto-évaluation par elle-même ou lorsqu'elle est interrogée par un professionnel qualifié
- Le consentement éclairé est obtenu des patients et des soignants
- Les personnes handicapées vivent à leur domicile, dans des résidences-services ou ne vivent que périodiquement dans des maisons de retraite.
Critère d'exclusion:
- Démence sévère (un score de 3> sur le CDR).
- Aphasie sévère
- Démence frontotemporale
- Diagnostic comorbide de trouble bipolaire, diagnostic de schizophrénie et de troubles apparentés
- Changements dans les médicaments psychotropes au cours des 2 dernières semaines. Si tel est le cas, le médicament doit être stable avant que la pré-évaluation ne soit entreprise
- Symptômes psychotiques sévères ou risque sérieux de suicide
- Logement permanent dans une maison de retraite ou séjour temporaire prévu pendant la période de traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Musicothérapie
10 séances hebdomadaires de musicothérapie à domicile pour les personnes handicapées et un soignant, incluant la pratique hebdomadaire des interventions avec le soignant entre les séances.
Le traitement est administré individuellement.
|
10 semaines de musicothérapie individuelle sur mesure pour PSH et un aidant. Évaluation pré et post en plus. La musicothérapie consiste en une ou plusieurs des activités suivantes :
Le traitement suit les principes de la musicothérapie axée sur les ressources tel que décrit par Rolvsjord et al (2005) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du comportement d'interaction sociale tout au long de la séance de musicothérapie par rapport à la ligne de base (Échelle d'interaction verbale et non verbale (VNVIS))
Délai: Baseline (les 5 premières minutes enregistrées sur vidéo avant la musicothérapie) jusqu'à 45 minutes avec une intervention de musicothérapie. Les 1ère, 5ème et 10ème séances sont enregistrées sur vidéo. L'intervalle d'observation est de 30 secondes.
|
L'échelle d'interaction verbale et non verbale (VNVIS) est un instrument d'observation standardisé pour évaluer le comportement prosocial et non social de communication verbale et non verbale entre une personne atteinte de démence et son soignant proche.
L'échelle mesure à la fois le comportement prosocial et non social, 26 items, 13 sous-échelle pr.
La personne peut marquer de 0 à 13 points sur les éléments prosociaux par moment, un score plus élevé indique qu'il y a plus de comportement prosocial.
Il en va de même pour les comportements non sociaux, le score le plus élevé indique plus de comportements non sociaux observés.
|
Baseline (les 5 premières minutes enregistrées sur vidéo avant la musicothérapie) jusqu'à 45 minutes avec une intervention de musicothérapie. Les 1ère, 5ème et 10ème séances sont enregistrées sur vidéo. L'intervalle d'observation est de 30 secondes.
|
|
Signes observables de bien-être (OSWDS)
Délai: Baseline (les 5 premières minutes enregistrées sur vidéo avant la musicothérapie) jusqu'à 45 minutes avec une intervention de musicothérapie. Les 1ère, 5ème et 10ème séances sont enregistrées sur vidéo. L'intervalle d'observation est de 30 secondes.
|
L'échelle des signes observables de bien-être dans la démence (OSWDS) est une échelle de bien-être par procuration chez les personnes atteintes de démence.
L'échelle est en cours d'élaboration et est testée au cours de l'intervention.
Il se compose de 10 éléments mesurant de 0 à 10 points.
Chaque élément est classé comme présent ou non présent pendant l'intervalle de temps.
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de bien-être observé.
|
Baseline (les 5 premières minutes enregistrées sur vidéo avant la musicothérapie) jusqu'à 45 minutes avec une intervention de musicothérapie. Les 1ère, 5ème et 10ème séances sont enregistrées sur vidéo. L'intervalle d'observation est de 30 secondes.
|
|
Changement d'humeur autodéclaré avant et après la séance de musicothérapie (échelle visuelle analogique de l'humeur (VAMS))
Délai: Évaluation avant et après chaque séance de musicothérapie (10 semaines) et avant et après chaque activité musicale avec le proche (10 semaines)
|
VAMS est une échelle visuelle analogique standardisée adaptée aux personnes atteintes de troubles cognitifs mesurant 8 états d'humeur autodéclarés.
Chaque état est noté en marquant sur une ligne de 10 cm par la personne atteinte de démence.
Le score est calculé en mesurant le point sur la ligne en mm, et la plage est de 0 à 100, où 100 indique une expérience émotionnelle maximale.
|
Évaluation avant et après chaque séance de musicothérapie (10 semaines) et avant et après chaque activité musicale avec le proche (10 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des symptômes neuropsychiatriques (NPI-Q)
Délai: Ligne de base et post-traitement (jusqu'à deux semaines après la période d'intervention)
|
Le NPI-Q est une mesure standardisée des symptômes neuropsychiatriques courants consécutifs à la démence.
L'échelle se compose de 12 éléments notés de 0 à 3.
Les éléments sont additionnés et la plage est comprise entre 0 et 36.
Un score plus élevé signifie des symptômes neuropsychiatriques plus graves.
|
Ligne de base et post-traitement (jusqu'à deux semaines après la période d'intervention)
|
|
Changement de la qualité de vie dans la démence d'Alzheimer (QoL-AD)
Délai: Ligne de base et post-traitement (jusqu'à deux semaines après la période d'intervention)
|
QoL-AD est un entretien standardisé conçu pour mesurer des éléments concernant la qualité de vie vécue par les personnes atteintes de démence.
L'échelle se compose de 15 éléments de 1 à 4.
Les éléments sont additionnés et la plage est de 15 à 60.
Un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie autodéclarée.
|
Ligne de base et post-traitement (jusqu'à deux semaines après la période d'intervention)
|
|
Modification de l'échelle de stress relatif (RSS)
Délai: Ligne de base et post-traitement (jusqu'à deux semaines après la période d'intervention)
|
Le RSS est une mesure standardisée de la charge autodéclarée des soignants chez les soignants de personnes handicapées. 15 éléments sont notés de 0 à 4, donnant une fourchette de 0 à 60.
Un score plus élevé indique un stress plus sévère pour l'aidant.
|
Ligne de base et post-traitement (jusqu'à deux semaines après la période d'intervention)
|
|
Changement de musique dans les échelles d'évaluation de la démence (MiDAS)
Délai: Avant et après chaque séance de musicothérapie (10 semaines)
|
MiDAS est une échelle de résultats de musicothérapie normalisée mesurant la réponse clinique à l'intervention.
L'échelle se compose de 5 items sur une échelle visuelle analogique, et le musicothérapeute note les items pour les 5 premières minutes et pour les 5 minutes les plus significatives de la séance.
Chaque item a une échelle de 0 à 100, où un score plus élevé signifie un niveau d'implication plus élevé dans la musicothérapie.
Les 5 éléments sont examinés séparément.
|
Avant et après chaque séance de musicothérapie (10 semaines)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mini examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Ligne de base
|
Instrument de dépistage des troubles cognitifs.
L'échelle se compose de 30 questions et tâches.
La plage est de 0 à 30 points, où un score plus élevé indique des fonctions cognitives plus élevées.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Inger Hilde Nordhus, Professor, PhD, University of Bergen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shall A, Haberstroh J, Pantel J. Time series analysis of individual music therapy in dementia. Effects on communication behavior and emotional well-being. Gero Psych 28 (3): 113-122, 2015
- Baker FA, Grocke D, Pachana NA, Clair AA. Connecting through music: a study of a spousal caregiver-directed music intervention designed to prolong fulfilling relationships in couples where one person has dementia. Australian Journal of Music Therapy, 23: 4-21, 2012.
- Rolvsjord R, Gold C, Stige B. Research rigour and therapeutic flexibility: Rationale for a therapy manual developed for a randomised controlled trial. Nordic Journal of Music Therapy 14(1), 15-32, 2005.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
5 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Troubles neurocognitifs
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Tauopathies
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Artériosclérose intracrânienne
- Leucoencéphalopathies
- Maladie de Parkinson
- Démence
- Maladie d'Alzheimer
- Maladie à corps de Lewy
- Démence vasculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- UBergen 2016/1374
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .