Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöity musiikkiterapia dementiaan

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Bergen

Positiiviset tunteet, viestintä ja elämänlaatu dementiassa: räätälöity musiikkiterapiainterventio

Tässä tutkimuksessa arvioidaan yksilöllisen musiikkiterapian vaikutusta ja prosessia kotona asuville henkilöille, joilla on lievä tai keskivaikea dementia. Musiikkiterapia hoidetaan yksilöllisesti ja siihen kuuluu lähihoitaja. Muistin tutusta musiikista on havaittu säilyvän dementiasta kärsivillä. Sen oletetaan helpottavan omaelämäkerrallisia muistoja ja stimuloivan vuorovaikutusta merkittävien muiden kanssa. Aikasarjaanalyyseihin perustuen arvioimme tilastollisen prosessiohjauksen avulla milloin ja miten muutos tapahtuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dementiaa seuraa usein vaikeuttavia oireita, kuten ahdistusta, masennusta, kiihtyneisyyttä, hallusinaatioita ja unihäiriöitä. Dementian eteneminen voi uhata dementiaa sairastavan (PWD) ja hänen omaistensa välistä suhdetta. Yksi syy on vastavuoroisuuden ja toisiaan tukevan suhteen mahdollinen menetys. Tämä voi vaikuttaa sekä vammaisten että heidän omaistensa elämänlaatuun ja lisätä omaishoitajien taakkaa. Tämän intervention musiikkiterapia keskittyy positiivisten tunteiden lisäämiseen, vastavuoroisuuden lisäämiseen ja kommunikoinnin stimulointiin.

1., 5. ja 10. musiikkiterapia-istunto on videonauhoitettu. Ensimmäiset 5 tallennettua minuuttia ennen istuntoja tarjoavat lähtötilanteen havaituista ensisijaisista tuloksista koko istunnon ajan. Videoita analysoidaan sosiaalisen kommunikaatiokäyttäytymisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin muutoksissa. Havainnoista tehdään aikasarjaanalyysi, jonka avulla voimme arvioida terapeuttisten interventioiden mahdollisia vaikutuksia ja selvittää, milloin, miksi ja missä määrin muutoksia tapahtuu reaaliajassa. Jälkitoimenpiteet ovat toissijaisia. Projekti on kahden viimeaikaisen musiikkiterapiasuunnitelman yhdistäminen ja jatkokehitys. (Viitteissä lainatut artikkelit.)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, 5009
        • NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on diagnosoitu Alzheimerin tyyppinen dementia, vaskulaarinen dementia, Lewyn ruumiiden dementia, Parkinsonin taudin dementia (ICD-10-kriteerit)
  • Kognitiivisen heikentymisen vakavuus on välillä 0,5 - 2, kun sitä arvioidaan kliinisen dementian arviointiasteikolla (CDR)
  • Potilaan valitsema hoitaja sitoutuu osallistumaan hoitoon vakuutena (esim. puoliso, lapsi, lapsenlapsi, sisarus, läheinen ystävä)
  • Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö on pysynyt vakaana viimeisen 2 viikon aikana
  • PWD pystyy vastaamaan yksinkertaisiin itseraportointikyselyihin yksin tai koulutetun ammattilaisen haastattelemana
  • Tietoinen suostumus saadaan potilailta ja hoitajalta
  • PWD:t asuvat omassa kodissaan, tukiasunnoissa tai vain ajoittain hoitokodeissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea dementia (pistemäärä 3> CDR:stä).
  • Vaikea afasia
  • Frontotemporaalinen dementia
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön samanaikainen diagnoosi, skitsofrenian ja siihen liittyvien häiriöiden diagnoosi
  • Psykotrooppisten lääkkeiden muutokset viimeisen 2 viikon aikana. Jos näin on, lääkkeen on oltava vakaa ennen esiarvioinnin suorittamista
  • Vakavat psykoottiset oireet tai vakava itsemurhariski
  • Vakituinen asumisjärjestely hoitokodissa tai suunniteltu tilapäinen oleskelu hoitojakson ajaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Musiikkiterapia
10 viikoittaista kotimusiikkiterapiakertaa vammaisille ja hoitajalle, mukaan lukien viikoittainen interventioiden harjoittelu hoitajan kanssa istuntojen välillä. Hoito annetaan yksilöllisesti.
Käyttäytyminen: Resurssilähtöinen musiikkiterapia

10 viikkoa yksilöllistä musiikkiterapiaa vammaisille ja omaishoitajalle. Lisäksi ennakko- ja jälkiarviointi.

Musiikkiterapia koostuu yhdestä tai useammasta seuraavista toiminnoista:

  1. Laulaminen
  2. Elävää musiikkia kuunnellen
  3. Äänitetyn musiikin kuuntelu
  4. Tanssiminen
  5. Keskusteluja muistoista/muistoista
  6. Harjoittelu musiikin tahtiin
  7. Hengitysharjoituksia ja rentouttavia harjoituksia

Hoito noudattaa Rolvsjordin ym. (2005) kuvaamia resurssilähtöisen musiikkiterapian periaatteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sosiaalisen vuorovaikutuksen käyttäytymisessä koko musiikkiterapiaistunnon ajan verrattuna lähtötilanteeseen (verbaalinen ja ei-verbaalinen vuorovaikutusasteikko (VNVIS))
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäiset 5 videonauhoitettua minuuttia ennen musiikkiterapiaa) jopa 45 minuuttia musiikkiterapiahoidolla. 1., 5. ja 10. istunto on videonauhoitettu. Tarkkailuväli on 30 sekuntia.
Verbaalinen ja sanaton vuorovaikutusasteikko (VNVIS) on standardoitu havainnointiväline, jolla arvioidaan prososiaalista ja ei-sosiaalista verbaalista ja nonverbaalista kommunikaatiokäyttäytymistä dementoituneen henkilön ja hänen lähihoitajansa välillä. Asteikko mittaa sekä prososiaalista että ei-sosiaalista käyttäytymistä, 26 kohtaa, 13 pr alaasteikko. Henkilö voi saada 0-13 pistettä prososiaalisista kohteista per aikapiste, korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että prososiaalista käyttäytymistä esiintyy enemmän. Sama pätee ei-sosiaaliseen käyttäytymiseen, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän havaittua epäsosiaalista käyttäytymistä.
Lähtötilanne (ensimmäiset 5 videonauhoitettua minuuttia ennen musiikkiterapiaa) jopa 45 minuuttia musiikkiterapiahoidolla. 1., 5. ja 10. istunto on videonauhoitettu. Tarkkailuväli on 30 sekuntia.
Havaittavia hyvinvoinnin merkkejä (OSWDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäiset 5 videonauhoitettua minuuttia ennen musiikkiterapiaa) jopa 45 minuuttia musiikkiterapiahoidolla. 1., 5. ja 10. istunto on videonauhoitettu. Tarkkailuväli on 30 sekuntia.
Havaittavat hyvinvoinnin merkit dementia-asteikko (OSWDS) on asteikko dementiaa sairastavien henkilöiden hyvinvoinnille. Vaaka on kehitteillä ja sitä testataan toimenpiteen aikana. Se koostuu 10 pisteestä, joiden mitat ovat 0-10 pistettä. Jokainen kohde luokitellaan nykyiseksi tai ei-olemassa olevaksi ajanjakson aikana. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa havaitun hyvinvoinnin tasoa.
Lähtötilanne (ensimmäiset 5 videonauhoitettua minuuttia ennen musiikkiterapiaa) jopa 45 minuuttia musiikkiterapiahoidolla. 1., 5. ja 10. istunto on videonauhoitettu. Tarkkailuväli on 30 sekuntia.
Itse raportoitu mielialan muutos ennen ja jälkeen musiikkiterapiaistunnon (Visual Analogue Mood Scale (VAMS))
Aikaikkuna: Arviointi ennen jokaista musiikkiterapiakertaa ja sen jälkeen (10 viikkoa) sekä ennen ja jälkeen jokaista musiikkitoimintaa sukulaisen kanssa (10 viikkoa)
VAMS on standardoitu visuaalinen analoginen asteikko, joka on räätälöity henkilöille, joilla on kognitiivinen vamma ja joka mittaa 8 itse ilmoittamaa mielialatilaa. Jokainen tila pisteytetään dementoituneen henkilön tekemällä merkinnällä 10 cm:n viivalla. Pisteet lasketaan mittaamalla viivan piste millimetreinä ja vaihteluväli on 0-100, jos 100 tarkoittaa maksimaalista tunnekokemusta.
Arviointi ennen jokaista musiikkiterapiakertaa ja sen jälkeen (10 viikkoa) sekä ennen ja jälkeen jokaista musiikkitoimintaa sukulaisen kanssa (10 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos neuropsykiatrisissa oireissa (NPI-Q)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (enintään kaksi viikkoa interventiojakson jälkeen)
NPI-Q on dementian jälkeisten yleisten neuropsykiatristen oireiden standardisoitu mitta. Asteikko koostuu 12:sta arvosanasta 0-3. Kohteet lasketaan yhteen ja vaihteluväli on 0-36. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia neuropsykiatrisia oireita.
Perus- ja jälkihoito (enintään kaksi viikkoa interventiojakson jälkeen)
Elämänlaadun muutos Alzheimerin dementiassa (QoL-AD)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (enintään kaksi viikkoa interventiojakson jälkeen)
QoL-AD on standardoitu haastattelu, joka on suunniteltu mittaamaan dementiaa sairastavien ihmisten kokemaa elämänlaatua. Asteikko koostuu 15 kohdasta 1-4. Kohteet summataan ja vaihteluväli on 15-60. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itseraportoitua elämänlaatua.
Perus- ja jälkihoito (enintään kaksi viikkoa interventiojakson jälkeen)
Muutos suhteellisessa stressiasteikossa (RSS)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (enintään kaksi viikkoa interventiojakson jälkeen)
RSS on standardisoitu omaishoitajien omaishoitajien taakka vammaisten omaishoitajien osalta. 15 kohdetta pisteytetään 0-4, mikä antaa vaihteluvälin 0-60. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa stressiä hoitajalle.
Perus- ja jälkihoito (enintään kaksi viikkoa interventiojakson jälkeen)
Muutos musiikissa dementian arviointiasteikoissa (MiDAS)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista musiikkiterapiakertaa (10 viikkoa)
MiDAS on standardoitu musiikkiterapiatulosasteikko, joka mittaa kliinistä vastetta interventioon. Asteikko koostuu viidestä visuaalisella analogisella asteikolla, ja musiikkiterapeutti pisteyttää kohdat istunnon 5 ensimmäisen minuutin ja 5 merkittävimmän minuutin osalta. Jokaisen kohteen vaihteluväli on 0–100, jos korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa osallistumistasoa musiikkiterapiaan. 5 kohdetta tarkastellaan erikseen.
Ennen ja jälkeen jokaista musiikkiterapiakertaa (10 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimental Status Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Perustaso
Kognitiivisen vajaatoiminnan seulontalaite. Asteikko koostuu 30 kysymyksestä ja tehtävästä. Alue on 0-30 pistettä, jos korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampia kognitiivisia toimintoja.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bergen

Yhteistyökumppanit

NKS Olaviken Alderspsykiatriske sykehus

Tutkijat

  • Päätutkija: Inger Hilde Nordhus, Professor, PhD, University of Bergen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Shall A, Haberstroh J, Pantel J. Time series analysis of individual music therapy in dementia. Effects on communication behavior and emotional well-being. Gero Psych 28 (3): 113-122, 2015
  • Baker FA, Grocke D, Pachana NA, Clair AA. Connecting through music: a study of a spousal caregiver-directed music intervention designed to prolong fulfilling relationships in couples where one person has dementia. Australian Journal of Music Therapy, 23: 4-21, 2012.
  • Rolvsjord R, Gold C, Stige B. Research rigour and therapeutic flexibility: Rationale for a therapy manual developed for a randomised controlled trial. Nordic Journal of Music Therapy 14(1), 15-32, 2005.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UBergen 2016/1374

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dementia, vaskulaarinen

Kliiniset tutkimukset Resurssilähtöinen musiikkiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa