在患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的最少言语儿童中测试一种新型言语干预
针对患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的最少言语儿童的新型语言干预的目标是测试一种实验性治疗 (AMMT) 与基线评估相比的疗效，并将 AMMT 疗效与对照干预 (SRT) 进行比较，两种治疗都是旨在促进 5.5 至 12.0 岁儿童的语言输出。 本研究旨在通过单盲、随机对照试验 (RCT) 比较两种干预措施（一种基于语调；另一种非基于语调），该试验包括综合基线评估组合、25 名强化一对一治疗会议每周进行 5 天，并在治疗前、治疗期间和治疗后的多个时间点进行一系列探索性评估。
尽管患有 ASD 的语言能力最低的儿童有复杂的需求，并且有各种各样的治疗方法可以满足其中的许多需求，但仍然非常需要有效的方法来促进语音发展并促进这些声音的产生。人口。 虽然这项随机对照试验的主要目的是调查 AMMT 与对照干预 (SRT) 对患有 ASD 的最小语言儿童的影响，并比较这两种干预以确定一种是否比另一种更有效，但这项研究还旨在检查基线是否认知技能、言语实践、共同注意能力和/或神经结构可以预测 AMMT 或 SRT 对患有 ASD 的语言能力最低的儿童的治疗效果。
研究概览
详细说明
口头交流的能力被认为是 ASD 儿童最重要的预后指标。 如果一个孩子在 5 岁时还没有发展出语言能力，通常认为他或她不太可能会这样做。 尽管已经报道了少数患有 ASD 的大龄儿童言语发育的病例，但所使用的治疗类型和强度差异很大，这表明对所涉及的可能机制几乎没有达成共识。 一些初步研究已经测试了采用定向提示、行为策略和提示等技术的干预措施的有效性，以促进语言习得最少的儿童，尽管几乎所有研究都在 5 岁以下的儿童中测试了他们的方法，这些儿童将被归类为preverbal 而不是最低限度的口头。
首席研究员 Gottfried Schlaug，医学博士，哲学博士，负责监督由波士顿大学 Helen Tager-Flusberg 指导的自闭症卓越中心介入治疗研究的所有方面。 干预研究的主要目的是比较一种针对自闭症谱系障碍 (ASD)、听觉-运动映射训练 (AMMT) 的新型治疗方法与称为言语重复治疗 (SRT) 的对照干预方法的有效性，这两种方法都是在 Schlaug 博士的实验室开发和试验。 本研究的目的是在一组 5;5 到 12;0 岁的儿童中测试这些疗法中的一种是否比另一种更有效。
参与者将在波士顿大学 (BU) 自闭症卓越中心接受筛选和多项测试。 那些被发现有资格参加“在患有 ASD 的最小语言儿童中测试一种新的言语干预”干预的人将被录取并在 BU 接受测试，参加马萨诸塞州综合医院 (MGH) Martinos 成像中心的 MRI 扫描，然后将被随机分配到AMMT 或 SRT 组在 BIDMC 接受治疗。 在干预开始之前，参与者将进行最多 5 次基线测试（约 5 次）。 45-60 分钟/节）到（1）确定他们重复一组高频双音节词/短语（例如，Hello 和 All done）的能力，以及 (2) 获得他们的语音清单能够在治疗前生产。
干预包括 25 个一对一的治疗课程，在此期间，孩子们将努力产生（或近似）一组高频双音节词/短语（例如，“更多，请”，“妈妈”，“全部完成”等）。 在治疗阶段以及在 25 个疗程之后和 4 周后立即监测进展情况。 研究干预部分的总时间承诺约为 6-8 周（即，基线测试约 1 周 (±)；基线测试约 1 周 (±)； 5 周（5 次/周）治疗；和大约。 1 周 (±) 几次治疗中期和治疗后测试）。 在 BIDMC 完成干预后，参与者将在 BU 接受治疗后测试，并在 MGH 的 Martinos 成像中心接受后续 MRI。
这项研究的结果不仅将通过比较治疗后评估与基线评估来帮助确定两种干预措施中的一种是否有效，而且还将比较实验治疗 (AMMT) 与对照治疗 (SRT) 以检查其中一种是否有效比另一个更有效。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Boston University, Autism Center of Excellence
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄介于 5;6 和 12;0 岁之间，
- 诊断为自闭症谱系障碍，
- 被归类为“最少口语”（定义为用于功能交流的口头单词/短语少于 20 个），
- 尽管接受了至少 18 个月的言语治疗，但在言语习得方面取得的进展微乎其微，
- 除自闭症谱系障碍外，没有其他重大的神经或精神疾病/障碍
- 没有严重的听力障碍，
- 非语言心理年龄超过18个月，
- 能够在没有提示的情况下遵循 1 步命令，
- 能够一次坐在椅子上超过 15 分钟，并且
- 能够根据命令模仿至少 2 种语音。
- 家庭必须同意：
- - 参加 BIDMC 的测试和治疗课程，每周 5 天，持续约 5 天。 6-8周，
- - 参加 BU 的自闭症卓越中心的干预前和干预后测试，
- - 在 MGH 的 Martinos 中心进行干预前后的 MRI 扫描，以及
- - 测试和治疗过程的录像。
- - 在学习期间暂停所有其他课外言语/语言治疗。
排除标准：
- 有除 ASD 以外的严重神经或精神疾病史，可能会干扰 PI 确定的本研究；
- 有严重的听力障碍，
- 非语言心理年龄小于 18 个月，
- 在入学前的 12 个月内接受过大量基于语调的治疗（超过 25 次），
- 能够说出 20 个以上的交际用词，
- 无法根据命令模仿至少 2 种语音，
- 不能承诺在 BU 和 MGH 进行干预前和干预后测试和 MRI，
- 不能承诺在 BIDMC 进行 11 周的测试和治疗，
- 不愿意被录影。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：听觉运动映射训练 (AMMT)
听觉-运动映射训练 (AMMT) 是一种新颖的基于语调的干预措施，伴随着同时敲击调谐鼓上的每个口语音节，旨在帮助 5.5 至 12 岁之间语言能力最低的儿童发展和/或改善语音输出。
AMMT 每天进行 1 对 1，每次 45 分钟，
由接受过此干预培训的研究人员每周 5 天（25 次）。
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AMMT 是一种新颖的、基于语调的干预，伴随着在调好的鼓上同时敲击每个语音音节，旨在帮助 5.5 至 12.0 岁之间语言能力最低的儿童发展和/或改善语音输出。
AMMT 每天进行 1 对 1，每次 45 分钟，
由受过该方法培训的研究人员每周 5 天（25 节）。
其他名称：
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有源比较器：言语重复疗法 (SRT)
言语重复治疗 (SRT) 是一种新颖的、基于非语调的干预措施，旨在帮助 5.5 至 12 岁之间语言能力最低的儿童发展和/或改善言语输出。
SRT 每天进行 1 对 1，每次 45 分钟，
由接受过此干预培训的研究人员每周 5 天（25 次）。
SRT 作为 AMMT 的控制干预
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SRT 是一种新颖的、非基于语调的干预措施，旨在帮助 5.5 至 12 岁之间语言能力最低的儿童发展和/或改善语言输出。
SRT 每天进行 1 对 1，每次 45 分钟，
由接受过此干预培训的研究人员每周 5 天（25 次）。
SRT 作为对 AMMT 的控制干预。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Best-Baseline 和 Post-25 session 评估之间大致正确的辅音-元音音节的变化
大体时间：随机分组后和治疗开始前≥3 次基线评估（超过 1 周）；治疗期间和之后的 4 次评估（第 10、15、20、25 节后），以及治疗结束后 4 周后的 1 次随访评估（总期间 11 周）
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在至少 3 次基线评估、多次中期评估（在 10、15、20、25 次治疗后）和一次后治疗评估（治疗结束后 4 周）。
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随机分组后和治疗开始前≥3 次基线评估（超过 1 周）；治疗期间和之后的 4 次评估（第 10、15、20、25 节后），以及治疗结束后 4 周后的 1 次随访评估（总期间 11 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳基线和 4 周后随访评估之间大致正确的辅音-元音音节的变化
大体时间：随机分组后和治疗开始前≥3 次基线评估（超过 1 周）；治疗期间和之后的 4 次评估（第 10、15、20、25 节后），以及治疗结束后 4 周后的 1 次随访评估（总期间 11 周）
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在至少 3 次基线评估、多次中期评估（在 10、15、20、25 次治疗后）和一次后治疗评估（治疗结束后 4 周）。
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随机分组后和治疗开始前≥3 次基线评估（超过 1 周）；治疗期间和之后的 4 次评估（第 10、15、20、25 节后），以及治疗结束后 4 周后的 1 次随访评估（总期间 11 周）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gottfried Schlaug, MD, PhD、Beth Israel Deaconess Medical Center/Harvard Medical School
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wan CY, Bazen L, Baars R, Libenson A, Zipse L, Zuk J, Norton A, Schlaug G. Auditory-motor mapping training as an intervention to facilitate speech output in non-verbal children with autism: a proof of concept study. PLoS One. 2011;6(9):e25505. doi: 10.1371/journal.pone.0025505. Epub 2011 Sep 29.
- Wan CY, Schlaug G. Neural pathways for language in autism: the potential for music-based treatments. Future Neurol. 2010 Nov;5(6):797-805. doi: 10.2217/fnl.10.55.
- Wan CY, Demaine K, Zipse L, Norton A, Schlaug G. From music making to speaking: engaging the mirror neuron system in autism. Brain Res Bull. 2010 May 31;82(3-4):161-8. doi: 10.1016/j.brainresbull.2010.04.010. Epub 2010 Apr 28.
- Kasari C, Brady N, Lord C, Tager-Flusberg H. Assessing the minimally verbal school-aged child with autism spectrum disorder. Autism Res. 2013 Dec;6(6):479-93. doi: 10.1002/aur.1334. Epub 2013 Oct 29.
- Tager-Flusberg H. Promoting communicative speech in minimally verbal children with autism spectrum disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jun;53(6):612-3. doi: 10.1016/j.jaac.2014.04.005. No abstract available.
- Chenausky K, Norton A, Tager-Flusberg H, Schlaug G. Auditory-Motor Mapping Training: Comparing the Effects of a Novel Speech Treatment to a Control Treatment for Minimally Verbal Children with Autism. PLoS One. 2016 Nov 9;11(11):e0164930. doi: 10.1371/journal.pone.0164930. eCollection 2016.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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