比较 PET/MRI 和 PET/CT 在胃癌患者中的诊断作用
2017年1月9日 更新者：Lin Chen、Chinese PLA General Hospital
比较 18F-FDG PET/MRI 和 18F-FDG PET/CT 在胃癌患者中的诊断作用：一项随机对照试验
将比较每个招募的胃癌患者的 PET/MRI 和 PET/CT 结果。
研究概览
详细说明
将对胃癌PET/MRI与PET/CT进行前瞻性比较，评价PET/MRI预测胃癌术前分期和可切除性的价值，探讨PET/MRI在胃癌诊断中的作用。评价参数为胃癌分期的诊断准确率(包括总体准确率、敏感性和特异性)和受试者工作特征(ROC)。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该队列将从被诊断为胃癌并在普外科接受治疗的患者中招募。
描述
纳入标准：
- 胃癌的组织学诊断
- 既往无胃癌治疗史
- 无梗阻、出血等并发症
- 无严重糖尿病，血糖水平<6.2 mmol/L。
- 体内无心脏起搏器，无刺激器或其他金属替代材料。
排除标准：
- 与其他肿瘤性疾病。
- 患有急性炎症性疾病
- 化放疗史
- 患有前列腺增生、青光眼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
胃癌
每位患者都会进行PET/MRI检查，次日进行PET/CT检查。所有检查均在手术前进行。
|
招募的患者将接受 PET/MRI 检查，以评估癌症的分期和可切除性。
其他名称：
在PET/MRI检查的第二天，将进行PET/CT检查。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PET/MRI 和 PET/CT 检查的结果
大体时间：3天
|
两位经验丰富的放射科医生使用术前 PET/MRI 和 PET/CT 图像独立评估胃癌的 TNM 分期
|
3天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
组织病理学诊断
大体时间：5天
|
包括Tx明确T分期、区域淋巴结转移数目、癌的组织学亚型结果、其他细胞学检查结果。
|
5天
|
|
CT/内窥镜超声（EUS）图像结果
大体时间：3天
|
经验丰富的放射科医师明确评估Tx中的T分期、区域淋巴结转移的数量、有无远处转移。
|
3天
|
|
Standard uptake value(SUV)数值
大体时间：3天
|
标准摄取值（SUV）定义为图像衍生的放射性浓度与注射放射性的全身浓度的比率。
|
3天
|
|
表观扩散系数(ADC)
大体时间：3天
|
表观扩散系数 (ADC) 将使用感兴趣区域 (ROI) 的弯曲放置来测量，以包括高信号，并通过扩散加权磁共振成像（DWI 或 DW-MRI）分析软件在 ADC 图上读出。
|
3天
|
|
受体酪氨酸蛋白激酶erbB-2(HER2)的表达水平
大体时间：5天
|
从病理结果中获取
|
5天
|
|
血管内皮生长因子（VEGFR）受体表达水平
大体时间：5天
|
从病理结果中获取
|
5天
|
|
后续数据
大体时间：至少6个月
|
常规影像学检查和肿瘤生物标志物检查结果。
|
至少6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jianxin Cui, Doctor、The Chinese PLA General Hospital
- 首席研究员：Yi Liu、The Chinese PLA General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月9日
首次发布 (估计)
2017年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月9日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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