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Confronto tra il ruolo diagnostico della PET/MRI e della PET/TC nei pazienti con carcinoma gastrico

9 gennaio 2017 aggiornato da: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Confronto tra il ruolo diagnostico di 18F-FDG PET/MRI e di 18F-FDG PET/CT nei pazienti con carcinoma gastrico: uno studio controllato randomizzato

Verranno confrontati i risultati della PET/MRI e della PET/TC in ogni paziente con carcinoma gastrico reclutato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà eseguito un confronto prospettico di PET/MRI e PET/TC per il cancro gastrico, per valutare il valore della PET/MRI nel predire la stadiazione preoperatoria e la resecabilità del cancro gastrico e indagare il ruolo della PET/MRI nella diagnosi del cancro gastrico. i parametri di valutazione sono l'accuratezza diagnostica della stadiazione del cancro gastrico (inclusa l'accuratezza complessiva, la sensibilità e la specificità) e la caratteristica operativa del ricevitore (ROC).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La coorte recluterà da pazienti con diagnosi di cancro gastrico e trattati nel Dipartimento di chirurgia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi istologica del cancro gastrico
  2. Nessuna storia di trattamento precedente per il cancro gastrico
  3. Senza complicazioni di ostruzione, sanguinamento e così via
  4. Senza diabete grave, i livelli di glucosio nel sangue <6,2 mmol/L.
  5. Nessun pacemarker cardiaco, mai stimolatore o altri materiali sostitutivi del metallo in vivo.

Criteri di esclusione:

  1. Con altra malattia neoplastica.
  2. Soffre di malattia infiammatoria acuta
  3. Storia della chemio-radioterapia
  4. Soffrendo di iperplasia prostatica, glaucoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tumore gastrico
Ogni paziente eseguirà un esame PET/MRI e, il giorno successivo, una PET/TAC. Tutti gli esami vengono eseguiti prima dell'operazione.
Dispositivo: ANIMALE DOMESTICO/MRI
I pazienti reclutati riceveranno un esame PET/MRI per valutare lo stadio e la resecabilità del tumore.
Altri nomi:
  • Tomografia ad emissione di positroni-risonanza magnetica
Dispositivo: ANIMALE DOMESTICO/TAC
Il giorno successivo all'esame PET/MRI, verrà eseguito un esame PET/TC.
Altri nomi:
  • Tomografia computerizzata con tomografia a emissione di positroni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I risultati dell'esame PET/MRI e PET/TC
Lasso di tempo: 3 giorni
Due radiologi esperti valutano in modo indipendente la stadiazione TNM del cancro gastrico utilizzando immagini PET/MRI e PET/TC preoperatorie
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi istopatologica
Lasso di tempo: 5 giorni
compreso sicuramente stadio T in Tx, numero di metastasi linfonodali regionali, risultato di sottotipi istologici di carcinoma, risultato di altri esami citologici.
5 giorni
Risultati dell'immagine CT/ecografia endoscopica (EUS).
Lasso di tempo: 3 giorni
Radiologi esperti valutano sicuramente stadio T in Tx, numero di metastasi linfonodali regionali, con o senza metastasi a distanza.
3 giorni
Valori numerici del valore di assorbimento standard (SUV)
Lasso di tempo: 3 giorni
Il valore di assorbimento standard (SUV) è definito come il rapporto tra la concentrazione di radioattività derivata dall'immagine e la concentrazione corporea totale della radioattività iniettata.
3 giorni
Coefficiente di diffusione apparente (ADC)
Lasso di tempo: 3 giorni
Il coefficiente di diffusione apparente (ADC) sarà misurato utilizzando un posizionamento curvo della regione di interesse (ROI) per includere il segnale alto e sarà letto sulle mappe ADC dal software di analisi della risonanza magnetica pesata in diffusione (DWI o DW-MRI).
3 giorni
Il livello di espressione del recettore tirosina-proteina chinasi erbB-2(HER2)
Lasso di tempo: 5 giorni
Acquisire dai risultati della patologia
5 giorni
Il livello di espressione dei recettori per il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGFR)
Lasso di tempo: 5 giorni
Acquisire dai risultati della patologia
5 giorni
Dati di follow-up
Lasso di tempo: almeno 6 mesi
risultati dell'esame di imaging convenzionale e dell'esame dei biomarcatori tumorali.
almeno 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jianxin Cui, Doctor, The Chinese PLA General Hospital
  • Investigatore principale: Yi Liu, The Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Experiment20160901

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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