Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra den diagnostiska rollen för PET/MRT och PET/CT bland patienter med magcancer

9 januari 2017 uppdaterad av: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Jämföra den diagnostiska rollen för 18F-FDG PET/MRI och 18F-FDG PET/CT bland patienter med magcancer: En randomiserad kontrollerad studie

Resultaten av PET/MRI och PET/CT i varje rekryterad magcancerpatient kommer att jämföras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv jämförelse av PET/MRI och PET/CT för magcancer kommer att utföras för att utvärdera värdet av PET/MRI för att förutsäga preoperativ stadieindelning och resekterbarhet av magcancer och undersöka rollen av PET/MRI vid diagnos av magcancer. utvärderingsparametrarna är den diagnostiska noggrannheten för stadieindelning av magcancer (inklusive den övergripande noggrannheten, känsligheten och specificiteten) och mottagarens funktionsegenskaper (ROC).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohorten kommer att rekrytera från patienter som diagnostiserats som magcancer och som behandlas på avdelningen för allmänkirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk diagnos av magcancer
  2. Ingen tidigare behandlingshistoria för magcancer
  3. Utan komplikationer av obstruktion, blödning och så vidare
  4. Utan svår diabetes, nivåerna av blodsocker <6,2 mmol/L.
  5. Ingen pacemarkör, aldrig stimulator eller andra metallersättningsmaterial in vivo.

Exklusions kriterier:

  1. Med annan neoplastisk sjukdom.
  2. Lider av akut inflammatorisk sjukdom
  3. Historien om kemo-strålbehandling
  4. Lider av prostatahyperplasi, glaukom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Magcancer
Varje patient kommer att utföra en PET/MRT-undersökning och nästa dag en PET/CT. Alla undersökningar görs före operationen.
Enhet: PET/MRI
De rekryterade patienterna kommer att få en PET/MRT-undersökning för att utvärdera cancerns stadium och resectability.
Andra namn:
  • Positronemissionstomografi-magnetisk resonanstomografi
Enhet: PET/CT
Nästa dag för PET/MRT-undersökning kommer en PET/CT-undersökning att utföras.
Andra namn:
  • Positronemissionstomografi-datortomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultaten av PET/MRI och PET/CT undersökningen
Tidsram: 3 dagar
Två erfarna radiologer bedömer oberoende TNM-stadieindelningen av magcancer med hjälp av preoperativa PET/MRI- och PET/CT-bilder
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Histopatologisk diagnos
Tidsram: 5 dagar
inklusive definitivt T-stadium i Tx, antal regionala lymfkörtelmetastaser, resultat av histologiska subtyper av karcinom, resultat av annan cytologisk undersökning.
5 dagar
Resultat av CT/endoskopisk ultraljudsbild (EUS).
Tidsram: 3 dagar
Erfarna radiologer bedömer definitivt T-stadiet i Tx, antal regionala lymfkörtelmetastaser, med eller utan fjärrmetastaser.
3 dagar
Numeriska värden för standardupptagsvärde (SUV)
Tidsram: 3 dagar
Standardupptagsvärde (SUV) definieras som förhållandet mellan den bildhärledda radioaktivitetskoncentrationen och hela kroppens koncentration av den injicerade radioaktiviteten.
3 dagar
Skenbar diffusionskoefficient (ADC)
Tidsram: 3 dagar
Uppenbar diffusionskoefficient (ADC) kommer att mätas med hjälp av en krökt placering av intresseområde (ROI) för att inkludera den höga signalen och läsas ut på ADC-kartor med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi (DWI eller DW-MRI) analysmjukvara.
3 dagar
Expressionsnivån för receptortyrosin-proteinkinas erbB-2(HER2)
Tidsram: 5 dagar
Få resultat från patologi
5 dagar
Expressionsnivån för receptorer för vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGFR)
Tidsram: 5 dagar
Få resultat från patologi
5 dagar
Uppföljningsdata
Tidsram: minst 6 månader
resultat av konventionell bildundersökning och undersökning av tumörbiomarkörer.
minst 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Utredare

  • Studierektor: Jianxin Cui, Doctor, The Chinese PLA General Hospital
  • Huvudutredare: Yi Liu, The Chinese PLA General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Experiment20160901

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancerstadiet

Kliniska prövningar på PET/MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera