Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение диагностической роли ПЭТ/МРТ и ПЭТ/КТ у пациентов с раком желудка

9 января 2017 г. обновлено: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Сравнение диагностической роли ПЭТ/МРТ с 18F-ФДГ и ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ у пациентов с раком желудка: рандомизированное контролируемое исследование

Результаты ПЭТ/МРТ и ПЭТ/КТ у каждого набранного пациента с раком желудка будут сравниваться.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено проспективное сравнение ПЭТ/МРТ и ПЭТ/КТ при раке желудка, чтобы оценить ценность ПЭТ/МРТ в прогнозировании предоперационной стадии и резектабельности рака желудка и исследовать роль ПЭТ/МРТ в диагностике рака желудка. параметрами оценки являются диагностическая точность определения стадии рака желудка (включая общую точность, чувствительность и специфичность) и рабочая характеристика приемника (ROC).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта будет набираться из пациентов с диагнозом рак желудка и лечащихся в отделении общей хирургии.

Описание

Критерии включения:

  1. Гистологическая диагностика рака желудка
  2. Отсутствие в анамнезе лечения рака желудка
  3. Без осложнений непроходимости, кровотечения и т. д.
  4. Без тяжелого диабета уровень глюкозы в крови <6,2 ммоль/л.
  5. Никаких кардиостимуляторов, стимуляторов или других материалов-заменителей металлов in vivo.

Критерий исключения:

  1. При других опухолевых заболеваниях.
  2. Страдает острым воспалительным заболеванием
  3. История химиолучевой терапии
  4. Страдает гиперплазией предстательной железы, глаукомой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рак желудка
Каждому пациенту будет проведено исследование ПЭТ/МРТ, а на следующий день – ПЭТ/КТ. Все исследования проводятся перед операцией.
Устройство: ПЭТ/МРТ
Набранные пациенты пройдут обследование ПЭТ / МРТ для оценки стадии и резектабельности рака.
Другие имена:
  • Позитронно-эмиссионная томография-магнитно-резонансная томография
Устройство: ПЭТ/КТ
На следующий день после обследования ПЭТ/МРТ будет проведено исследование ПЭТ/КТ.
Другие имена:
  • Позитронно-эмиссионная томография-компьютерная томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты ПЭТ/МРТ и ПЭТ/КТ обследования
Временное ограничение: 3 дня
Два опытных рентгенолога независимо друг от друга оценивают стадию рака желудка по системе TNM, используя предоперационные изображения ПЭТ/МРТ и ПЭТ/КТ.
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гистопатологический диагноз
Временное ограничение: 5 дней
включая определенно стадию Т в Tx, количество метастазов в регионарные лимфатические узлы, результат гистологических подтипов карциномы, результат другого цитологического исследования.
5 дней
Результаты КТ/Эндоскопического УЗИ (ЭУЗИ)
Временное ограничение: 3 дня
Опытные рентгенологи однозначно оценивают Т-стадию в Тх, количество метастазов в регионарные лимфатические узлы, наличие или отсутствие отдаленных метастазов.
3 дня
Числовые значения стандартного значения поглощения (внедорожник)
Временное ограничение: 3 дня
Стандартное значение поглощения (SUV) определяется как отношение концентрации радиоактивности, полученной на изображении, и концентрации введенной радиоактивности во всем теле.
3 дня
Кажущийся коэффициент диффузии (ADC)
Временное ограничение: 3 дня
Кажущийся коэффициент диффузии (ADC) будет измеряться с использованием изогнутой области интереса (ROI), чтобы включить высокий сигнал, и считываться на картах ADC с помощью программного обеспечения для анализа диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии (DWI или DW-MRI).
3 дня
Уровень экспрессии рецепторной тирозин-протеинкиназы erbB-2(HER2)
Временное ограничение: 5 дней
Получить по результатам патологии
5 дней
Уровень экспрессии рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR)
Временное ограничение: 5 дней
Получить по результатам патологии
5 дней
Последующие данные
Временное ограничение: не менее 6 месяцев
результаты обычного визуализирующего исследования и исследования биомаркеров опухоли.
не менее 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese PLA General Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jianxin Cui, Doctor, The Chinese PLA General Hospital
  • Главный следователь: Yi Liu, The Chinese PLA General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Experiment20160901

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стадия рака желудка

Клинические исследования ПЭТ/МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться