Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie roli diagnostycznej PET/MRI i PET/CT wśród pacjentów z rakiem żołądka

9 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Porównanie roli diagnostycznej 18F-FDG PET/MRI i 18F-FDG PET/CT wśród pacjentów z rakiem żołądka: randomizowane badanie kontrolowane

Porównane zostaną wyniki badań PET/MRI i PET/CT u każdego z rekrutowanych pacjentów z rakiem żołądka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie prospektywne porównanie PET/MRI i PET/CT w raku żołądka w celu oceny wartości PET/MRI w przewidywaniu przedoperacyjnego stopnia zaawansowania i resekcyjności raka żołądka oraz zbadania roli PET/MRI w diagnostyce raka żołądka. parametry oceny to dokładność diagnostyczna oceny stopnia zaawansowania raka żołądka (w tym ogólna dokładność, czułość i specyficzność) oraz charakterystyka operacyjna odbiornika (ROC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta będzie rekrutować się spośród pacjentów z rozpoznaniem raka żołądka i leczonych w Oddziale Chirurgii Ogólnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnostyka histologiczna raka żołądka
  2. Brak historii wcześniejszego leczenia raka żołądka
  3. Bez powikłań niedrożności, krwawienia i tak dalej
  4. Bez ciężkiej cukrzycy poziom glukozy we krwi <6,2 mmol/l.
  5. Bez stymulatora serca, nigdy stymulatora ani innych materiałów zastępujących metal in vivo.

Kryteria wyłączenia:

  1. Z inną chorobą nowotworową.
  2. Cierpienie na ostrą chorobę zapalną
  3. Historia chemio-radioterapii
  4. Cierpiący na przerost prostaty, jaskrę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak żołądka
Każdemu pacjentowi zostanie wykonane badanie PET/MRI, a następnego dnia badanie PET/CT. Wszystkie badania wykonywane są przed operacją.
Urządzenie: PET/MRI
Zrekrutowani pacjenci zostaną poddani badaniu PET/MRI w celu oceny stopnia zaawansowania i resekcyjności nowotworu.
Inne nazwy:
  • Pozytronowa tomografia emisyjna-rezonans magnetyczny
Urządzenie: PET/CT
Następnego dnia badania PET/MRI zostanie wykonane badanie PET/CT.
Inne nazwy:
  • Pozytronowa tomografia emisyjna - tomografia komputerowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki badań PET/MRI i PET/CT
Ramy czasowe: 3 dni
Dwóch doświadczonych radiologów niezależnie ocenia stopień zaawansowania raka żołądka według TNM na podstawie przedoperacyjnych obrazów PET/MRI i PET/CT
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie histopatologiczne
Ramy czasowe: 5 dni
w tym zdecydowanie stopień T w Tx, liczba przerzutów do regionalnych węzłów chłonnych, wynik podtypów histologicznych raka, wynik innych badań cytologicznych.
5 dni
Wyniki obrazu CT/endoskopowego USG (EUS).
Ramy czasowe: 3 dni
Doświadczeni radiolodzy zdecydowanie oceniają stopień zaawansowania T w Tx, liczbę przerzutów do regionalnych węzłów chłonnych, z przerzutami odległymi lub bez.
3 dni
Wartości liczbowe standardowej wartości absorpcji (SUV)
Ramy czasowe: 3 dni
Standardowa wartość wychwytu (SUV) jest zdefiniowana jako stosunek stężenia radioaktywności uzyskanego z obrazu do stężenia wstrzykniętej radioaktywności w całym ciele.
3 dni
Pozorny współczynnik dyfuzji (ADC)
Ramy czasowe: 3 dni
Pozorny współczynnik dyfuzji (ADC) zostanie zmierzony przy użyciu zakrzywionego obszaru zainteresowania (ROI) w celu uwzględnienia wysokiego sygnału i odczytany na mapach ADC za pomocą oprogramowania do analizy obrazowania metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją (DWI lub DW-MRI).
3 dni
Poziom ekspresji receptora białkowej kinazy tyrozynowej erbB-2(HER2)
Ramy czasowe: 5 dni
Uzyskaj wyniki z patologii
5 dni
Poziom ekspresji receptorów czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGFR)
Ramy czasowe: 5 dni
Uzyskaj wyniki z patologii
5 dni
Dane uzupełniające
Ramy czasowe: co najmniej 6 miesięcy
wyniki konwencjonalnego badania obrazowego i badania biomarkerów nowotworowych.
co najmniej 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jianxin Cui, Doctor, The Chinese PLA General Hospital
  • Główny śledczy: Yi Liu, The Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Experiment20160901

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stadium raka żołądka

Badania kliniczne na PET/MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj