Porównanie roli diagnostycznej PET/MRI i PET/CT wśród pacjentów z rakiem żołądka
9 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital
Porównanie roli diagnostycznej 18F-FDG PET/MRI i 18F-FDG PET/CT wśród pacjentów z rakiem żołądka: randomizowane badanie kontrolowane
Porównane zostaną wyniki badań PET/MRI i PET/CT u każdego z rekrutowanych pacjentów z rakiem żołądka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostanie prospektywne porównanie PET/MRI i PET/CT w raku żołądka w celu oceny wartości PET/MRI w przewidywaniu przedoperacyjnego stopnia zaawansowania i resekcyjności raka żołądka oraz zbadania roli PET/MRI w diagnostyce raka żołądka. parametry oceny to dokładność diagnostyczna oceny stopnia zaawansowania raka żołądka (w tym ogólna dokładność, czułość i specyficzność) oraz charakterystyka operacyjna odbiornika (ROC).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta będzie rekrutować się spośród pacjentów z rozpoznaniem raka żołądka i leczonych w Oddziale Chirurgii Ogólnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka histologiczna raka żołądka
- Brak historii wcześniejszego leczenia raka żołądka
- Bez powikłań niedrożności, krwawienia i tak dalej
- Bez ciężkiej cukrzycy poziom glukozy we krwi <6,2 mmol/l.
- Bez stymulatora serca, nigdy stymulatora ani innych materiałów zastępujących metal in vivo.
Kryteria wyłączenia:
- Z inną chorobą nowotworową.
- Cierpienie na ostrą chorobę zapalną
- Historia chemio-radioterapii
- Cierpiący na przerost prostaty, jaskrę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak żołądka
Każdemu pacjentowi zostanie wykonane badanie PET/MRI, a następnego dnia badanie PET/CT. Wszystkie badania wykonywane są przed operacją.
|
Zrekrutowani pacjenci zostaną poddani badaniu PET/MRI w celu oceny stopnia zaawansowania i resekcyjności nowotworu.
Inne nazwy:
Następnego dnia badania PET/MRI zostanie wykonane badanie PET/CT.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki badań PET/MRI i PET/CT
Ramy czasowe: 3 dni
|
Dwóch doświadczonych radiologów niezależnie ocenia stopień zaawansowania raka żołądka według TNM na podstawie przedoperacyjnych obrazów PET/MRI i PET/CT
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoznanie histopatologiczne
Ramy czasowe: 5 dni
|
w tym zdecydowanie stopień T w Tx, liczba przerzutów do regionalnych węzłów chłonnych, wynik podtypów histologicznych raka, wynik innych badań cytologicznych.
|
5 dni
|
|
Wyniki obrazu CT/endoskopowego USG (EUS).
Ramy czasowe: 3 dni
|
Doświadczeni radiolodzy zdecydowanie oceniają stopień zaawansowania T w Tx, liczbę przerzutów do regionalnych węzłów chłonnych, z przerzutami odległymi lub bez.
|
3 dni
|
|
Wartości liczbowe standardowej wartości absorpcji (SUV)
Ramy czasowe: 3 dni
|
Standardowa wartość wychwytu (SUV) jest zdefiniowana jako stosunek stężenia radioaktywności uzyskanego z obrazu do stężenia wstrzykniętej radioaktywności w całym ciele.
|
3 dni
|
|
Pozorny współczynnik dyfuzji (ADC)
Ramy czasowe: 3 dni
|
Pozorny współczynnik dyfuzji (ADC) zostanie zmierzony przy użyciu zakrzywionego obszaru zainteresowania (ROI) w celu uwzględnienia wysokiego sygnału i odczytany na mapach ADC za pomocą oprogramowania do analizy obrazowania metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją (DWI lub DW-MRI).
|
3 dni
|
|
Poziom ekspresji receptora białkowej kinazy tyrozynowej erbB-2(HER2)
Ramy czasowe: 5 dni
|
Uzyskaj wyniki z patologii
|
5 dni
|
|
Poziom ekspresji receptorów czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGFR)
Ramy czasowe: 5 dni
|
Uzyskaj wyniki z patologii
|
5 dni
|
|
Dane uzupełniające
Ramy czasowe: co najmniej 6 miesięcy
|
wyniki konwencjonalnego badania obrazowego i badania biomarkerów nowotworowych.
|
co najmniej 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jianxin Cui, Doctor, The Chinese PLA General Hospital
- Główny śledczy: Yi Liu, The Chinese PLA General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Experiment20160901
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .