Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av den diagnostiske rollen til PET/MRI og PET/CT blant pasienter med magekreft

9. januar 2017 oppdatert av: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Sammenligning av den diagnostiske rollen til 18F-FDG PET/MRI og 18F-FDG PET/CT blant pasienter med gastrisk kreft: En randomisert kontrollert studie

Resultatene av PET/MRI og PET/CT hos hver rekrutterte magekreftpasient vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv sammenligning av PET/MRI og PET/CT for magekreft vil bli utført for å evaluere verdien av PET/MRI for å forutsi preoperativ stadieinndeling og resektabilitet av magekreft og undersøke rollen til PET/MRI i magekreftdiagnostikk. Evalueringsparametere er den diagnostiske nøyaktigheten av staging av magekreft (inkludert den generelle nøyaktigheten, sensitiviteten og spesifisiteten) og mottakerens driftskarakteristikk (ROC).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohorten skal rekruttere fra pasienter diagnostisert som magekreft og behandlet ved Avdeling for generell kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Histologisk diagnose av magekreft
  2. Ingen tidligere behandlingshistorie for magekreft
  3. Uten komplikasjoner av obstruksjon, blødning og så videre
  4. Uten alvorlig diabetes, nivåer av blodsukker <6,2 mmol/L.
  5. Ingen pacemarker, aldri stimulator eller andre metallerstatningsmaterialer in vivo.

Ekskluderingskriterier:

  1. Med annen neoplastisk sykdom.
  2. Lider av akutt inflammatorisk sykdom
  3. Historie med kjemo-strålebehandling
  4. Lider av prostatahyperplasi, glaukom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Magekreft
Hver pasient vil utføre en PET/MR-undersøkelse, og neste dag en PET/CT. Alle undersøkelsene utføres før operasjonen.
Enhet: PET/MR
De rekrutterte pasientene vil motta en PET/MR-undersøkelse for å evaluere kreftstadiet og resektabiliteten.
Andre navn:
  • Positronemisjonstomografi-magnetisk resonansavbildning
Enhet: PET/CT
På neste dag med PET/MR-undersøkelse vil det bli utført PET/CT-undersøkelse.
Andre navn:
  • Positron-emisjonstomografi-computertomografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatene av PET/MR- og PET/CT-undersøkelsen
Tidsramme: 3 dager
To erfarne radiologer vurderer uavhengig TNM-stadie av magekreft ved å bruke preoperative PET/MRI- og PET/CT-bilder
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologisk diagnose
Tidsramme: 5 dager
inkludert definitivt T-stadium i Tx, antall regionale lymfeknutemetastaser, resultat av histologiske undertyper av karsinom, resultat av annen cytologisk undersøkelse.
5 dager
Resultater av CT/endoskopisk ultralyd (EUS) bilde
Tidsramme: 3 dager
Erfarne radiologer vurderer definitivt T-stadium i Tx, antall regionale lymfeknutemetastaser, med eller uten fjernmetastaser.
3 dager
Numeriske verdier for standard opptaksverdi (SUV)
Tidsramme: 3 dager
Standard opptaksverdi (SUV) er definert som forholdet mellom den bildeavledede radioaktivitetskonsentrasjonen og hele kroppens konsentrasjon av den injiserte radioaktiviteten.
3 dager
Tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC)
Tidsramme: 3 dager
Tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) vil bli målt ved å bruke en buet plassering av interesseregion (ROI) for å inkludere det høye signalet og leses ut på ADC-kart ved hjelp av diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning (DWI eller DW-MRI) analyseprogramvare.
3 dager
Ekspresjonsnivået til reseptor tyrosin-proteinkinase erbB-2 (HER2)
Tidsramme: 5 dager
Få resultater fra patologi
5 dager
Ekspresjonsnivået til reseptorer for vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGFR)
Tidsramme: 5 dager
Få resultater fra patologi
5 dager
Oppfølgingsdata
Tidsramme: minst 6 måneder
resultater av konvensjonell bildeundersøkelse og undersøkelse av tumorbiomarkører.
minst 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Jianxin Cui, Doctor, The Chinese PLA General Hospital
  • Hovedetterforsker: Yi Liu, The Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Experiment20160901

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreftstadiet

Kliniske studier på PET/MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere