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Comparando o papel diagnóstico de PET/MRI e de PET/CT entre pacientes com câncer gástrico

9 de janeiro de 2017 atualizado por: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Comparando o papel diagnóstico de 18F-FDG PET/MRI e de 18F-FDG PET/CT entre pacientes com câncer gástrico: um estudo controlado randomizado

Os resultados de PET/MRI e PET/CT em cada paciente recrutado com câncer gástrico serão comparados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma comparação prospectiva de PET/MRI e PET/CT para câncer gástrico será realizada, para avaliar o valor de PET/MRI na previsão do estadiamento pré-operatório e ressecabilidade do câncer gástrico e investigar o papel de PET/MRI no diagnóstico de câncer gástrico. os parâmetros de avaliação são a precisão diagnóstica do estadiamento do câncer gástrico (incluindo a precisão geral, sensibilidade e especificidade) e a característica operacional do receptor (ROC).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A coorte recrutará pacientes com diagnóstico de câncer gástrico e tratados no Departamento de Cirurgia Geral.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico Histológico do Câncer Gástrico
  2. Sem histórico de tratamento anterior para câncer gástrico
  3. Sem complicações de obstrução, sangramento e assim por diante
  4. Sem diabetes grave, os níveis de glicose no sangue <6,2 mmol/L.
  5. Sem marcapasso cardíaco, nunca estimulador ou outros materiais substitutos de metal in vivo.

Critério de exclusão:

  1. Com outra doença neoplásica.
  2. Sofrendo de doença inflamatória aguda
  3. História da quimio-radioterapia
  4. Sofrendo de hiperplasia da próstata, glaucoma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer de intestino
Cada paciente fará um exame PET/MRI e, no dia seguinte, um PET/CT. Todos os exames são realizados antes da operação.
Dispositivo: PET/RM
Os pacientes recrutados receberão um exame de PET/MRI para avaliar o estágio e a ressecabilidade do câncer.
Outros nomes:
  • Tomografia por emissão de pósitrons-ressonância magnética
Dispositivo: PET/TC
No dia seguinte do exame PET/MRI, será realizado um exame PET/CT.
Outros nomes:
  • Tomografia computadorizada por emissão de pósitrons

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os resultados do exame PET/MRI e PET/CT
Prazo: 3 dias
Dois radiologistas experientes avaliam independentemente o estadiamento TNM do câncer gástrico usando imagens pré-operatórias de PET/MRI e PET/CT
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico histopatológico
Prazo: 5 dias
incluindo definitivamente o estágio T em Tx, número de metástases de linfonodos regionais, resultado de subtipos histológicos de carcinoma, resultado de outro exame citológico.
5 dias
Resultados da imagem de TC/ultrassonografia endoscópica (EUS)
Prazo: 3 dias
Radiologistas experientes avaliam definitivamente o estágio T em Tx, o número de metástases em linfonodos regionais, com ou sem metástase à distância.
3 dias
Valores numéricos do valor de aceitação padrão (SUV)
Prazo: 3 dias
O valor de absorção padrão (SUV) é definido como a razão entre a concentração de radioatividade derivada da imagem e a concentração corporal total da radioatividade injetada.
3 dias
Coeficiente de Difusão Aparente (ADC)
Prazo: 3 dias
O coeficiente de difusão aparente (ADC) será medido usando um posicionamento curvo da região de interesse (ROI) para incluir o sinal alto e ser lido em mapas ADC por software de análise de ressonância magnética ponderada por difusão (DWI ou DW-MRI).
3 dias
O nível de expressão do receptor tirosina-proteína quinase erbB-2 (HER2)
Prazo: 5 dias
Adquirir de resultados de patologia
5 dias
O nível de expressão de receptores para fator de crescimento endotelial vascular (VEGFR)
Prazo: 5 dias
Adquirir de resultados de patologia
5 dias
Dados de acompanhamento
Prazo: pelo menos 6 meses
resultados do exame de imagem convencional e exame de biomarcadores tumorais.
pelo menos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jianxin Cui, Doctor, The Chinese PLA General Hospital
  • Investigador principal: Yi Liu, The Chinese PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Experiment20160901

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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