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Comparaison du rôle diagnostique de la TEP/IRM et de la TEP/TDM chez les patients atteints d'un cancer gastrique

9 janvier 2017 mis à jour par: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Comparaison du rôle diagnostique de la TEP/IRM au 18F-FDG et de la TEP/TDM au 18F-FDG chez les patients atteints d'un cancer gastrique ：Un essai contrôlé randomisé

Les résultats de la TEP/IRM et de la TEP/TDM chez chacun des patients recrutés pour un cancer gastrique seront comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une comparaison prospective de la TEP/IRM et de la TEP/TDM pour le cancer gastrique sera réalisée afin d'évaluer la valeur de la TEP/IRM dans la prédiction de la stadification préopératoire et de la résécabilité du cancer gastrique et d'étudier le rôle de la TEP/IRM dans le diagnostic du cancer gastrique. les paramètres d'évaluation sont la précision diagnostique de la stadification du cancer gastrique (y compris la précision, la sensibilité et la spécificité globales) et la caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La cohorte recrutera parmi les patients diagnostiqués comme un cancer gastrique et traités dans le service de chirurgie générale.

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic histologique du cancer gastrique
  2. Aucun antécédent de traitement pour le cancer gastrique
  3. Sans complications d'obstruction, de saignement et ainsi de suite
  4. Sans diabète sévère, les niveaux de glucose sanguin <6,2 mmol/L .
  5. Pas de stimulateur cardiaque, jamais de stimulateur ou d'autres matériaux de substitution métalliques in vivo.

Critère d'exclusion:

  1. Avec d'autres maladies néoplasiques.
  2. Souffrant d'une maladie inflammatoire aiguë
  3. Histoire de la chimio-radiothérapie
  4. Hyperplasie de la prostate, glaucome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer de l'estomac
Chaque patient réalisera un examen TEP/IRM, et le lendemain, un TEP/TDM. Tous les examens sont réalisés avant l'intervention.
Dispositif: TEP/IRM
Les patients recrutés recevront un examen TEP/IRM pour évaluer le stade et la résécabilité du cancer.
Autres noms:
  • Tomographie par émission de positrons-imagerie par résonance magnétique
Dispositif: TEP/TDM
Le lendemain de l'examen TEP/IRM, un examen TEP/TDM sera effectué.
Autres noms:
  • Tomodensitométrie par tomographie par émission de positrons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les résultats de l'examen PET/IRM et PET/CT
Délai: 3 jours
Deux radiologues expérimentés évaluent indépendamment la stadification TNM du cancer gastrique à l'aide d'images TEP/IRM et TEP/TDM préopératoires
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic histopathologique
Délai: 5 jours
y compris définitivement le stade T dans le Tx, le nombre de métastases ganglionnaires régionales, le résultat des sous-types histologiques de carcinome, le résultat d'autres examens cytologiques.
5 jours
Résultats de l'image CT/échographie endoscopique (EUS)
Délai: 3 jours
Les radiologues expérimentés évaluent définitivement le stade T en Tx, le nombre de métastases ganglionnaires régionales, avec ou sans métastases à distance.
3 jours
Valeurs numériques de la valeur d'absorption standard (SUV)
Délai: 3 jours
La valeur d'absorption standard (SUV) est définie comme le rapport de la concentration de radioactivité dérivée de l'image et de la concentration du corps entier de la radioactivité injectée.
3 jours
Coefficient de diffusion apparent (ADC)
Délai: 3 jours
Le coefficient de diffusion apparent (ADC) sera mesuré à l'aide d'un placement courbe de la région d'intérêt (ROI) pour inclure le signal élevé et être lu sur les cartes ADC par un logiciel d'analyse d'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion (DWI ou DW-MRI).
3 jours
Le niveau d'expression du récepteur tyrosine-protéine kinase erbB-2(HER2)
Délai: 5 jours
Acquérir à partir des résultats de pathologie
5 jours
Le niveau d'expression des récepteurs du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGFR)
Délai: 5 jours
Acquérir à partir des résultats de pathologie
5 jours
Données de suivi
Délai: au moins 6 mois
résultats de l'examen d'imagerie conventionnelle et de l'examen des biomarqueurs tumoraux.
au moins 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese PLA General Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jianxin Cui, Doctor, The Chinese PLA General Hospital
  • Chercheur principal: Yi Liu, The Chinese PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2017

Première publication (Estimation)

10 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Experiment20160901

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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