Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den diagnostiske rolle af PET/MRI og PET/CT blandt patienter med mavekræft

9. januar 2017 opdateret af: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Sammenligning af den diagnostiske rolle af 18F-FDG PET/MRI og 18F-FDG PET/CT blandt patienter med gastrisk cancer: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Resultaterne af PET/MRI og PET/CT hos hver rekrutterede gastrisk cancerpatient vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv sammenligning af PET/MRI og PET/CT for mavekræft vil blive udført for at evaluere værdien af ​​PET/MRI til at forudsige den præoperative stadieinddeling og resekterbarhed af gastrisk cancer og undersøge rollen af ​​PET/MRI i mavekræftdiagnostik. Evalueringsparametre er den diagnostiske nøjagtighed af stadieinddeling af gastrisk cancer (inklusive den overordnede nøjagtighed, sensitivitet og specificitet) og modtagerens driftskarakteristik (ROC).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorten vil rekruttere fra patienter diagnosticeret som mavekræft og behandlet i Almenkirurgisk Afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk diagnose af mavekræft
  2. Ingen tidligere behandlingshistorie for mavekræft
  3. Uden komplikationer af obstruktion, blødning og så videre
  4. Uden svær diabetes er niveauet af blodsukker <6,2 mmol/L.
  5. Ingen pacemarkør, aldrig stimulator eller andre metalerstatningsmaterialer in vivo.

Ekskluderingskriterier:

  1. Med anden neoplastisk sygdom.
  2. Lider af akut inflammatorisk sygdom
  3. Historie om kemo-strålebehandling
  4. Lider af prostatahyperplasi, grøn stær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mavekræft
Hver patient vil udføre en PET/MRI-undersøgelse, og den næste dag en PET/CT. Alle undersøgelser udføres før operationen.
Enhed: PET/MRI
De rekrutterede patienter vil modtage en PET/MRI-undersøgelse for at evaluere kræftens stadie og resecerbarhed.
Andre navne:
  • Positron-emissionstomografi-magnetisk resonansbilleddannelse
Enhed: PET/CT
Næste dag for PET/MR-undersøgelse vil der blive foretaget PET/CT-undersøgelse.
Andre navne:
  • Positron-emissionstomografi-computertomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultaterne af PET/MRI og PET/CT undersøgelsen
Tidsramme: Tre dage
To erfarne radiologer vurderer uafhængigt TNM-stadieinddelingen af ​​mavekræft ved hjælp af præoperative PET/MRI- og PET/CT-billeder
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologisk diagnose
Tidsramme: 5 dage
inklusive definitivt T-stadium i Tx, antal regionale lymfeknudemetastaser, resultat af histologiske undertyper af carcinom, resultat af anden cytologisk undersøgelse.
5 dage
Resultater af CT/endoskopisk ultralyd (EUS) billede
Tidsramme: Tre dage
Erfarne radiologer vurderer definitivt T-stadiet i Tx, antallet af regionale lymfeknudemetastaser, med eller uden fjernmetastaser.
Tre dage
Numeriske værdier for Standard optagelsesværdi (SUV)
Tidsramme: Tre dage
Standard optagelsesværdi (SUV) er defineret som forholdet mellem den billedafledte radioaktivitetskoncentration og hele kroppens koncentration af den injicerede radioaktivitet.
Tre dage
Tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC)
Tidsramme: Tre dage
Tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) vil blive målt ved hjælp af en buet placering af interesseregion (ROI) for at inkludere det høje signal og blive udlæst på ADC-kort af diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (DWI eller DW-MRI) analysesoftware.
Tre dage
Ekspressionsniveauet for Receptor-tyrosin-proteinkinase erbB-2(HER2)
Tidsramme: 5 dage
Få resultater fra patologi
5 dage
Ekspressionsniveauet for receptorer for vaskulær endotelvækstfaktor (VEGFR)
Tidsramme: 5 dage
Få resultater fra patologi
5 dage
Opfølgningsdata
Tidsramme: mindst 6 måneder
resultater af konventionel billeddiagnostisk undersøgelse og tumorbiomarkørundersøgelse.
mindst 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jianxin Cui, Doctor, The Chinese PLA General Hospital
  • Ledende efterforsker: Yi Liu, The Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2017

Først opslået (Skøn)

10. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Experiment20160901

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræftstadiet

Kliniske forsøg med PET/MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner