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Vergleich der diagnostischen Rolle von PET/MRT und PET/CT bei Patienten mit Magenkrebs

9. Januar 2017 aktualisiert von: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Vergleich der diagnostischen Rolle von 18F-FDG-PET/MRT und von 18F-FDG-PET/CT bei Patienten mit Magenkrebs: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Ergebnisse von PET/MRT und PET/CT bei jedem rekrutierten Magenkrebspatienten werden verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird ein prospektiver Vergleich von PET/MRT und PET/CT bei Magenkrebs durchgeführt, um den Wert von PET/MRT bei der Vorhersage des präoperativen Stagings und der Resektabilität von Magenkrebs zu bewerten und die Rolle von PET/MRT bei der Diagnose von Magenkrebs zu untersuchen Bewertungsparameter sind die diagnostische Genauigkeit des Magenkrebs-Stadieneinteilung (einschließlich der Gesamtgenauigkeit, Sensitivität und Spezifität) und die Receiver Operating Characteristic (ROC).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Kohorte wird aus Patienten rekrutiert, bei denen Magenkrebs diagnostiziert wurde und die in der Abteilung für Allgemeinchirurgie behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Histologische Diagnose von Magenkrebs
  2. Keine vorherige Behandlung von Magenkrebs
  3. Ohne Komplikationen durch Verstopfung, Blutungen usw
  4. Ohne schweren Diabetes liegt der Blutzuckerspiegel unter 6,2 mmol/L.
  5. Kein Herzschrittmacher, niemals ein Stimulator oder andere Metallersatzmaterialien in vivo.

Ausschlusskriterien:

  1. Mit anderen neoplastischen Erkrankungen.
  2. An einer akuten entzündlichen Erkrankung leiden
  3. Geschichte der Chemo-Strahlentherapie
  4. Leidet an Prostatahyperplasie und Glaukom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Magenkrebs
Bei jedem Patienten wird eine PET/MRT-Untersuchung durchgeführt und am nächsten Tag eine PET/CT. Alle Untersuchungen werden vor der Operation durchgeführt.
Gerät: PET/MRT
Die rekrutierten Patienten erhalten eine PET/MRT-Untersuchung zur Beurteilung des Stadiums und der Resektabilität des Krebses.
Andere Namen:
  • Positronenemissionstomographie-Magnetresonanztomographie
Gerät: PET/CT
Am nächsten Tag der PET/MRT-Untersuchung wird eine PET/CT-Untersuchung durchgeführt.
Andere Namen:
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Computertomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Ergebnisse der PET/MRT- und PET/CT-Untersuchung
Zeitfenster: 3 Tage
Zwei erfahrene Radiologen beurteilen unabhängig voneinander das TNM-Stadium von Magenkrebs anhand präoperativer PET/MRT- und PET/CT-Bilder
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histopathologische Diagnose
Zeitfenster: 5 Tage
Dazu gehören definitiv das T-Stadium in Tx, die Anzahl der regionalen Lymphknotenmetastasen, das Ergebnis histologischer Subtypen des Karzinoms und das Ergebnis einer anderen zytologischen Untersuchung.
5 Tage
Ergebnisse des CT-/endoskopischen Ultraschallbildes (EUS).
Zeitfenster: 3 Tage
Erfahrene Radiologen beurteilen bei Tx definitiv das T-Stadium, die Anzahl der regionalen Lymphknotenmetastasen mit oder ohne Fernmetastasen.
3 Tage
Numerische Werte des Standardaufnahmewerts (SUV)
Zeitfenster: 3 Tage
Der Standardaufnahmewert (SUV) ist definiert als das Verhältnis der im Bild ermittelten Radioaktivitätskonzentration zur Gesamtkörperkonzentration der injizierten Radioaktivität.
3 Tage
Scheinbarer Diffusionskoeffizient (ADC)
Zeitfenster: 3 Tage
Der scheinbare Diffusionskoeffizient (ADC) wird mithilfe einer gekrümmten Platzierung des interessierenden Bereichs (ROI) gemessen, um das hohe Signal einzubeziehen und auf ADC-Karten durch eine Analysesoftware für diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie (DWI oder DW-MRT) ausgelesen zu werden.
3 Tage
Das Expressionsniveau der Rezeptortyrosin-Proteinkinase erbB-2 (HER2)
Zeitfenster: 5 Tage
Erhalten Sie Ergebnisse aus der Pathologie
5 Tage
Das Expressionsniveau von Rezeptoren für den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGFR)
Zeitfenster: 5 Tage
Erhalten Sie Ergebnisse aus der Pathologie
5 Tage
Follow-up-Daten
Zeitfenster: mindestens 6 Monate
Ergebnisse der konventionellen bildgebenden Untersuchung und der Untersuchung von Tumorbiomarkern.
mindestens 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Jianxin Cui, Doctor, The Chinese PLA General Hospital
  • Hauptermittler: Yi Liu, The Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Experiment20160901

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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