Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PET/MRI és a PET/CT diagnosztikai szerepének összehasonlítása gyomorrákos betegek körében

2017. január 9. frissítette: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

A 18F-FDG PET/MRI és a 18F-FDG PET/CT diagnosztikai szerepének összehasonlítása gyomorrákos betegek körében: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A PET/MRI és PET/CT eredményeit minden egyes felvett gyomorrákos betegnél összehasonlítják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyomorrák PET/MRI és PET/CT prospektív összehasonlítását végzik el, hogy értékeljék a PET/MRI értékét a gyomorrák preoperatív stádiumának és reszekálhatóságának előrejelzésében, és megvizsgálják a PET/MRI szerepét a gyomorrák diagnózisában. Az értékelési paraméterek a gyomorrák stádiumbeosztásának diagnosztikai pontossága (beleértve az általános pontosságot, érzékenységet és specificitást) és a vevő működési jellemzői (ROC).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kohorsz az általános sebészeti osztályon kezelt gyomorrákos betegekből fog toborozni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A gyomorrák szövettani diagnózisa
  2. Nincs korábbi gyomorrák kezelési előzménye
  3. Elzáródás, vérzés és így tovább szövődmények nélkül
  4. Súlyos cukorbetegség nélkül a vércukorszint <6,2 mmol/l.
  5. Nincs szívritmus-marker, soha nem tartalmaz stimulátort vagy más fémpótló anyagokat in vivo.

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb daganatos betegséggel.
  2. Akut gyulladásos betegségben szenved
  3. A kemo-radioterápia története
  4. Prosztata hiperpláziában, glaukómában szenved

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyomorrák
Minden páciens PET/MRI vizsgálatot, majd a következő napon PET/CT vizsgálatot végez. Valamennyi vizsgálat a műtét előtt történik.
Eszköz: PET/MRI
A toborzott betegek PET/MRI vizsgálatot kapnak a rák stádiumának és reszekálhatóságának értékelésére.
Más nevek:
  • Pozitron emissziós tomográfia-mágneses rezonancia képalkotás
Eszköz: PET/CT
A PET/MRI vizsgálat másnapján PET/CT vizsgálatra kerül sor.
Más nevek:
  • Pozitron emissziós tomográfia-számítógépes tomográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PET/MRI és PET/CT vizsgálat eredményei
Időkeret: 3 nap
Két tapasztalt radiológus egymástól függetlenül értékeli a gyomorrák TNM-stádiumát preoperatív PET/MRI és PET/CT felvételek segítségével
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hisztopatológiai diagnózis
Időkeret: 5 nap
beleértve a határozottan T stádiumot a Tx-ben, a regionális nyirokcsomó áttétek számát, a carcinoma szövettani altípusainak eredményét, egyéb citológiai vizsgálatok eredményeit.
5 nap
A CT/endoszkópos ultrahang (EUS) kép eredményei
Időkeret: 3 nap
A tapasztalt radiológusok határozottan felmérik a Tx T-stádiumát, a regionális nyirokcsomó-metasztázisok számát, távoli áttéttel vagy anélkül.
3 nap
A standard felvételi érték (SUV) számértékei
Időkeret: 3 nap
A standard felvételi érték (SUV) a képből származó radioaktivitás-koncentráció és a befecskendezett radioaktivitás teljes testkoncentrációjának aránya.
3 nap
Látszólagos diffúziós együttható (ADC)
Időkeret: 3 nap
A látszólagos diffúziós együtthatót (ADC) az érdeklődési terület ívelt elhelyezése (ROI) segítségével mérik, amely tartalmazza a magas jelet, és diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotó (DWI vagy DW-MRI) elemző szoftverrel olvassa ki az ADC térképeken.
3 nap
Az erbB-2(HER2) tirozin-protein kináz receptor expressziós szintje
Időkeret: 5 nap
Szerezze meg a patológia eredményeit
5 nap
A vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGFR) receptorainak expressziós szintje
Időkeret: 5 nap
Szerezze meg a patológia eredményeit
5 nap
Nyomon követési adatok
Időkeret: legalább 6 hónapig
hagyományos képalkotó vizsgálat és tumor biomarker vizsgálat eredményei.
legalább 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese PLA General Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jianxin Cui, Doctor, The Chinese PLA General Hospital
  • Kutatásvezető: Yi Liu, The Chinese PLA General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 9.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Experiment20160901

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A gyomorrák stádiuma

Klinikai vizsgálatok a PET/MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel