PET/MRI:n ja PET/CT:n diagnostisen roolin vertaaminen mahasyöpäpotilailla
maanantai 9. tammikuuta 2017 päivittänyt: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital
18F-FDG PET/MRI:n ja 18F-FDG PET/CT:n diagnostisen roolin vertailu mahasyöpäpotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Jokaisen rekrytoidun mahasyöpäpotilaan PET/MRI- ja PET/CT-tuloksia verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PET/MRI:n ja PET/CT:n prospektiivinen vertailu mahasyövän osalta suoritetaan PET/MRI:n arvon arvioimiseksi mahasyövän preoperatiivisen vaiheen ja resekoitavuuden ennustamisessa ja PET/MRI:n roolin tutkimiseksi mahasyövän diagnosoinnissa. arviointiparametreja ovat mahasyövän vaiheen diagnostinen tarkkuus (mukaan lukien yleinen tarkkuus, herkkyys ja spesifisyys) ja vastaanottimen toimintaominaisuus (ROC).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohortti hakee potilaita, joilla on diagnosoitu mahasyöpä ja joita hoidetaan yleiskirurgian osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahasyövän histologinen diagnoosi
- Ei aikaisempaa mahasyövän hoitohistoriaa
- Ilman tukkeumia, verenvuotoa ja niin edelleen
- Ilman vakavaa diabetesta verensokeriarvot <6,2 mmol/l.
- Ei sydämentahdistinta, ei koskaan stimulaattoria tai muita metallinkorvikkeita in vivo.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden neoplastisten sairauksien kanssa.
- Akuutti tulehdussairaus
- Kemosädehoidon historia
- Kärsii eturauhasen liikakasvusta, glaukoomasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mahasyöpä
Jokainen potilas tekee PET/MRI-tutkimuksen ja seuraavana päivänä PET/CT-tutkimukset. Kaikki tutkimukset tehdään ennen leikkausta.
|
Rekrytoidut potilaat saavat PET/MRI-tutkimuksen syövän vaiheen ja resekoitavuuden arvioimiseksi.
Muut nimet:
Seuraavana PET/MRI-tutkimuspäivänä tehdään PET/CT-tutkimus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET/MRI- ja PET/CT-tutkimuksen tulokset
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Kaksi kokenutta radiologia arvioi itsenäisesti mahasyövän TNM-vaiheen käyttämällä leikkausta edeltäviä PET/MRI- ja PET/CT-kuvia
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histopatologinen diagnoosi
Aikaikkuna: 5 päivää
|
mukaan lukien ehdottomasti T-vaihe Tx:ssä, alueellisten imusolmukkeiden etäpesäkkeiden lukumäärä, karsinooman histologisten alatyyppien tulos, muun sytologisen tutkimuksen tulos.
|
5 päivää
|
|
CT/Endoskooppisen ultraäänikuvan (EUS) tulokset
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Kokeneet radiologit arvioivat ehdottomasti Tx:n T-vaiheen, alueellisten imusolmukkeiden etäpesäkkeiden lukumäärän, kaukoetäpesäkkeen kanssa tai ilman.
|
3 päivää
|
|
Vakioottoarvon (SUV) numeeriset arvot
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Normaali sisäänottoarvo (SUV) määritellään kuvasta saadun radioaktiivisuuspitoisuuden ja injektoidun radioaktiivisuuden koko kehon pitoisuuden suhteeksi.
|
3 päivää
|
|
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) mitataan käyttämällä kaarevaa sijaintia kiinnostavan alueen (ROI) avulla korkean signaalin sisällyttämiseksi ja se luetaan ADC-kartoilta diffuusiopainotteisen magneettikuvauksen (DWI tai DW-MRI) analyysiohjelmistolla.
|
3 päivää
|
|
Reseptorityrosiini-proteiinikinaasin erbB-2 (HER2) ilmentymistaso
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Hanki patologian tuloksista
|
5 päivää
|
|
Verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGFR) reseptorien ilmentymistaso
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Hanki patologian tuloksista
|
5 päivää
|
|
Seurantatiedot
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta
|
tavanomaisen kuvantamistutkimuksen ja kasvaimen biomarkkeritutkimuksen tulokset.
|
vähintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jianxin Cui, Doctor, The Chinese PLA General Hospital
- Päätutkija: Yi Liu, The Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Experiment20160901
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .