Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET/MRI:n ja PET/CT:n diagnostisen roolin vertaaminen mahasyöpäpotilailla

maanantai 9. tammikuuta 2017 päivittänyt: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

18F-FDG PET/MRI:n ja 18F-FDG PET/CT:n diagnostisen roolin vertailu mahasyöpäpotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Jokaisen rekrytoidun mahasyöpäpotilaan PET/MRI- ja PET/CT-tuloksia verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PET/MRI:n ja PET/CT:n prospektiivinen vertailu mahasyövän osalta suoritetaan PET/MRI:n arvon arvioimiseksi mahasyövän preoperatiivisen vaiheen ja resekoitavuuden ennustamisessa ja PET/MRI:n roolin tutkimiseksi mahasyövän diagnosoinnissa. arviointiparametreja ovat mahasyövän vaiheen diagnostinen tarkkuus (mukaan lukien yleinen tarkkuus, herkkyys ja spesifisyys) ja vastaanottimen toimintaominaisuus (ROC).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti hakee potilaita, joilla on diagnosoitu mahasyöpä ja joita hoidetaan yleiskirurgian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mahasyövän histologinen diagnoosi
  2. Ei aikaisempaa mahasyövän hoitohistoriaa
  3. Ilman tukkeumia, verenvuotoa ja niin edelleen
  4. Ilman vakavaa diabetesta verensokeriarvot <6,2 mmol/l.
  5. Ei sydämentahdistinta, ei koskaan stimulaattoria tai muita metallinkorvikkeita in vivo.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muiden neoplastisten sairauksien kanssa.
  2. Akuutti tulehdussairaus
  3. Kemosädehoidon historia
  4. Kärsii eturauhasen liikakasvusta, glaukoomasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mahasyöpä
Jokainen potilas tekee PET/MRI-tutkimuksen ja seuraavana päivänä PET/CT-tutkimukset. Kaikki tutkimukset tehdään ennen leikkausta.
Laite: PET/MRI
Rekrytoidut potilaat saavat PET/MRI-tutkimuksen syövän vaiheen ja resekoitavuuden arvioimiseksi.
Muut nimet:
  • Positroniemissiotomografia-magneettikuvaus
Laite: PET/CT
Seuraavana PET/MRI-tutkimuspäivänä tehdään PET/CT-tutkimus.
Muut nimet:
  • Positroniemissiotomografia-tietokonetomografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET/MRI- ja PET/CT-tutkimuksen tulokset
Aikaikkuna: 3 päivää
Kaksi kokenutta radiologia arvioi itsenäisesti mahasyövän TNM-vaiheen käyttämällä leikkausta edeltäviä PET/MRI- ja PET/CT-kuvia
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Histopatologinen diagnoosi
Aikaikkuna: 5 päivää
mukaan lukien ehdottomasti T-vaihe Tx:ssä, alueellisten imusolmukkeiden etäpesäkkeiden lukumäärä, karsinooman histologisten alatyyppien tulos, muun sytologisen tutkimuksen tulos.
5 päivää
CT/Endoskooppisen ultraäänikuvan (EUS) tulokset
Aikaikkuna: 3 päivää
Kokeneet radiologit arvioivat ehdottomasti Tx:n T-vaiheen, alueellisten imusolmukkeiden etäpesäkkeiden lukumäärän, kaukoetäpesäkkeen kanssa tai ilman.
3 päivää
Vakioottoarvon (SUV) numeeriset arvot
Aikaikkuna: 3 päivää
Normaali sisäänottoarvo (SUV) määritellään kuvasta saadun radioaktiivisuuspitoisuuden ja injektoidun radioaktiivisuuden koko kehon pitoisuuden suhteeksi.
3 päivää
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC)
Aikaikkuna: 3 päivää
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) mitataan käyttämällä kaarevaa sijaintia kiinnostavan alueen (ROI) avulla korkean signaalin sisällyttämiseksi ja se luetaan ADC-kartoilta diffuusiopainotteisen magneettikuvauksen (DWI tai DW-MRI) analyysiohjelmistolla.
3 päivää
Reseptorityrosiini-proteiinikinaasin erbB-2 (HER2) ilmentymistaso
Aikaikkuna: 5 päivää
Hanki patologian tuloksista
5 päivää
Verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGFR) reseptorien ilmentymistaso
Aikaikkuna: 5 päivää
Hanki patologian tuloksista
5 päivää
Seurantatiedot
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta
tavanomaisen kuvantamistutkimuksen ja kasvaimen biomarkkeritutkimuksen tulokset.
vähintään 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jianxin Cui, Doctor, The Chinese PLA General Hospital
  • Päätutkija: Yi Liu, The Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Experiment20160901

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpävaihe

Kliiniset tutkimukset PET/MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa