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胃がん患者におけるPET/MRIとPET/CTの診断上の役割の比較

2017年1月9日 更新者：Lin Chen、Chinese PLA General Hospital

胃がん患者における18F-FDG PET/MRIと18F-FDG PET/CTの診断的役割の比較：ランダム化比較試験

採用された各胃がん患者の PET/MRI と PET/CT の結果が比較されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

胃癌に対する PET/MRI と PET/CT の前向き比較を実施し、胃癌の術前病期分類と切除可能性の予測における PET/MRI の価値を評価し、胃癌診断における PET/MRI の役割を調査します。評価パラメータは、胃がんの病期分類の診断精度（全体の精度、感度、特異度を含む）と受信者動作特性（ROC）です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

このコホートは、胃がんと診断され一般外科で治療を受けた患者から募集する。

説明

包含基準:

  1. 胃がんの組織学的診断
  2. 胃がんの治療歴なし
  3. 閉塞や出血などの合併症がないこと
  4. 重度の糖尿病がなければ、血糖値は 6.2 mmol/L 未満です。
  5. 心臓ペースマーカー、刺激装置、または他の金属代替材料を生体内で使用することはありません。

除外基準:

  1. 他の腫瘍性疾患を伴う。
  2. 急性炎症性疾患を患っている
  3. 化学放射線療法の歴史
  4. 前立腺肥大症、緑内障を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胃癌
患者様ごとにPET/MRI検査を行い、翌日にはPET/CT検査を行います。すべての検査は手術前に行われます。
デバイス：PET/MRI
募集された患者は、がんの病期と切除可能性を評価するためにPET/MRI検査を受けます。
他の名前：
  • 陽電子放出断層撮影-磁気共鳴イメージング
デバイス：PET/CT
PET/MRI検査の翌日にPET/CT検査を実施します。
他の名前：
  • 陽電子放出断層撮影 - コンピュータ断層撮影

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PET/MRI検査、PET/CT検査の結果
時間枠：3日
2 人の経験豊富な放射線科医が、術前の PET/MRI および PET/CT 画像を使用して胃がんの TNM 病期分類を個別に評価します。
3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病理組織学的診断
時間枠：5日間
Tx の明確な T 期、所属リンパ節転移の数、癌の組織学的サブタイプの結果、その他の細胞学的検査の結果が含まれます。
5日間
CT/超音波内視鏡(EUS)画像の結果
時間枠：3日
経験豊富な放射線科医は、遠隔転移の有無にかかわらず、Tx の T ステージ、所属リンパ節転移の数を明確に評価します。
3日
標準吸込量(SUV)の数値
時間枠：3日
標準取り込み値（SUV）は、画像から得られる放射能濃度と注入された放射能の全身濃度の比として定義されます。
3日
見かけの拡散係数(ADC)
時間枠：3日
見かけの拡散係数（ADC）は、高信号を含む関心領域（ROI）の曲線配置を使用して測定され、拡散強調磁気共鳴画像法（DWIまたはDW-MRI）解析ソフトウェアによってADCマップ上で読み取られます。
3日
受容体チロシンプロテインキナーゼerbB-2(HER2)の発現量
時間枠：5日間
病理結果から取得
5日間
血管内皮増殖因子受容体(VEGFR)の発現量
時間枠：5日間
病理結果から取得
5日間
追跡データ
時間枠：少なくとも6か月
従来の画像検査や腫瘍バイオマーカー検査の結果。
少なくとも6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chinese PLA General Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Jianxin Cui, Doctor、The Chinese PLA General Hospital
  • 主任研究者：Yi Liu、The Chinese PLA General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月9日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月9日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Experiment20160901

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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