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위암 환자에서 PET/MRI와 PET/CT의 진단적 역할 비교

2017년 1월 9일 업데이트: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

위암 환자에서 18F-FDG PET/MRI와 18F-FDG PET/CT의 진단적 역할 비교：무작위 통제 시험

모집된 각 위암 환자의 PET/MRI 및 PET/CT 결과를 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

위암에 대한 PET/MRI와 PET/CT의 전향적 비교를 수행하여 위암의 수술 전 병기 및 절제 가능성을 예측하는 데 PET/MRI의 가치를 평가하고 위암 진단에서 PET/MRI의 역할을 조사합니다. 평가 매개변수는 위암 병기의 진단 정확도(전체 정확도, 민감도 및 특이도 포함) 및 수신자 작동 특성(ROC)입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

코호트는 위암 진단을 받고 일반 외과에서 치료를 받는 환자 중에서 모집합니다.

설명

포함 기준:

  1. 위암의 조직학적 진단
  2. 위암에 대한 과거 치료력 없음
  3. 방해, 출혈 등의 합병증 없이
  4. 중증 당뇨병이 없으면 혈당 수치는 <6.2mmol/L입니다.
  5. 생체 내 심장 페이스마커, 자극기 또는 기타 금속 대체 물질이 없습니다.

제외 기준:

  1. 기타 신생물성 질환.
  2. 급성 염증성 질환을 앓고 있는
  3. 화학 방사선 요법의 역사
  4. 고통받는 전립선 비대증, 녹내장

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
위암
각 환자는 PET/MRI 검사를 시행하고 다음날 PET/CT를 시행합니다. 모든 검사는 수술 전에 시행됩니다.
장치: PET/MRI
모집된 환자는 PET/MRI 검사를 통해 암의 병기 및 절제 가능성을 평가하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 양전자방출단층촬영-자기공명영상
장치: PET/CT
PET/MRI 검사 다음날 PET/CT 검사를 시행합니다.
다른 이름들:
  • 양전자방출단층촬영-컴퓨터단층촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PET/MRI 및 PET/CT 검사 결과
기간: 3 일
2명의 숙련된 방사선 전문의가 수술 전 PET/MRI 및 PET/CT 이미지를 사용하여 위암의 TNM 병기를 독립적으로 평가합니다.
3 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직병리학적 진단
기간: 5 일
Tx의 확실한 T 단계, 국소 림프절 전이의 수, 암종의 조직학적 하위 유형의 결과, 기타 세포학적 검사의 결과를 포함합니다.
5 일
CT/내시경초음파(EUS) 영상 결과
기간: 3 일
숙련된 방사선 전문의는 Tx의 T 병기, 국소 림프절 전이의 수, 원격 전이 여부를 확실히 평가합니다.
3 일
표준섭취가치(SUV)의 수치
기간: 3 일
표준섭취량(Standard uptake value, SUV)은 이미지 유도 방사능 농도와 주입된 방사능의 전신 농도의 비율로 정의됩니다.
3 일
겉보기 확산 계수(ADC)
기간: 3 일
겉보기 확산 계수(ADC)는 높은 신호를 포함하고 확산 가중 자기 공명 영상(DWI 또는 DW-MRI) 분석 소프트웨어를 통해 ADC 맵에서 읽을 수 있도록 관심 영역(ROI)의 곡선 배치를 사용하여 측정됩니다.
3 일
수용체 티로신-단백질 키나제 erbB-2(HER2)의 발현 수준
기간: 5 일
병리학 결과에서 획득
5 일
혈관내피세포성장인자(VEGFR) 수용체의 발현 정도
기간: 5 일
병리학 결과에서 획득
5 일
후속 데이터
기간: 최소 6개월
기존 영상 검사 및 종양 바이오마커 검사 결과.
최소 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese PLA General Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Jianxin Cui, Doctor, The Chinese PLA General Hospital
  • 수석 연구원: Yi Liu, The Chinese PLA General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Experiment20160901

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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