Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání diagnostické role PET/MRI a PET/CT u pacientů s rakovinou žaludku

9. ledna 2017 aktualizováno: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Srovnání diagnostické role 18F-FDG PET/MRI a 18F-FDG PET/CT u pacientů s rakovinou žaludku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Budou porovnány výsledky PET/MRI a PET/CT u každého rekrutovaného pacienta s rakovinou žaludku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedeno prospektivní srovnání PET/MRI a PET/CT pro karcinom žaludku, aby se vyhodnotila hodnota PET/MRI při predikci předoperačního stagingu a resekability karcinomu žaludku a prozkoumala se role PET/MRI v diagnostice karcinomu žaludku. parametry hodnocení jsou diagnostická přesnost stagingu rakoviny žaludku (včetně celkové přesnosti, citlivosti a specificity) a provozní charakteristika přijímače (ROC).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Soubor se bude rekrutovat z pacientů s diagnózou rakoviny žaludku a léčených na oddělení všeobecné chirurgie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Histologická diagnostika rakoviny žaludku
  2. Žádná předchozí léčba rakoviny žaludku
  3. Bez komplikací obstrukce, krvácení a tak dále
  4. Bez těžkého diabetu jsou hladiny glukózy v krvi < 6,2 mmol/l.
  5. Žádný kardiomarker, nikdy stimulátor nebo jiné kovové náhražky in vivo.

Kritéria vyloučení:

  1. S jiným neoplastickým onemocněním.
  2. Trpí akutním zánětlivým onemocněním
  3. Historie chemo-radioterapie
  4. Trpící hyperplazií prostaty, glaukomem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina žaludku
Každý pacient provede PET/MRI vyšetření a následující den PET/CT. Všechna vyšetření se provádějí před operací.
Přístroj: PET/MRI
Rekrutovaní pacienti podstoupí PET/MRI vyšetření k posouzení stadia a resekability rakoviny.
Ostatní jména:
  • Pozitronová emisní tomografie-magnetická rezonance
Přístroj: PET/CT
Následující den PET/MRI vyšetření bude provedeno PET/CT vyšetření.
Ostatní jména:
  • Pozitronová emisní tomografie-počítačová tomografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky vyšetření PET/MRI a PET/CT
Časové okno: 3 dny
Dva zkušení radiologové nezávisle hodnotí TNM staging karcinomu žaludku pomocí předoperačních PET/MRI a PET/CT snímků
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histopatologická diagnóza
Časové okno: 5 dní
včetně jednoznačně T stadia v Tx, počet metastáz do regionálních lymfatických uzlin, výsledek histologických subtypů karcinomu, výsledek jiného cytologického vyšetření.
5 dní
Výsledky CT/endoskopického ultrazvukového (EUS) obrazu
Časové okno: 3 dny
Zkušení radiologové jednoznačně hodnotí T stadium v ​​Tx, počet metastáz do regionálních lymfatických uzlin, se vzdálenými metastázami nebo bez nich.
3 dny
Číselné hodnoty standardní hodnoty příjmu (SUV)
Časové okno: 3 dny
Standardní hodnota příjmu (SUV) je definována jako poměr koncentrace radioaktivity odvozené z obrazu a celkové tělesné koncentrace injikované radioaktivity.
3 dny
Zdánlivý difúzní koeficient (ADC)
Časové okno: 3 dny
Zdánlivý difúzní koeficient (ADC) bude měřen pomocí zakřiveného umístění oblasti zájmu (ROI), aby zahrnoval vysoký signál, a bude načten na mapách ADC pomocí softwaru pro analýzu difúzně vážené magnetické rezonance (DWI nebo DW-MRI).
3 dny
Úroveň exprese receptorové tyrosin-proteinkinázy erbB-2(HER2)
Časové okno: 5 dní
Získat z výsledků patologie
5 dní
Úroveň exprese receptorů pro vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGFR)
Časové okno: 5 dní
Získat z výsledků patologie
5 dní
Následná data
Časové okno: minimálně 6 měsíců
výsledky konvenčního zobrazovacího vyšetření a vyšetření nádorových biomarkerů.
minimálně 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jianxin Cui, Doctor, The Chinese PLA General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Yi Liu, The Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Experiment20160901

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET/MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit