Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de diagnostische rol van PET/MRI en van PET/CT bij patiënten met maagkanker

9 januari 2017 bijgewerkt door: Lin Chen, Chinese PLA General Hospital

Vergelijking van de diagnostische rol van 18F-FDG PET/MRI en van 18F-FDG PET/CT bij patiënten met maagkanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De resultaten van PET/MRI en PET/CT bij elke gerekruteerde maagkankerpatiënt zullen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectieve vergelijking van PET/MRI en PET/CT voor maagkanker zal worden uitgevoerd om de waarde van PET/MRI bij het voorspellen van de preoperatieve stadiëring en resectabiliteit van maagkanker te evalueren en om de rol van PET/MRI bij de diagnose van maagkanker te onderzoeken. evaluatieparameters zijn de diagnostische nauwkeurigheid van de stadiëring van maagkanker (inclusief de algehele nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit) en de receiver operating Characteristic (ROC).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het cohort zal rekruteren uit patiënten met de diagnose maagkanker en die worden behandeld op de afdeling algemene chirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Histologische diagnose van maagkanker
  2. Geen eerdere behandelingsgeschiedenis voor maagkanker
  3. Zonder complicaties van obstructie, bloeden enzovoort
  4. Zonder ernstige diabetes, de niveaus van bloedglucose <6,2 mmol/L.
  5. Geen cardiale pacemarker, nooit stimulator of andere metalen vervangende materialen in vivo.

Uitsluitingscriteria:

  1. Met andere neoplastische ziekte.
  2. Lijdend aan een acute ontstekingsziekte
  3. Geschiedenis van chemo-radiotherapie
  4. Lijdend aan prostaathyperplasie, glaucoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Maagkanker
Elke patiënt zal een PET/MRI-onderzoek uitvoeren en de volgende dag een PET/CT. Alle onderzoeken worden vóór de operatie uitgevoerd.
Apparaat: PET/MRI
De aangeworven patiënten zullen een PET/MRI-onderzoek ondergaan om het stadium en de resectabiliteit van de kanker te evalueren.
Andere namen:
  • Positronemissietomografie - beeldvorming door magnetische resonantie
Apparaat: PET/CT
Op de volgende dag van het PET/MRI-onderzoek wordt een PET/CT-onderzoek uitgevoerd.
Andere namen:
  • Positronemissietomografie-computertomografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De uitslag van het PET/MRI en PET/CT onderzoek
Tijdsspanne: 3 dagen
Twee ervaren radiologen beoordelen onafhankelijk de TNM-stadiëring van maagkanker met behulp van preoperatieve PET/MRI- en PET/CT-beelden
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Histopathologische diagnose
Tijdsspanne: 5 dagen
inclusief definitief T-stadium in Tx, aantal regionale lymfekliermetastasen, resultaat van histologische subtypes van carcinoom, resultaat van ander cytologisch onderzoek.
5 dagen
Resultaten van CT / Endoscopisch echografie (EUS) beeld
Tijdsspanne: 3 dagen
Ervaren radiologen beoordelen definitief T-stadium in Tx, aantal regionale lymfekliermetastasen, met of zonder metastasen op afstand.
3 dagen
Numerieke waarden van standaardopnamewaarde (SUV)
Tijdsspanne: 3 dagen
Standard uptake value (SUV) wordt gedefinieerd als de verhouding tussen de van het beeld afgeleide radioactiviteitsconcentratie en de totale lichaamsconcentratie van de geïnjecteerde radioactiviteit.
3 dagen
Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC)
Tijdsspanne: 3 dagen
De schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) wordt gemeten met behulp van een gebogen plaatsing van het interessegebied (ROI) om het hoge signaal op te nemen en wordt uitgelezen op ADC-kaarten door analysesoftware voor diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming (DWI of DW-MRI).
3 dagen
Het expressieniveau van receptortyrosine-eiwitkinase erbB-2 (HER2)
Tijdsspanne: 5 dagen
Verkrijgen van pathologieresultaten
5 dagen
Het expressieniveau van receptoren voor vasculaire endotheliale groeifactor (VEGFR)
Tijdsspanne: 5 dagen
Verkrijgen van pathologieresultaten
5 dagen
Vervolg gegevens
Tijdsspanne: minimaal 6 maanden
resultaten van conventioneel beeldvormend onderzoek en onderzoek naar tumorbiomarkers.
minimaal 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jianxin Cui, Doctor, The Chinese PLA General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Yi Liu, The Chinese PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Experiment20160901

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker stadium

Klinische onderzoeken op PET/MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren