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腹腔镜肥胖手术中第一个套管针的安全便捷技术

2017年1月13日 更新者:Fatih Basak、Umraniye Education and Research Hospital

腹腔镜肥胖手术中第一个 Trocar 的安全和容易进入技术。一项前瞻性对照队列研究

随着技术的进步,腹腔镜手术在许多适应症中变得非常流行和标准。 在首次进入腹部时使用了多种方法。 安全性、伤口大小、不耗时、成本低、学习曲线和疗效都很重要。 已经介绍了几种可最大限度降低受伤风险(肠、膀胱、主要腹部血管和前腹壁血管)的技术、器械和方法。

目前尚未就最佳方法达成共识。

研究人员旨在评估确保第一个套管针安全插入腹部任何部位的进入方法的有效性。

为了评估进入技术的疗效,研究人员使用了计划进行腹腔镜肥胖手术的患者队列。

外科文献和我们中心常用两种方法。

研究人员已在一些患者中使用可见光学进入技术进行首次进入,并在其他一些患者中使用 Veress 技术。

为此,研究人员设计了一项观察性研究。

研究概览

详细说明

已经介绍了几种可最大限度降低受伤风险(肠、膀胱、主要腹部血管和前腹壁血管)的技术、器械和方法。

这些方法包括气腹针插入后的标准吹气技术、开放式(Hasson 技术)、直接套管针插入和光学套管针插入。 此外,在肥胖患者中更难进行,特别是如果第一个套管针不是脐带,如肥胖手术。 这是因为肥胖患者的腹壁非常厚(尤其是女性),腹膜也很厚。

手术文献中已经报道了非常不同的并发症,有些甚至可能致命,即内脏或主要腹腔内和腹壁血管受伤。 多达 1-2% 的患者会出现首次进入的并发症,其中超过一半是致命的并发症。 主要血管和腹部器官损伤率分别为 0.03-0.1% 和 0.08-0.14%, 分别被报道。 令人惊讶的是,自腹腔镜手术出现以来,进入技术几乎没有变化。 定义了一些风险因素以预测并发症,例如肥胖。 最近,腹腔镜肥胖手术变得非常有吸引力并越来越受欢迎,但是它具有许多并发症和挑战,例如(首先)进入腹部。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ümraniye
      • Istanbul、Ümraniye、火鸡、34000
        • 招聘中
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • 接触:
          • Fatih Basak
          • 电话号码:5055034571

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

适合腹腔镜肥胖手术的患者

描述

纳入标准:

  • 体重指数 >40 的患者

排除标准:

  • 手术区皮肤病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
光学的
视觉辅助输入
将使用视觉辅助套管针进行首次套管针进入
气腹
腹经入口
将使用 Veress 进行首次套管针进入

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
入场时间
大体时间:术中
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Fatih Basak、Umraniye Education and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年1月1日

研究完成 (预期的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月6日

首次发布 (估计)

2017年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月13日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • First_Trocar_Entery

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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