Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техника безопасного и легкого доступа для первого троакара в лапароскопической хирургии ожирения

13 января 2017 г. обновлено: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Техника безопасного и легкого доступа для первого троакара в лапароскопической хирургии ожирения. Проспективное контролируемое когортное исследование

Лапароскопическая хирургия стала очень популярной и стандартной по многим показаниям после усовершенствования техники. При первом проникновении в брюшную полость использовались различные методы. Важны безопасность, размер раны, отсутствие затрат времени, низкая стоимость, кривая обучения и эффективность. Было введено несколько методов, инструментов и подходов для минимизации риска повреждения (кишечника, мочевого пузыря, крупных сосудов брюшной полости и сосудов передней брюшной стенки).

Пока нет единого мнения об оптимальном методе.

Исследователи стремились оценить эффективность методов доступа, обеспечивающих безопасное введение первого троакара в любом месте брюшной полости.

Чтобы оценить эффективность метода входа, исследователи использовали когорту пациентов, которым будет запланирована лапароскопическая хирургия ожирения.

В хирургической литературе и в нашем центре широко используются два метода.

Исследователи использовали метод видимого оптического входа у некоторых пациентов для первого входа и метод Вереша у некоторых других пациентов.

С этой целью исследователи разработали обсервационное исследование.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было введено несколько методов, инструментов и подходов для минимизации риска повреждения (кишечника, мочевого пузыря, крупных сосудов брюшной полости и сосудов передней брюшной стенки).

Эти методы включают стандартную технику инсуффляции после введения иглы Вереша, открытую (метод Хассона), прямое введение троакара и введение оптического троакара. Кроме того, ее труднее выполнять у пациентов с ожирением, особенно если первый троакар не находится в пуповине, как при операции по поводу ожирения. Это связано с тем, что пациенты с ожирением имеют очень толстую брюшную стенку (особенно у женщин), а также толстую брюшину.

В хирургической литературе описаны самые разные осложнения, некоторые даже потенциально фатальные, т. е. повреждения внутренних органов или крупных сосудов брюшной полости и брюшной стенки. Осложнения первого поступления развиваются у 1-2% больных и более чем в половине случаев являются фатальными осложнениями. Частота повреждения крупных сосудов и органов брюшной полости 0,03-0,1% и 0,08-0,14%, соответственно, было сообщено. Удивительно, но с момента появления лапароскопической хирургии методы доступа мало изменились. Определены некоторые факторы риска для прогнозирования осложнений, таких как ожирение. Лапароскопическая хирургия ожирения в последнее время стала очень привлекательной и набирает популярность, однако она сопряжена со многими осложнениями и проблемами, такими как (начиная с) проникновение в брюшную полость.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Турция, 34000
        • Рекрутинг
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Контакт:
          • Fatih Basak
          • Номер телефона: 5055034571

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым показана лапароскопическая хирургия ожирения

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с индексом массы тела >40

Критерий исключения:

  • Пациенты с кожными заболеваниями в области операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Оптический
вход с визуальным сопровождением
Процедура: вход с визуальным сопровождением
Первый ввод троакара будет выполнен с визуальным троакаром.
Верес
Вход Вереша
Процедура: Вход Вереша
Первый ввод троакара будет выполнен с помощью Вереша.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время входа
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Umraniye Education and Research Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • First_Trocar_Entery

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования вход с визуальным сопровождением

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться