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Technique d'accès sûre et facile pour le premier trocart en chirurgie laparoscopique de l'obésité

13 janvier 2017 mis à jour par: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Technique d'accès sûre et facile pour le premier trocart en chirurgie laparoscopique de l'obésité. Une étude prospective de cohorte contrôlée

La chirurgie laparoscopique est devenue très populaire et standard dans de nombreuses indications après les progrès de la technique. Diverses méthodes ont été utilisées pour la première entrée dans l'abdomen. La sécurité, la taille de la plaie, le fait de ne pas prendre de temps, le faible coût, la courbe d'apprentissage et l'efficacité sont importants. Plusieurs techniques, instruments et approches pour minimiser le risque de blessure (l'intestin, la vessie, les principaux vaisseaux abdominaux et un vaisseau de la paroi abdominale antérieure) ont été introduits.

Il n'y a pas encore de consensus sur une méthode optimale qui a encore émergé.

Les chercheurs visaient à évaluer l'efficacité des méthodes d'entrée qui garantissent l'insertion sûre du premier trocart à n'importe quel site de l'abdomen.

Pour évaluer l'efficacité de la technique d'entrée, les enquêteurs ont utilisé une cohorte de patients qui seront prévus pour une chirurgie laparoscopique de l'obésité.

Deux méthodes sont couramment utilisées dans la littérature chirurgicale et dans notre centre.

Les enquêteurs ont utilisé la technique d'entrée optique visible chez certains patients pour la première entrée et la technique de Veress chez certains autres patients.

À cette fin, les enquêteurs ont conçu une étude observationnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs techniques, instruments et approches pour minimiser le risque de blessure (l'intestin, la vessie, les principaux vaisseaux abdominaux et un vaisseau de la paroi abdominale antérieure) ont été introduits.

Ces méthodes comprennent la technique standard d'insufflation après insertion de l'aiguille de Veress, l'open (technique de Hasson), l'insertion directe du trocart et l'insertion du trocart optique. De plus, il est plus difficile à réaliser chez le patient obèse, surtout si le premier trocart n'est pas ombilical, comme la chirurgie de l'obésité. En effet, les patients obèses ont une paroi abdominale très épaisse (en particulier chez les femmes) ainsi qu'un péritoine épais.

Des complications très différentes, certaines potentiellement mortelles, c'est-à-dire des lésions des viscères ou des gros vaisseaux intra-abdominaux et de la paroi abdominale, ont été rapportées dans la littérature chirurgicale. Les complications de la première entrée se développent chez jusqu'à 1 à 2 % des patients et plus de la moitié d'entre elles sont des complications mortelles. Taux de lésions des organes vasculaires et abdominaux majeurs de 0,03-0,1 % et 0,08-0,14 %, respectivement, ont été signalés. Étonnamment, il y a eu peu de changement dans les techniques d'entrée depuis l'aube de la chirurgie laparoscopique. Certains facteurs de risque sont définis pour la prédiction des complications, comme l'obésité. La chirurgie laparoscopique de l'obésité est devenue très attrayante et gagne en popularité ces derniers temps, mais elle présente de nombreuses complications et défis tels que (tout d'abord) l'entrée dans l'abdomen.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Turquie, 34000
        • Recrutement
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Contact:
          • Fatih Basak
          • Numéro de téléphone: 5055034571

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients éligibles à la chirurgie laparoscopique de l'obésité

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un indice de masse corporelle > 40

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ont une maladie de la peau dans la zone d'opération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Optique
saisie assistée visuellement
Procédure: saisie assistée visuellement
La première entrée de trocart sera effectuée avec un trocart à assistance visuelle
Veresse
Veress entrée
Procédure: Veress entrée
La première entrée de trocart sera effectuée avec Veress

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Heure d'entrée
Délai: peropératoire
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Umraniye Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2017

Première publication (Estimation)

10 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • First_Trocar_Entery

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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