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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03015935
복강경 비만 수술의 첫 투관침을 위한 안전하고 쉬운 접근 기술
복강경 비만 수술의 첫 투관침을 위한 안전하고 쉬운 접근 기술. 전향적 제어 코호트 연구
복강경 수술은 기술의 발전 이후 많은 적응증에서 매우 인기 있고 표준이 되었습니다. 복부에 처음 진입할 때 다양한 방법이 사용되었습니다. 안전성, 상처 크기, 시간 소모적이지 않고 비용이 저렴하며 학습 곡선 및 효능이 중요합니다. 부상(장, 방광, 주요 복부 혈관 및 전복벽 혈관)의 위험을 최소화하기 위한 몇 가지 기술, 도구 및 접근법이 도입되었습니다.
아직 최적의 방법에 대한 합의가 아직 나오지 않았습니다.
연구자들은 복부의 모든 부위에서 첫 번째 투관침을 안전하게 삽입할 수 있는 진입 방법의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
진입 기술의 효능을 평가하기 위해 연구자들은 복강경 비만 수술을 계획할 환자 코호트를 사용했습니다.
두 가지 방법이 외과 문헌과 우리 센터에서 일반적으로 사용됩니다.
조사관은 일부 환자에서 최초 진입을 위해 가시광학 진입 기술을, 일부 다른 환자에서는 Veress 기술을 사용했습니다.
이를 위해 연구자들은 관찰 연구를 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
부상(장, 방광, 주요 복부 혈관 및 전복벽 혈관)의 위험을 최소화하기 위한 몇 가지 기술, 도구 및 접근법이 도입되었습니다.
이러한 방법에는 Veress 바늘 삽입 후 주입하는 표준 기술, 개방(Hasson 기술), 직접 트로카 삽입 및 광학 트로카 삽입이 포함됩니다. 또한, 비만 수술과 같이 첫 번째 트로카가 배꼽이 아닌 경우 비만 환자에서 수행하기가 더 어렵습니다. 비만 환자는 복벽이 매우 두껍고(특히 여성의 경우) 복막도 두껍기 때문입니다.
매우 다른 합병증, 일부는 잠재적으로 치명적일 수도 있는 합병증, 즉 내장 또는 주요 복강 내 및 복벽 혈관 손상이 외과 문헌에 보고되었습니다. 첫 번째 항목의 합병증은 환자의 1-2%에서 발생하며 전체의 절반 이상이 치명적인 합병증입니다. 주요 혈관 및 복부 장기 손상률 0.03-0.1% 및 0.08-0.14%, 각각 보고되었습니다. 놀랍게도 복강경 수술이 시작된 이후 진입 기술에는 거의 변화가 없었습니다. 일부 위험 인자는 비만과 같은 합병증 예측을 위해 정의됩니다. 복강경 비만 수술은 최근 매우 매력적이며 인기를 얻고 있지만 복부에 들어가는 것과 같은 많은 합병증과 어려움을 안고 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatih Basak, MD
- 전화번호: 5055034571
- 이메일: fatihbasak@gmail.com
연구 장소
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, 칠면조, 34000
- 모병
- Umraniye Education and Research Hospital
-
연락하다:
- Fatih Basak
- 전화번호: 5055034571
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 >40인 환자
제외 기준:
- 수술부위에 피부질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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광학
시각 보조 항목
|
첫 번째 투관침 입력은 시각 보조 투관침으로 수행됩니다.
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베레스
Veress 항목
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첫 투관침 입력은 Veress와 함께 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입장 시간
기간: 수술 중
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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