Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallinen ja helppokäyttöinen tekniikka laparoskooppisen liikalihavuusleikkauksen ensimmäiseen Trocariin

perjantai 13. tammikuuta 2017 päivittänyt: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Turvallinen ja helppokäyttöinen tekniikka laparoskooppisen liikalihavuusleikkauksen ensimmäiseen Trocariin. Tuleva kontrolloitu kohorttitutkimus

Laparoskooppisesta kirurgiasta on tullut erittäin suosittu ja standardi monissa indikaatioissa tekniikan edistymisen jälkeen. Ensimmäistä kertaa vatsaan on käytetty erilaisia ​​menetelmiä. Turvallisuus, haavan koko, jotta se ei vie aikaa, alhaiset kustannukset, oppimiskäyrä ja tehokkuus ovat tärkeitä. On otettu käyttöön useita tekniikoita, instrumentteja ja lähestymistapoja loukkaantumisriskin minimoimiseksi (suoli, rakko, suuret vatsan verisuonet ja etummainen vatsan seinämän suoni).

Optimaalisesta menetelmästä ei ole vielä päästy yksimielisyyteen.

Tutkijat pyrkivät arvioimaan sellaisten syöttömenetelmien tehokkuutta, jotka takaavat ensimmäisen troakaarin turvallisen asettamisen mihin tahansa vatsan kohtaan.

Arvioidakseen sisääntulotekniikan tehokkuutta tutkijat käyttivät potilaiden kohorttia, joille suunnitellaan laparoskooppista lihavuusleikkausta.

Kirurgisessa kirjallisuudessa ja keskuksessamme käytetään yleisesti kahta menetelmää.

Tutkijat ovat käyttäneet joillekin potilaille näkyvää optista sisääntulotekniikkaa ensimmäisellä sisääntulolla ja Veress-tekniikkaa toisilla potilailla.

Tätä tarkoitusta varten tutkijat suunnittelivat havainnointitutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On otettu käyttöön useita tekniikoita, instrumentteja ja lähestymistapoja loukkaantumisriskin minimoimiseksi (suoli, rakko, suuret vatsan verisuonet ja etummainen vatsan seinämän suoni).

Näihin menetelmiin kuuluu standardi insufflaatiotekniikka Veress-neulan työntämisen jälkeen, avoin (Hasson-tekniikka), suora troakaariinsyötö ja optinen troakaariinsyötö. Lisäksi se on vaikeampi suorittaa lihavalla potilaalla, varsinkin jos ensimmäinen troakaari ei ole navan muotoinen, kuten liikalihavuusleikkaus. Tämä johtuu siitä, että lihavilla potilailla on erittäin paksu vatsan seinämä (erityisesti naisilla) sekä paksu vatsakalvo.

Kirurgisessa kirjallisuudessa on raportoitu hyvin erilaisia ​​komplikaatioita, joista osa voi olla jopa kuolemaan johtavia, eli sisäelinten tai suurten vatsansisäisten ja vatsan seinämän verisuonten vaurioita. Ensimmäisen sisääntulon komplikaatioita kehittyy jopa 1-2 %:lla potilaista ja yli puolet kaikista on kohtalokkaita. Suurten verisuoni- ja vatsaelinten vaurioiden määrä 0,03-0,1 % ja 0,08-0,14 %. on raportoitu. Yllättäen sisääntulotekniikoissa ei ole juurikaan tapahtunut muutoksia laparoskooppisen leikkauksen aamunkoittamisen jälkeen. Jotkut riskitekijät määritellään komplikaatioiden, kuten liikalihavuuden, ennustamiseksi. Laparoskooppisesta liikalihavuusleikkauksesta on tullut erittäin houkutteleva ja yleistynyt viime aikoina, ja sillä on kuitenkin monia komplikaatioita ja haasteita, kuten (se alkaa) vatsaan pääsystä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Turkki, 34000
        • Rekrytointi
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fatih Basak
          • Puhelinnumero: 5055034571

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille voidaan tehdä laparoskooppinen liikalihavuusleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden painoindeksi on >40

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ihosairaus leikkausalueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Optinen
visuaalinen sisäänpääsy
Menettely: visuaalinen sisäänpääsy
Ensimmäinen troakaarisyöttö suoritetaan visuaalisesti avustetulla troakaarilla
Veress
Veressin sisääntulo
Menettely: Veressin sisääntulo
Ensimmäinen trokaarin sisääntulo suoritetaan Veressin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sisääntuloaika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Umraniye Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • First_Trocar_Entery

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset visuaalinen sisäänpääsy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa