Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikker og enkel tilgangsteknikk for den første trokaren i laparoskopisk fedmekirurgi

13. januar 2017 oppdatert av: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Sikker og enkel tilgangsteknikk for den første trokaren i laparoskopisk fedmekirurgi. En prospektiv kontrollert kohortstudie

Laparoskopisk kirurgi har blitt veldig populær og standard på mange indikasjoner etter fremgang i teknikk. Ulike metoder har blitt brukt ved første inngang til magen. Sikkerhet, sårstørrelse, å ikke være tidkrevende, lave kostnader, læringskurve og effektivitet er viktig. Flere teknikker, instrumenter og tilnærminger for å minimere risikoen for skade (tarm, blære, store bukkar og et fremre bukveggkar) har blitt introdusert.

Det er ennå ingen konsensus om en optimal metode har ennå dukket opp.

Etterforskerne hadde som mål å evaluere effektiviteten av innføringsmetoder som sikrer sikker innsetting av den første trokaren på ethvert sted i magen.

For å evaluere effektiviteten av inngangsteknikk, brukte etterforskerne en kohort av pasienter som vil bli planlagt til laparoskopisk fedmekirurgi.

To metoder er ofte brukt i kirurgisk litteratur og i vårt senter.

Undersøkerne har blitt brukt synlig optisk inngangsteknikk hos noen pasienter for førstegangsinngang og Veress-teknikk hos noen andre pasienter.

For dette formålet designet etterforskerne en observasjonsstudie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere teknikker, instrumenter og tilnærminger for å minimere risikoen for skade (tarm, blære, store bukkar og et fremre bukveggkar) har blitt introdusert.

Disse metodene inkluderer standardteknikken for insufflasjon etter innføring av Veress-nålen, den åpne (Hasson-teknikken), den direkte trokarinnsettingen og optisk trokarinnsetting. Videre er det vanskeligere å utføre hos overvektige pasienter, spesielt hvis den første trokaren ikke er navlestreng, som fedmekirurgi. Dette er fordi overvektige pasienter har en veldig tykk bukvegg (spesielt hos kvinner) samt en tykk bukhinne.

Svært forskjellige komplikasjoner, noen til og med potensielt dødelige, det vil si skade på innvoller eller større blodkar i buk og bukvegg, er rapportert i kirurgisk litteratur. Komplikasjoner ved førstegangsinntreden utvikler seg hos opptil 1-2 % av pasientene og mer enn halvparten av alle er dødelige komplikasjoner. Skadefrekvenser for store vaskulære og abdominale organer på 0,03–0,1 % og 0,08–0,14 %, henholdsvis er rapportert. Overraskende nok har det vært liten endring i inngangsteknikker siden begynnelsen av laparoskopisk kirurgi. Noen risikofaktorer er definert for prediksjon av komplikasjoner, som fedme. Laparoskopisk fedmekirurgi har blitt veldig attraktiv og blitt populær i det siste, og den har imidlertid mange komplikasjoner og utfordringer som (det starter med) inntreden i magen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Tyrkia, 34000
        • Rekruttering
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Fatih Basak
          • Telefonnummer: 5055034571

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er kvalifisert for laparoskopisk fedmekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kroppsmasseindeks >40

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har hudsykdom ved operasjonsområde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Optisk
visuelt assistert inngang
Fremgangsmåte: visuelt assistert inngang
Første trokarinngang vil bli utført med visuelt assistert trokar
Veress
Veress oppføring
Fremgangsmåte: Veress oppføring
Første trokarinnlegg vil bli utført med Veress

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inngangstid
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • First_Trocar_Entery

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt, sykelig

Kliniske studier på visuelt assistert inngang

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere