Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczna i łatwa technika dostępu do pierwszego trokara w laparoskopowej chirurgii otyłości

13 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Bezpieczna i łatwa technika dostępu do pierwszego trokara w laparoskopowej chirurgii otyłości. Prospektywne badanie kohortowe z grupą kontrolną

Chirurgia laparoskopowa stała się bardzo popularna i standardowa w wielu wskazaniach dzięki postępowi techniki. Przy pierwszym wejściu do jamy brzusznej stosowano różne metody. Ważne są bezpieczeństwo, rozmiar rany, brak czasochłonności, niski koszt, krzywa uczenia się i skuteczność. Wprowadzono kilka technik, instrumentów i podejść minimalizujących ryzyko urazu (jelito, pęcherz moczowy, duże naczynia jamy brzusznej i naczynie przedniej ściany jamy brzusznej).

Nie ma jeszcze zgody co do optymalnej metody.

Celem badaczy była ocena skuteczności metod wprowadzania zapewniających bezpieczne wprowadzenie pierwszego trokara w dowolne miejsce w jamie brzusznej.

Aby ocenić skuteczność techniki wprowadzania, badacze wykorzystali kohortę pacjentów, którzy będą planowani do laparoskopowej operacji otyłości.

W literaturze chirurgicznej oraz w naszym ośrodku powszechnie stosowane są dwie metody.

U niektórych pacjentów badacze zastosowali technikę widzialnego wejścia optycznego jako pierwszego wejścia, a u innych pacjentów technikę Veressa.

W tym celu badacze zaprojektowali badanie obserwacyjne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzono kilka technik, instrumentów i podejść minimalizujących ryzyko urazu (jelito, pęcherz moczowy, duże naczynia jamy brzusznej i naczynie przedniej ściany jamy brzusznej).

Metody te obejmują standardową technikę insuflacji po wprowadzeniu igły Veressa, otwartą (technika Hassona), bezpośrednie wprowadzenie trokara i optyczne wprowadzenie trokara. Ponadto trudniej jest wykonać operację u otyłego pacjenta, zwłaszcza jeśli pierwszy trokar nie jest pępowinowy, jak w przypadku operacji otyłości. Dzieje się tak dlatego, że otyli pacjenci mają bardzo grubą ścianę brzucha (szczególnie u kobiet) oraz grubą otrzewną.

W literaturze chirurgicznej opisano bardzo różne powikłania, niektóre nawet potencjalnie śmiertelne, tj. uszkodzenia narządów wewnętrznych lub głównych naczyń w jamie brzusznej i ścianach jamy brzusznej. Powikłania pierwszego wejścia rozwijają się nawet u 1-2% pacjentów, a ponad połowa z nich to powikłania śmiertelne. Wskaźniki poważnych uszkodzeń naczyń i narządów jamy brzusznej 0,03-0,1% i 0,08-0,14%, odpowiednio, zostały zgłoszone. Co zaskakujące, od początku chirurgii laparoskopowej niewiele się zmieniło w technikach wprowadzania. Niektóre czynniki ryzyka są zdefiniowane w celu przewidywania powikłań, takich jak otyłość. Laparoskopowa operacja otyłości stała się ostatnio bardzo atrakcyjna i zyskuje na popularności, jednak wiąże się z wieloma powikłaniami i wyzwaniami, takimi jak (zaczyna się) wejście do jamy brzusznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Indyk, 34000
        • Rekrutacyjny
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Fatih Basak
          • Numer telefonu: 5055034571

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kwalifikujący się do laparoskopowej operacji otyłości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała >40

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą skóry w obszarze operacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Optyczny
wejście wspomagane wzrokowo
Procedura: wejście wspomagane wzrokowo
Pierwsze wprowadzenie trokara zostanie wykonane za pomocą trokara wspomaganego wzrokowo
Veress
Wpis Veress
Procedura: Wpis Veress
Pierwsze wejście trokarem zostanie wykonane z Veress

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas wejścia
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • First_Trocar_Entery

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wejście wspomagane wzrokowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj