Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säker och enkel åtkomstteknik för den första trokaren i laparoskopisk fetmakirurgi

13 januari 2017 uppdaterad av: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Säker och enkel åtkomstteknik för den första trokaren i laparoskopisk fetmakirurgi. En prospektiv kontrollerad kohortstudie

Laparoskopisk kirurgi har blivit mycket populär och standard inom många indikationer efter framsteg inom tekniken. Olika metoder har använts vid första inträde i buken. Säkerhet, sårstorlek, att inte vara tidskrävande, låg kostnad, inlärningskurva och effektivitet är viktiga. Flera tekniker, instrument och tillvägagångssätt för att minimera risken för skador (tarm, urinblåsa, stora bukkärl och ett främre bukväggskärl) har introducerats.

Det finns ännu ingen konsensus om en optimal metod har ännu dykt upp.

Utredarna syftade till att utvärdera effektiviteten av ingångsmetoder som säkerställer säker insättning av den första trokaren på valfri plats i buken.

För att utvärdera effektiviteten av inträdesteknik, använde utredarna en kohort av patienter som kommer att planeras för laparoskopisk fetmakirurgi.

Två metoder används ofta i kirurgisk litteratur och i vårt center.

Utredarna har använts med synlig optisk ingångsteknik hos vissa patienter för första inträde och Veress-teknik hos vissa andra patienter.

För detta ändamål utformade utredarna en observationsstudie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera tekniker, instrument och tillvägagångssätt för att minimera risken för skador (tarm, urinblåsa, stora bukkärl och ett främre bukväggskärl) har introducerats.

Dessa metoder inkluderar standardtekniken för insufflation efter införande av Veress-nålen, den öppna (Hasson-tekniken), den direkta trokarinsättningen och optisk trokarinsättning. Dessutom är det svårare att utföra på den överviktiga patienten, särskilt om den första trokaren inte är navelsträng, som en fetmakirurgi. Detta beror på att överviktiga patienter har en mycket tjock bukvägg (särskilt hos kvinnor) samt en tjock bukhinna.

Mycket olika komplikationer, några till och med potentiellt dödliga, dvs. skada på inälvor eller på större intraabdominala och bukväggskärl, har rapporterats i kirurgisk litteratur. Komplikationer vid första inträde utvecklas hos upp till 1-2 % av patienterna och mer än hälften av alla är dödliga komplikationer. Frekvenser för allvarliga kärl- och bukorganskador på 0,03–0,1 % och 0,08–0,14 %, respektive har rapporterats. Överraskande nog har det skett liten förändring i inträdestekniker sedan starten av laparoskopisk kirurgi. Vissa riskfaktorer definieras för att förutsäga komplikationer, såsom fetma. Laparoskopisk fetmakirurgi har blivit mycket attraktiv och blivit populär på senare tid, men den har många komplikationer och utmaningar som (det börjar med) inträde i buken.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Kalkon, 34000
        • Rekrytering
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Fatih Basak
          • Telefonnummer: 5055034571

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är berättigade till laparoskopisk fetmakirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med body mass index på >40

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har hudsjukdom vid operationsområdet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Optisk
visuellt assisterad inträde
Procedur: visuellt assisterad inträde
Första trokarinträde kommer att utföras med visuellt assisterad trokar
Veress
Veress inträde
Procedur: Veress inträde
Första trokarinträdet kommer att utföras med Veress

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inträdestid
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Utredare

  • Studiestol: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • First_Trocar_Entery

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, sjuklig

Kliniska prövningar på visuellt assisterad inträde

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera