Técnica Segura y de Fácil Acceso para el Primer Trocar en Cirugía Laparoscópica de la Obesidad
Técnica de Fácil y Seguro Acceso al Primer Trocar en Cirugía Laparoscópica de la Obesidad. Un estudio prospectivo de cohortes controladas
La cirugía laparoscópica se ha vuelto muy popular y estándar en muchas indicaciones después de los avances de la técnica. Se han utilizado varios métodos en la primera entrada al abdomen. La seguridad, el tamaño de la herida, que no consuma mucho tiempo, el bajo costo, la curva de aprendizaje y la eficacia son importantes. Se han introducido varias técnicas, instrumentos y enfoques para minimizar el riesgo de lesión (el intestino, la vejiga, los principales vasos abdominales y un vaso de la pared abdominal anterior).
Todavía no hay consenso sobre un método óptimo.
El objetivo de los investigadores fue evaluar la eficacia de los métodos de entrada que garantizan la inserción segura del primer trocar en cualquier sitio del abdomen.
Para evaluar la eficacia de la técnica de entrada, los investigadores utilizaron una cohorte de pacientes que serán planificados para cirugía laparoscópica de obesidad.
Dos métodos son comúnmente utilizados en la literatura quirúrgica y en nuestro centro.
Los investigadores han utilizado la técnica de entrada óptica visible en algunos pacientes para la primera entrada y la técnica de Veress en algunos otros pacientes.
Para ello, los investigadores diseñaron un estudio observacional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han introducido varias técnicas, instrumentos y enfoques para minimizar el riesgo de lesión (el intestino, la vejiga, los principales vasos abdominales y un vaso de la pared abdominal anterior).
Estos métodos incluyen la técnica estándar de insuflación después de la inserción de la aguja de Veress, la abierta (técnica de Hasson), la inserción directa del trocar y la inserción del trocar óptico. Además, es más difícil de realizar en el paciente obeso, especialmente si el primer trocar no es umbilical, como ocurre con la cirugía de la obesidad. Esto se debe a que los pacientes obesos tienen una pared abdominal muy gruesa (particularmente en mujeres) así como un peritoneo grueso.
En la literatura quirúrgica se han informado complicaciones muy diferentes, algunas incluso potencialmente fatales, es decir, lesión de vísceras o de los principales vasos intraabdominales y de la pared abdominal. Las complicaciones de la primera entrada se desarrollan hasta en el 1-2% de los pacientes y más de la mitad de todas son complicaciones fatales. Tasas de lesiones vasculares y de órganos abdominales mayores de 0.03-0.1% y 0.08-0.14%, respectivamente, han sido reportados. Sorprendentemente, ha habido pocos cambios en las técnicas de entrada desde los albores de la cirugía laparoscópica. Se definen algunos factores de riesgo para la predicción de complicaciones, como la obesidad. La cirugía laparoscópica de la obesidad se ha vuelto muy atractiva y ha ganado popularidad últimamente y, sin embargo, presenta muchas complicaciones y desafíos, como (comienza con) la entrada al abdomen.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Pavo, 34000
- Reclutamiento
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Contacto:
- Fatih Basak
- Número de teléfono: 5055034571
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con índice de masa corporal > 40
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen enfermedad de la piel en el área de operación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Óptico
entrada asistida visualmente
|
La primera entrada del trocar se realizará con un trocar asistido por visión.
|
|
Veress
Entrada de Veress
|
La primera entrada del trocar se realizará con Veress
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hora de entrada
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- First_Trocar_Entery
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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