Técnica de Acesso Fácil e Seguro para o Primeiro Trocarte na Cirurgia Laparoscópica da Obesidade
Técnica de Acesso Fácil e Seguro para o Primeiro Trocarte na Cirurgia Laparoscópica da Obesidade. Um estudo prospectivo de coorte controlada
A cirurgia laparoscópica tornou-se muito popular e padrão em muitas indicações após os avanços da técnica. Vários métodos têm sido usados na primeira entrada no abdome. Segurança, tamanho da ferida, não ser demorado, baixo custo, curva de aprendizado e eficácia são importantes. Várias técnicas, instrumentos e abordagens para minimizar o risco de lesão (intestino, bexiga, grandes vasos abdominais e um vaso da parede abdominal anterior) foram introduzidos.
Ainda não há consenso sobre um método ideal.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia dos métodos de entrada que garantem a inserção segura do primeiro trocater em qualquer local do abdome.
Para avaliar a eficácia da técnica de entrada, os investigadores usaram uma coorte de pacientes que serão submetidos à cirurgia laparoscópica da obesidade.
Dois métodos são comumente usados na literatura cirúrgica e em nosso centro.
Os investigadores usaram a técnica de entrada óptica visível em alguns pacientes para a primeira entrada e a técnica de Veress em alguns outros pacientes.
Para este propósito, os investigadores desenharam um estudo observacional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Várias técnicas, instrumentos e abordagens para minimizar o risco de lesão (intestino, bexiga, grandes vasos abdominais e um vaso da parede abdominal anterior) foram introduzidos.
Esses métodos incluem a técnica padrão de insuflação após a inserção da agulha de Veress, a abertura (técnica de Hasson), a inserção direta do trocarte e a inserção do trocarte óptico. Além disso, é mais difícil de ser realizada no paciente obeso, principalmente se o primeiro trocater não for umbilical, como na cirurgia de obesidade. Isso ocorre porque os pacientes obesos têm uma parede abdominal muito espessa (especialmente em mulheres), bem como um peritônio espesso.
Complicações muito diversas, algumas até potencialmente fatais, ou seja, lesões de vísceras ou de grandes vasos intra-abdominais e da parede abdominal, têm sido relatadas na literatura cirúrgica. As complicações da primeira entrada se desenvolvem em até 1-2% dos pacientes e mais da metade de todas são complicações fatais. Taxas de lesões vasculares e de órgãos abdominais importantes de 0,03-0,1% e 0,08-0,14%, respectivamente, foram relatados. Surpreendentemente, houve pouca mudança nas técnicas de entrada desde o início da cirurgia laparoscópica. Alguns fatores de risco são definidos para predição de complicações, como a obesidade. A cirurgia laparoscópica da obesidade tornou-se muito atraente e ganhou popularidade recentemente, mas possui muitas complicações e desafios, como (começa com) a entrada no abdômen.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Peru, 34000
- Recrutamento
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Contato:
- Fatih Basak
- Número de telefone: 5055034571
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com índice de massa corporal > 40
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças de pele na área da operação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Óptico
entrada visualmente assistida
|
A entrada do primeiro trocarte será realizada com trocarte visualmente assistido
|
|
Veress
Entrada Veress
|
A entrada do primeiro trocater será realizada com Veress
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hora de entrada
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- First_Trocar_Entery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em entrada visualmente assistida
-
National Taiwan Normal UniversityInscrevendo-se por convite
-
Borja Alcobía-Díaz MD, PhDRecrutamentoCirurgia protética de joelho | Assistência RobóticaEspanha
-
Medisch Centrum LatemMicroPort Orthopedics Inc.RecrutamentoOsteoartrite do joelho | Cirurgia de substituição total do joelho | Artroplastia total do joelho \ (TKA \)Bélgica
-
LuciLabCentre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal; Sojecci...ConcluídoComportamento de risco | Declínio CognitivoCanadá
-
Aveiro UniversityConcluído
-
National Council of Scientific and Technical Research...Concluído
-
University of ValenciaRecrutamentoLesão da medula espinal | Lesão Medular IncompletaEspanha
-
University of WyomingRecrutamentoBeber álcool | DesejoEstados Unidos
-
Albany Medical CollegeRecrutamentoComplicações na Gravidez | Gravidez | Satisfação, Paciente | Hospitalização | Ambiente HospitalarEstados Unidos