Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikker og nem adgangsteknik til den første trokar i laparoskopisk fedmekirurgi

13. januar 2017 opdateret af: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Sikker og nem adgangsteknik til den første trokar i laparoskopisk fedmekirurgi. En prospektiv kontrolleret kohorteundersøgelse

Laparoskopisk kirurgi er blevet meget populær og standard i mange indikationer efter fremskridt i teknikken. Forskellige metoder er blevet brugt ved første indgang til maven. Sikkerhed, sårstørrelse, at det ikke skal være tidskrævende, lave omkostninger, indlæringskurve og effektivitet er vigtige. Adskillige teknikker, instrumenter og tilgange til at minimere risikoen for skader (tarm, blære, store abdominale kar og et forreste abdominal vægkar) er blevet introduceret.

Der er endnu ingen konsensus om en optimal metode er endnu dukket op.

Efterforskerne havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​indgangsmetoder, der sikrer sikker indsættelse af den første trokar på ethvert sted i maven.

For at evaluere effektiviteten af ​​indgangsteknik brugte efterforskerne en kohorte af patienter, som vil blive planlagt til laparoskopisk fedmekirurgi.

To metoder er almindeligt anvendt i kirurgisk litteratur og i vores center.

Efterforskerne er blevet brugt synlig optisk-entry-teknik hos nogle patienter til første indgang og Veress-teknik hos nogle andre patienter.

Til dette formål designede efterforskerne en observationsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige teknikker, instrumenter og tilgange til at minimere risikoen for skader (tarm, blære, store abdominale kar og et forreste abdominal vægkar) er blevet introduceret.

Disse metoder omfatter standardteknikken for insufflation efter indsættelse af Veress-nålen, den åbne (Hasson-teknikken), den direkte trokarindsættelse og optisk trokarindsættelse. Ydermere er det sværere at udføre hos den overvægtige patient, især hvis den første trokar ikke er navlestreng, som fedmekirurgi. Dette skyldes, at overvægtige patienter har en meget tyk mavevæg (især hos kvinder) samt en tyk bughinde.

Meget forskellige komplikationer, nogle endda potentielt dødelige, dvs. skade på indvolde eller større intra-abdominale og abdominale kar, er blevet rapporteret i kirurgisk litteratur. Komplikationer ved første indtræden udvikler sig hos op til 1-2 % af patienterne, og mere end halvdelen af ​​alle er dødelige komplikationer. Hyppigheder af større vaskulære og abdominale organskader på 0,03-0,1 % og 0,08-0,14 %, henholdsvis er blevet indberettet. Overraskende nok har der været lidt ændring i indgangsteknikker siden begyndelsen af ​​laparoskopisk kirurgi. Nogle risikofaktorer er defineret til forudsigelse af komplikationer, såsom fedme. Laparoskopisk fedmekirurgi er blevet meget attraktiv og er blevet populær for nylig, og den har dog mange komplikationer og udfordringer såsom (det starter med) indtræden i maven.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Kalkun, 34000
        • Rekruttering
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Fatih Basak
          • Telefonnummer: 5055034571

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er berettiget til laparoskopisk fedmekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med body mass index på >40

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hudsygdom på operationsområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Optisk
visuelt assisteret adgang
Procedure: visuelt assisteret adgang
Første trokarindtastning vil blive udført med visuelt assisteret trokar
Veress
Veress indgang
Procedure: Veress indgang
Første trokarindgang vil blive udført med Veress

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indgangstidspunkt
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2017

Først opslået (Skøn)

10. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • First_Trocar_Entery

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, sygelig

Kliniske forsøg med visuelt assisteret adgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner