腹腔鏡下肥満手術における初のトロカールの安全かつ容易なアクセス技術
腹腔鏡下肥満手術における最初のトロカールの安全で簡単なアクセス技術。前向き対照コホート研究
腹腔鏡手術は技術の進歩により、多くの適応症において非常に人気があり標準となっています。 腹部への最初の侵入にはさまざまな方法が使用されています。 安全性、創傷の大きさ、時間がかからないこと、低コスト、学習曲線、有効性が重要です。 損傷（腸、膀胱、主要な腹部血管、および前腹壁血管）のリスクを最小限に抑えるためのいくつかの技術、器具、およびアプローチが導入されています。
最適な方法についてはまだ合意が得られていません。
研究者らは、腹部のどの部位でも最初のトロカールを安全に挿入できる挿入方法の有効性を評価することを目的としていました。
エントリー技術の有効性を評価するために、研究者らは腹腔鏡下肥満手術を予定している患者のコホートを使用した。
外科文献や当センターでは 2 つの方法が一般的に使用されています。
研究者らは、一部の患者には最初の侵入に可視光学式侵入技術を使用し、他の一部の患者にはベレス技術を使用しました。
この目的のために、研究者らは観察研究を計画した。
調査の概要
詳細な説明
損傷（腸、膀胱、主要な腹部血管、および前腹壁血管）のリスクを最小限に抑えるためのいくつかの技術、器具、およびアプローチが導入されています。
これらの方法には、ベレス針の挿入後の注入の標準技術、オープン (ハッソン技術)、直接トロカール挿入、および光学トロカール挿入が含まれます。 さらに、肥満患者に対して行うことは、特に肥満手術のように最初のトロカールが臍にない場合にはより困難である。 これは、肥満患者は腹壁（特に女性）が非常に厚く、腹膜も厚いためです。
外科文献には、内臓または腹腔内および腹壁の主要な血管の損傷など、致命的な可能性のある非常に異なる合併症が報告されています。 初回感染時の合併症は最大 1 ～ 2% の患者で発生し、全体の半数以上は致命的な合併症です。 主要な血管および腹部臓器損傷率は0.03～0.1%および0.08～0.14%、 それぞれ報告されています。 驚くべきことに、腹腔鏡手術の黎明期から手術技術はほとんど変わっていません。 いくつかの危険因子は、肥満などの合併症を予測するために定義されています。 腹腔鏡下肥満手術は、最近非常に魅力的で人気が高まっていますが、腹部への侵入から始まるなど、多くの合併症や課題を抱えています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ümraniye
-
Istanbul、Ümraniye、七面鳥、34000
- 募集
- Umraniye Education and Research Hospital
-
コンタクト：
- Fatih Basak
- 電話番号：5055034571
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- BMIが40を超える患者
除外基準:
- 手術部位に皮膚疾患のある患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
光学
視覚支援入力
|
最初のトロカールの挿入は視覚補助トロカールを使用して実行されます
|
|
ベレス
ベレスエントリー
|
最初のトロカール挿入は Veress を使用して実行されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
入場時間
時間枠：術中
|
術中
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Fatih Basak、Umraniye Education and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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