Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veilige en gemakkelijke toegangstechniek voor de eerste trocar in laparoscopische obesitaschirurgie

13 januari 2017 bijgewerkt door: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Veilige en gemakkelijke toegangstechniek voor de eerste trocar in laparoscopische obesitaschirurgie. Een prospectieve gecontroleerde cohortstudie

Laparoscopische chirurgie is erg populair en standaard geworden in veel indicaties na vooruitgang in de techniek. Er zijn verschillende methoden gebruikt bij de eerste toegang tot de buik. Veiligheid, wondgrootte, niet tijdrovend, lage kosten, leercurve en werkzaamheid zijn belangrijk. Er zijn verschillende technieken, instrumenten en benaderingen geïntroduceerd om het risico op letsel (de darm, blaas, grote buikvaten en een voorste buikwandvat) te minimaliseren.

Er is nog geen consensus over een optimale methode.

De onderzoekers wilden de werkzaamheid evalueren van toegangsmethoden die zorgen voor een veilige insertie van de eerste trocart op elke plaats in de buik.

Om de werkzaamheid van de toegangstechniek te evalueren, gebruikten de onderzoekers een cohort van patiënten die gepland zullen worden voor laparoscopische obesitaschirurgie.

Twee methoden worden vaak gebruikt in de chirurgische literatuur en in ons centrum.

De onderzoekers hebben bij sommige patiënten zichtbare optische ingangstechniek gebruikt voor eerste binnenkomst en Veress-techniek bij sommige andere patiënten.

Hiervoor ontwierpen de onderzoekers een observationele studie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn verschillende technieken, instrumenten en benaderingen geïntroduceerd om het risico op letsel (de darm, blaas, grote buikvaten en een voorste buikwandvat) te minimaliseren.

Deze methoden omvatten de standaardtechniek van insufflatie na het inbrengen van de Veress-naald, de open techniek (Hasson-techniek), het direct inbrengen van de trocart en het inbrengen van de optische trocart. Bovendien is het moeilijker uit te voeren bij de zwaarlijvige patiënt, vooral als de eerste trocart niet navelstreng is, zoals obesitaschirurgie. Dit komt omdat zwaarlijvige patiënten een zeer dikke buikwand hebben (vooral bij vrouwen) en een dik peritoneum.

Zeer verschillende complicaties, waarvan sommige zelfs mogelijk fataal zijn, d.w.z. letsel aan de ingewanden of aan grote intra-abdominale en abdominale wandvaten, zijn gemeld in de chirurgische literatuur. Complicaties bij de eerste opname treden op bij 1-2% van de patiënten en meer dan de helft van alle complicaties zijn fataal. Ernstige vasculaire en abdominale orgaanletsels van 0,03-0,1% en 0,08-0,14%, respectievelijk zijn gemeld. Verrassend genoeg is er weinig veranderd in toegangstechnieken sinds het begin van laparoscopische chirurgie. Sommige risicofactoren zijn gedefinieerd voor het voorspellen van complicaties, zoals obesitas. Laparoscopische obesitaschirurgie is zeer aantrekkelijk geworden en wint de laatste tijd aan populariteit, maar het brengt veel complicaties en uitdagingen met zich mee, zoals (het begint met) toegang tot de buik.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Kalkoen, 34000
        • Werving
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Contact:
          • Fatih Basak
          • Telefoonnummer: 5055034571

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in aanmerking komen voor laparoscopische obesitaschirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een body mass index van >40

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een huidaandoening in het operatiegebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Optisch
visueel ondersteunde invoer
Procedure: visueel ondersteunde invoer
De eerste trocartinvoer zal worden uitgevoerd met een visueel ondersteunde trocart
Veres
Vers ingang
Procedure: Vers ingang
De eerste trocartinvoer zal worden uitgevoerd met Veress

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Inlooptijd
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • First_Trocar_Entery

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obesitas, morbide

Klinische onderzoeken op visueel ondersteunde invoer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren