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Tecnica di accesso sicuro e facile per il primo trocar nella chirurgia laparoscopica dell'obesità

13 gennaio 2017 aggiornato da: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Tecnica di accesso sicuro e facile per il primo trocar nella chirurgia laparoscopica dell'obesità. Uno studio prospettico di coorte controllato

La chirurgia laparoscopica è diventata molto popolare e standard in molte indicazioni dopo i progressi della tecnica. Vari metodi sono stati utilizzati nel primo ingresso nell'addome. La sicurezza, le dimensioni della ferita, il fatto di non richiedere tempo, il basso costo, la curva di apprendimento e l'efficacia sono importanti. Sono state introdotte diverse tecniche, strumenti e approcci per ridurre al minimo il rischio di lesioni (intestino, vescica, vasi addominali maggiori e un vaso della parete addominale anteriore).

Non c'è ancora consenso su un metodo ottimale ancora emerso.

Gli investigatori miravano a valutare l'efficacia dei metodi di ingresso che garantiscono l'inserimento sicuro del primo trocar in qualsiasi sito dell'addome.

Per valutare l'efficacia della tecnica di ingresso, i ricercatori hanno utilizzato una coorte di pazienti che saranno pianificati per la chirurgia dell'obesità laparoscopica.

Due metodi sono comunemente usati nella letteratura chirurgica e nel nostro centro.

I ricercatori hanno utilizzato la tecnica di ingresso ottico visibile in alcuni pazienti per il primo ingresso e la tecnica di Veress in alcuni altri pazienti.

A tal fine, i ricercatori hanno progettato uno studio osservazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono state introdotte diverse tecniche, strumenti e approcci per ridurre al minimo il rischio di lesioni (intestino, vescica, vasi addominali maggiori e un vaso della parete addominale anteriore).

Questi metodi includono la tecnica standard di insufflazione dopo l'inserimento dell'ago di Veress, l'open (tecnica di Hasson), l'inserimento diretto del trocar e l'inserimento del trocar ottico. Inoltre, è più difficile da eseguire nel paziente obeso, soprattutto se il primo trocar non è ombelicale, come la chirurgia dell'obesità. Questo perché i pazienti obesi hanno una parete addominale molto spessa (in particolare nelle donne) e un peritoneo spesso.

Nella letteratura chirurgica sono state riportate complicanze molto diverse, alcune anche potenzialmente fatali, ad esempio lesioni ai visceri o ai principali vasi intraddominali e della parete addominale. Le complicazioni del primo ingresso si sviluppano fino all'1-2% dei pazienti e più della metà di tutte sono complicanze fatali. Tassi di lesioni degli organi vascolari e addominali maggiori dello 0,03-0,1% e dello 0,08-0,14%, rispettivamente, sono stati segnalati. Sorprendentemente, ci sono stati pochi cambiamenti nelle tecniche di accesso dagli albori della chirurgia laparoscopica. Alcuni fattori di rischio sono definiti per la previsione di complicanze, come l'obesità. La chirurgia laparoscopica dell'obesità è diventata molto attraente e sta guadagnando popolarità, di recente, e tuttavia presenta molte complicazioni e sfide come (inizia con) l'ingresso nell'addome.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ümraniye
      • Istanbul, Ümraniye, Tacchino, 34000
        • Reclutamento
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Contatto:
          • Fatih Basak
          • Numero di telefono: 5055034571

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti idonei per la chirurgia dell'obesità laparoscopica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con indice di massa corporea >40

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno malattie della pelle nell'area operativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ottico
accesso visivo assistito
Procedura: accesso visivo assistito
Il primo ingresso del trocar verrà eseguito con un trocar visivamente assistito
Veress
Entrata di Veress
Procedura: Entrata di Veress
Il primo ingresso del trocar verrà eseguito con Veress

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Orario di ingresso
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • First_Trocar_Entery

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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