Bezpečná a snadno přístupná technika pro první trokar v laparoskopické chirurgii obezity
Bezpečná a snadno přístupná technika pro první trokar v laparoskopické chirurgii obezity. Prospektivní kontrolovaná kohortová studie
Laparoskopická chirurgie se po pokroku v technice stala velmi populární a standardní v mnoha indikacích. Při prvním vstupu do břicha byly použity různé metody. Důležitá je bezpečnost, velikost rány, aby nebyla časově náročná, nízká cena, křivka učení a účinnost. Bylo zavedeno několik technik, nástrojů a přístupů k minimalizaci rizika poranění (střevo, močový měchýř, hlavní břišní cévy a céva přední břišní stěny).
Dosud neexistuje konsenzus o optimální metodě.
Výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení účinnosti vstupních metod, které zajistí bezpečné zavedení prvního trokaru do libovolného místa břicha.
K hodnocení účinnosti vstupní techniky vyšetřovatelé použili kohortu pacientů, u kterých bude plánována laparoskopická operace obezity.
V chirurgické literatuře i v našem centru se běžně používají dvě metody.
Vyšetřovatelé použili techniku viditelného optického vstupu u některých pacientů pro první vstup a Veressovu techniku u některých dalších pacientů.
Za tímto účelem výzkumníci navrhli observační studii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo zavedeno několik technik, nástrojů a přístupů k minimalizaci rizika poranění (střevo, močový měchýř, hlavní břišní cévy a céva přední břišní stěny).
Tyto metody zahrnují standardní techniku insuflace po zavedení Veressovy jehly, otevřenou (Hassonova technika), přímé zavedení trokaru a zavedení optického trokaru. Kromě toho je obtížnější provést operaci u obézního pacienta, zvláště pokud první trokar není pupeční, jako je operace obezity. Je to proto, že obézní pacienti mají velmi silnou břišní stěnu (zejména u žen) a také silnou pobřišnici.
V chirurgické literatuře byly popsány velmi různé komplikace, některé dokonce potenciálně smrtelné, tj. poranění vnitřností nebo velkých cév nitrobřišní a břišní stěny. Komplikace prvního vstupu se vyvinou až u 1–2 % pacientů a více než polovina všech jsou fatální komplikace. míra velkých poranění cév a břišních orgánů 0,03–0,1 % a 0,08–0,14 %, respektive byly hlášeny. Překvapivě došlo od úsvitu laparoskopické chirurgie k malým změnám ve vstupních technikách. Některé rizikové faktory jsou definovány pro predikci komplikací, jako je obezita. Laparoskopická chirurgie obezity se v poslední době stala velmi atraktivní a získává na popularitě, a přesto s sebou nese mnoho komplikací a problémů, jako je (začíná) vstup do břicha.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Krocan, 34000
- Nábor
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Fatih Basak
- Telefonní číslo: 5055034571
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti >40
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kožním onemocněním v operační oblasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Optický
vizuálně asistovaný vstup
|
První vstup trokarem bude proveden pomocí vizuálně asistovaného trokaru
|
|
Veress
Vstup Veress
|
První vstup trokaru bude proveden s Veress
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas vstupu
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- First_Trocar_Entery
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vizuálně asistovaný vstup
-
Entrada Therapeutics, Inc.NáborDuchennova svalová dystrofie (DMD)Belgie, Španělsko, Spojené království, Itálie
-
Entrada Therapeutics, Inc.NáborDuchennova svalová dystrofie (DMD)Belgie, Španělsko, Spojené království, Itálie, Holandsko
-
University of NebraskaDokončeno
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zatím nenabíráme
-
University of LahoreDokončenoAudio-vizuální systém třídění | Úrovně úzkosti | Šíření covid-19 | Skóre GAD-7 | Zdravotníci | Strategie screeninguPákistán
-
Robert DavisDavis EyeCareDokončeno
-
FondationbHopaleZatím nenabírámeRehabilitace mrtvice | Posturální rovnováhaFrancie
-
Emory UniversityDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUkončeno