Biztonságos és könnyű hozzáférési technika a laparoszkópos elhízás sebészet első Trocarjához
Biztonságos és könnyű hozzáférési technika a laparoszkópos elhízás sebészet első Trocarjához. Leendő, kontrollált kohorsz-tanulmány
A laparoszkópos sebészet a technika fejlődése után nagyon népszerűvé és standardtá vált számos indikációban. Különféle módszereket alkalmaztak a hasba való első belépéskor. Fontos a biztonság, a seb mérete, hogy ne legyen időigényes, az alacsony költség, a tanulási görbe és a hatékonyság. Számos technikát, műszert és megközelítést vezettek be a sérülés kockázatának minimalizálására (a bél, a hólyag, a fő hasi erek és az elülső hasfali ér).
Még nincs konszenzus az optimális módszerről.
A kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék azon belépési módszerek hatékonyságát, amelyek biztosítják az első trokár biztonságos behelyezését a has bármely pontjára.
A belépési technika hatékonyságának értékelésére a vizsgálók olyan betegek csoportját vették igénybe, akiket laparoszkópos elhízás műtétre terveznek.
A sebészeti szakirodalomban és központunkban két módszert használnak általánosan.
A kutatók egyes betegeknél látható optikai belépési technikát alkalmaztak az első belépéskor, míg Veress technikát más betegeknél.
Ebből a célból a kutatók megfigyelési vizsgálatot készítettek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos technikát, műszert és megközelítést vezettek be a sérülés kockázatának minimalizálására (a bél, a hólyag, a fő hasi erek és az elülső hasfali ér).
Ezek a módszerek magukban foglalják a Veress-tű beszúrása utáni befúvás standard technikáját, a nyitott (Hasson-technika), a közvetlen trokár beszúrást és az optikai trokár beszúrást. Továbbá elhízott betegeknél nehezebb elvégezni, különösen, ha az első trokár nem köldökös, mint például az elhízás műtét. Ennek az az oka, hogy az elhízott betegek hasfala nagyon vastag (különösen nőknél), valamint vastag a hashártya.
A sebészeti irodalomban nagyon különböző szövődményekről számoltak be, amelyek közül néhány akár halálos kimenetelű is lehet, például a zsigerek vagy a nagyobb intraabdominalis és hasfali erek sérüléséről. Az első belépés szövődményei a betegek legfeljebb 1-2%-ánál alakulnak ki, és az esetek több mint fele végzetes. A jelentősebb érrendszeri és hasi szervi sérülések aránya 0,03-0,1% és 0,08-0,14%. illetve jelentették. Meglepő módon a laparoszkópos műtétek hajnala óta alig változtak a belépési technikák. Bizonyos kockázati tényezőket meghatároznak a szövődmények, például az elhízás előrejelzésére. A laparoszkópos elhízás sebészet az utóbbi időben nagyon vonzóvá és egyre népszerűbbé vált, azonban számos szövődményt és kihívást jelent, mint például a hasba való bejutás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ümraniye
-
Istanbul, Ümraniye, Pulyka, 34000
- Toborzás
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Fatih Basak
- Telefonszám: 5055034571
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 feletti testtömeg-indexű betegek
Kizárási kritériumok:
- Bőrbetegségben szenvedő betegek a műtéti területen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Optikai
vizuálisan segített beléptetés
|
Az első trokárbevitel vizuálisan támogatott trokárral történik
|
|
Veress
Veress bejegyzés
|
Az első trokár bejegyzést Veresssel hajtják végre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Belépési idő
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Fatih Basak, Umraniye Education and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- First_Trocar_Entery
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a vizuálisan segített beléptetés
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Mentális zavarokEgyesült Államok
-
Boston Scientific CorporationBefejezve
-
Oslo University HospitalToborzás
-
AbiliTech Medical Inc.Richard M. Schulze Family FoundationToborzásCerebrális bénulás | Izomdisztrófiák | Duchenne izomsorvadás | Becker izomdisztrófia | Spinális izomsorvadás | Végtag öv izomdisztrófia | FSHDEgyesült Államok
-
University of ChicagoFist Assist Devices, LLCBefejezve
-
University of NebraskaBefejezve
-
University of CincinnatiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication Disorders... és más munkatársakMegszűnt
-
St. Jude Children's Research HospitalMég nincs toborzásAnyaghasználat | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
Newcastle UniversityToborzás