节律、认知任务和体力活动对慢性卒中患者心脏自主神经系统的影响
节律、认知任务和身体活动对慢性中风患者和对照组心脏自主神经系统的影响
研究概览
地位
条件
详细说明
背景和基本原理：自主神经功能障碍是中风的常见并发症，可能导致康复效果不佳和死亡率增加。 尽管这种功能障碍是脑卒中的常见症状，无论是在急性期还是在慢性期，但目前还不是一个具体的治疗靶点。 自主神经功能障碍的严重程度可以通过多种方式来衡量，但最常见的方式是通过心率变异性分析来评估交感神经-副交感神经平衡。 众所周知，大脑的可塑性会影响自主神经系统，提供适当的刺激会促进这些变化。 发现节律刺激、认知任务刺激（特别是执行功能刺激）和活动刺激影响健康受试者的自主神经系统。 因此，我们可以询问一项综合任务（活动、认知、节律）是否会影响自主神经系统并导致大脑活动增加，从而有助于中风患者的康复。 综上所述，本研究的目的是检查快节奏或慢节奏刺激、认知任务对认知的刺激、骑健身自行车对活动的刺激以及联合刺激对自主神经系统的影响。 将通过测量慢性中风患者和具有同等年龄和生活方式的对照组的心率变异性来测试这种效果。
医疗器械：
心率和心率变异性将由 Polar RS800CX 手表（PolarElectro OY, Kempele, Finland(. 放置在患者胸部的发射器将收集数据。 此数据将存储在手表的计算机中，然后在特定的 Polar 软件 (Polar Protrainer 5 inc.) 中进行分析。 初步研究后将进行适当的过滤。 踩踏能力，RPM，将通过智能蓝牙从脚踏圈速传感器收集。
本医学研究的目的：
本研究的目的是检查快节奏或慢节奏的刺激、认知任务对认知的刺激、踩健身自行车和联合刺激对活动的刺激，对慢性中风患者和对照组的自主神经系统的影响具有同等年龄和生活方式的群体。
研究类型
注册 (预期的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
该研究将包括两个研究小组，每个小组有 16 名参与者。 研究组的参与者将包括 16 名慢性期单侧缺血性卒中后的患者。
- 对照组的参与者将包括 16 名年龄和生活方式相当且没有中风病史的健康成年人。
描述
纳入标准：
- 所有参与者都将超过 60 岁，拥有 Clalit 健康保险、步行和以希伯来语为母语的人。 参与研究的男性和女性人数将相等。
排除标准：
- 符合以下任何一项标准的个人将不会参与研究：有语言、听力或视觉问题等沟通问题的参与者、复发性中风、认知缺陷 (MoCA≤ 26) (Toglia et al., 2011)、被 BIT 忽视 -星消试验 (Wilsonet et al., 1987)，患有中枢或外周神经系统问题、心脏起搏器和/或使用影响自主神经系统的药物（例如 β 受体阻滞剂）或使用酒精或药物的患者。
- 患有可影响其骑车能力的背景疾病的患者，例如膝骨关节炎。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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慢性中风患者
研究小组的参与者将从以色列雅法的 Clalit Health Services-Ben Yair 康复中心招募。
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控制组
对照组将与研究组具有相同的年龄和生活方式。
对照组的参与者将通过 Ben Yair 康复中心和附近诊所的招募招募。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变异性
大体时间：90分钟
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心率变异性将由 Polar RS800CX 手表（PolarElectro OY，Kempele，芬兰）监测。
放置在患者胸部的发射器将收集数据。
此数据将存储在手表的计算机中，然后在特定的 Polar 软件 (Polar Protrainer 5 inc.) 中进行分析。
初步研究后将进行适当的过滤。
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90分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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踩踏能力
大体时间：25分钟
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踩踏能力，rpm，将从带蓝牙智能的脚踏圈速传感器收集
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25分钟
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认知结果
大体时间：10 分钟任务
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认知结果将通过韦氏成人智力测试的子部分数字跨度进行评估（Choi 等人，2014 年）。
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10 分钟任务
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0063-16-COM
计划个人参与者数据 (IPD)
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