Der Einfluss von Rhythmus, kognitiver Aufgabe und körperlicher Aktivität auf das kardiale ANS bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Der Einfluss von Rhythmus, kognitiver Aufgabe und körperlicher Aktivität auf das kardiale autonome Nervensystem bei Patienten mit chronischem Schlaganfall und in einer Kontrollgruppe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Begründung: Eine autonome Dysfunktion ist eine häufige Komplikation eines Schlaganfalls, die zu schlechten Rehabilitationsergebnissen und einem Anstieg der Mortalität führen kann. Obwohl diese Funktionsstörung sowohl in der akuten als auch in der chronischen Phase ein häufiges Symptom eines Schlaganfalls ist, stellt sie noch kein spezifisches Therapieziel dar. Der Schweregrad der autonomen Dysfunktion kann auf viele Arten gemessen werden, die gebräuchlichste Methode ist jedoch die Beurteilung des Sympathikus-Parasympathikus-Gleichgewichts durch eine Analyse der Herzfrequenzvariabilität. Es ist bekannt, dass die Plastizität des Gehirns das autonome Nervensystem beeinflussen kann und dass entsprechende Reize diese Veränderungen begünstigen. Es wurde festgestellt, dass die Stimulation des Rhythmus, die Stimulation kognitiver Aufgaben (insbesondere die Stimulation exekutiver Funktionen) und die Stimulation der Aktivität das autonome Nervensystem bei gesunden Probanden beeinflussen. Wir können uns also fragen, ob eine integrierte Aufgabe (Aktivität, Kognition, Rhythmus) das autonome Nervensystem beeinflussen und eine Steigerung der Gehirnaktivität bewirken und so zur Rehabilitation von Schlaganfallpatienten beitragen kann. Insgesamt besteht der Zweck dieser Studie darin, den Einfluss der Stimulation eines schnellen oder langsamen Rhythmus, der Stimulation der Kognition durch kognitive Aufgaben, der Stimulation der Aktivität durch das Treten eines Fitnessfahrrads und der kombinierten Stimulation auf das autonome Nervensystem zu untersuchen. Dieser Effekt wird durch Messung der Herzfrequenzvariabilität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall und in einer Kontrollgruppe mit gleichem Alter und Lebensstil getestet.
Das Medizinprodukt:
Herzfrequenz und Herzfrequenzvariabilität werden mit der Polar RS800CX-Uhr (PolarElectro OY, Kempele, Finnland) überwacht. Ein auf der Brust des Patienten platzierter Sender erfasst die Daten. Diese Daten werden im Computer der Uhr gespeichert und dann in einer speziellen Polar-Software (Polar Protrainer 5 Inc.) analysiert. Eine entsprechende Filterung wird nach einer Voruntersuchung durchgeführt. Die Trittleistung (RPM) wird vom Trittfrequenzsensor mit Bluetooth Smart erfasst.
Der Zweck dieser medizinischen Forschung:
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss der Stimulation eines schnellen oder langsamen Rhythmus, der Stimulation der Kognition durch kognitive Aufgaben, der Stimulation der Aktivität durch Treten eines Fitnessfahrrads und kombinierter Stimulation auf das autonome Nervensystem bei Patienten mit chronischem Schlaganfall und bei einer Kontrollgruppe zu untersuchen Gruppe mit gleichem Alter und Lebensstil.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Forschung umfasst zwei Studiengruppen mit jeweils 16 Teilnehmern. Zu den Teilnehmern der Studiengruppe gehören 16 Patienten nach dem ersten einseitigen ischämischen Schlaganfall in der chronischen Phase.
- Zu den Teilnehmern der Kontrollgruppe gehören 16 gesunde Erwachsene mit gleichem Alter und Lebensstil und ohne Schlaganfallgeschichte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer müssen > 60 Jahre alt sein, eine Clalit-Krankenversicherung haben, zu Fuß gehen und hebräische Muttersprachler sein. Die Anzahl der an der Studie teilnehmenden Männer und Frauen ist gleich.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einem der folgenden Kriterien werden nicht an der Studie teilnehmen: Teilnehmer mit Kommunikationsproblemen wie Sprach-, Hör- oder Sehproblemen, wiederkehrenden Schlaganfällen, kognitivem Defizit (MoCA≤ 26) (Toglia et al., 2011), Vernachlässigung durch BIT – Star-Cancelling-Test (Wilsonet et al., 1987), Patienten mit zentralen oder peripheren neurologischen Problemen, Herzschrittmacher und/oder Patienten, die Medikamente einnehmen, die das autonome Nervensystem beeinflussen, wie z. B. β-Blocker, oder Alkohol oder Drogen konsumieren.
- Patienten, die an einer Hintergrunderkrankung leiden, die ihre Fähigkeit zum Radfahren beeinträchtigen kann, wie z. B. Knie-Arthrose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit chronischem Schlaganfall
Die Teilnehmer der Studiengruppe werden vom Clalit Health Services – Ben Yair Rehabilitation Center in Jaffa, Israel, rekrutiert.
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Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe hat das gleiche Alter und den gleichen Lebensstil wie die Schülergruppe.
Teilnehmer für die Kontrollgruppe werden über Ausschreibungen im Ben Yair Rehabilitation Center und in nahegelegenen Kliniken rekrutiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 90 Min
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Die Herzfrequenzvariabilität wird mit der Polar RS800CX-Uhr (PolarElectro OY, Kempele, Finnland) überwacht.
Ein auf der Brust des Patienten angebrachter Sender erfasst die Daten.
Diese Daten werden im Computer der Uhr gespeichert und dann in einer speziellen Polar-Software (Polar Protrainer 5 Inc.) analysiert.
Eine entsprechende Filterung wird nach einer Voruntersuchung durchgeführt.
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90 Min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tretfähigkeit
Zeitfenster: 25 Min
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Die Trittleistung (U/min) wird über Bluetooth Smart vom Trittfrequenzsensor erfasst
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25 Min
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Kognitive Ergebnisse
Zeitfenster: 10-Minuten-Aufgabe
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Kognitive Ergebnisse werden mit Digit Span bewertet, einem Unterabschnitt des Wechsler-Intelligenztests für Erwachsene (Choi et al., 2014).
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10-Minuten-Aufgabe
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0063-16-COM
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