La influencia del ritmo, la tarea cognitiva y la actividad física en el SNA cardíaco en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
La influencia del ritmo, la tarea cognitiva y la actividad física en el sistema nervioso autónomo cardíaco en pacientes con accidente cerebrovascular crónico y en un grupo de control
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
antecedentes y justificación: la disfunción autonómica es una complicación común del accidente cerebrovascular que puede conducir a resultados de rehabilitación deficientes y a un aumento de la mortalidad. Aunque esta disfunción es un síntoma común del ictus, tanto en la fase aguda como en la crónica, todavía no es una diana terapéutica específica. La gravedad de la disfunción autonómica se puede medir de muchas formas, pero la forma más común es la evaluación del equilibrio simpático-parasimpático mediante el análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Se sabe que la plasticidad del cerebro puede influir en el sistema nervioso autónomo y que proporcionar los estímulos adecuados favorece estos cambios. Se encontró que la estimulación del ritmo, la estimulación de las tareas cognitivas (en particular, la estimulación de las funciones ejecutivas) y la estimulación de la actividad influyen en el sistema nervioso autónomo en sujetos sanos. Así, podemos preguntarnos si una tarea integrada (actividad, cognitiva, ritmo) puede influir en el sistema nervioso autónomo y provocar un aumento de la actividad cerebral, contribuyendo así a la rehabilitación de los pacientes con ictus. En conjunto, el propósito de este estudio es examinar la influencia de la estimulación del ritmo rápido o lento, la estimulación de la cognición mediante tareas cognitivas, la estimulación de la actividad pedaleando una bicicleta estática y la estimulación combinada, en el sistema nervioso autónomo. Este efecto se probará midiendo la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes con accidente cerebrovascular crónico y en un grupo de control con edad y estilo de vida equivalentes.
El dispositivo médico:
La frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca serán monitoreadas por el reloj Polar RS800CX (PolarElectro OY, Kempele, Finlandia (. Un transmisor colocado en el pecho del paciente recogerá los datos. Estos datos se almacenarán en el ordenador del reloj y luego se analizarán en un software específico de Polar (Polar Protrainer 5 inc.). Se realizará una filtración adecuada tras un estudio previo. La capacidad de pedaleo, RPM, se recopilará del sensor de cadencia con Bluetooth inteligente.
El Propósito de esta Investigación Médica:
El propósito de este estudio es examinar la influencia de la estimulación del ritmo rápido o lento, la estimulación de la cognición mediante tareas cognitivas, la estimulación de la actividad pedaleando una bicicleta estática y la estimulación combinada, sobre el sistema nervioso autónomo en pacientes con ictus crónico y en un control. grupo con edad y estilo de vida equivalentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La investigación incluirá dos grupos de estudio, cada uno con 16 participantes. Los participantes en el grupo de estudio incluirán 16 pacientes después del primer accidente cerebrovascular isquémico, unilateral, en la fase crónica.
- Los participantes en el grupo de control incluirán 16 adultos sanos con edad y estilo de vida equivalentes y sin antecedentes de accidentes cerebrovasculares.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes serán > 60 años, contar con seguro médico Clalit, caminar y ser hablantes nativos de hebreo. El número de hombres y mujeres participantes en el estudio será igual.
Criterio de exclusión:
- No participarán en el estudio personas con alguno de los siguientes criterios: participantes con problemas de comunicación como lenguaje, problemas auditivos o visuales, accidentes cerebrovasculares recurrentes, deficiencia cognitiva (MoCA≤ 26) (Toglia et al., 2011), negligencia por BIT - Prueba de cancelación de estrella (Wilsonet et al., 1987), pacientes con problemas neurológicos centrales o periféricos, marcapasos cardíacos y/o pacientes que usan medicamentos que afectan el sistema nervioso autónomo como bloqueadores beta, o consumen alcohol o drogas.
- Pacientes que sufren una enfermedad de fondo que puede afectar su capacidad para andar en bicicleta, como la artrosis de rodilla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes con ictus crónico
Los participantes para el grupo de estudio serán reclutados de los Servicios de Salud Clalit - Centro de Rehabilitación Ben Yair en Jaffa Israel.
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grupo de control
El grupo de control tendrá la misma edad y estilo de vida que el grupo de estudio.
Los participantes para el grupo de control serán reclutados a través de anuncios publicitarios en el Centro de Rehabilitación Ben Yair y en las clínicas cercanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 90 minutos
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca será monitoreada por el reloj Polar RS800CX (PolarElectro OY, Kempele, Finlandia).
Un transmisor colocado en el pecho del paciente recogerá los datos.
Estos datos se almacenarán en el ordenador del reloj y luego se analizarán en un software específico de Polar (Polar Protrainer 5 inc.).
Se realizará una filtración adecuada tras un estudio previo.
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90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de pedaleo
Periodo de tiempo: 25 minutos
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La capacidad de pedaleo, rpm, se recopilará del sensor de cadencia con Bluetooth inteligente
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25 minutos
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Resultados cognitivos
Periodo de tiempo: Tarea de 10 minutos
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Los resultados cognitivos serán evaluados por Digit Span, una subsección de la prueba Wechsler Adult Intelligence (Choi et al., 2014).
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Tarea de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0063-16-COM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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